Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób z demencją we wczesnym stadium w społeczności: próba wykonalności

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem u osób z wczesnym stadium demencji i ich opiekunów rodzinnych w społeczności: próba wykonalności

Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) było szeroko zalecane dla osób z demencją we wczesnym stadium (PWED). Ta próba wykonalności ma na celu przetestowanie opartego na teorii programu AKP „Wyraź swoją opinię”, zaprojektowanego specjalnie dla tej populacji, który opiera się na modelu poczucia własnej skuteczności Bandury. Jest to pierwszy tego rodzaju projekt w Hongkongu, który zostanie przeprowadzony w społeczności poprzez współpracę medyczno-społeczną. Celem niniejszego opracowania jest sprawdzenie wykonalności i wstępnych efektów programu „Wypowiedz się”. Postawiono hipotezę, że uczestnicy grupy interwencyjnej będą bardziej zaangażowani w ACP, a ich zgodność w diadzie co do preferencji opieki u schyłku życia z opiekunami rodzinnymi będzie znacznie wyższa niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i wstępnych efektów programu planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) „Wyraź swoją opinię” dla osób z demencją we wczesnym stadium (PWED) i ich opiekunów rodzinnych w społeczności. Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne badanie pretest-posttest z grupą kontrolną z powtarzaną ślepą oceną wyników.

Do badania kwalifikują się osoby, które mają kliniczną diagnozę jakiejkolwiek formy demencji we wczesnym stadium lub mają 3 lub 4 Global Deterioration Score (GDS). Uczestniczące domy kultury osób starszych zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Pracownicy z ośrodków przypisani do grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni jako facylitatorzy AKP i przeprowadzą interwencję AKP. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 3-sesyjny program ACP. Obejmuje element edukacyjny, prowadzoną refleksję i dyskusję AKP poprzez serię zajęć grupowych i dyskusji w diadzie, prowadzonych przez wyszkolonego facylitatora AKP i kierowanych przez broszurę AKP. Diady uczestników otrzymają informacje o trajektorii demencji, ich przyszłych potrzebach zdrowotnych i możliwościach opieki. Ich wartości i preferencje dotyczące przyszłej opieki będą uzyskiwane w spójny sposób. Otrzymają wsparcie w przeprowadzeniu zindywidualizowanej dyskusji AKP prowadzonej przez facylitatorów AKP i kierowanej przez broszurę AKP. Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają rozmowy kontrolno-uwagowe dotyczące zdrowia związane ze starzeniem się. Oceniona zostanie wykonalność projektu badania (pod względem rekrutacji i wskaźnika retencji uczestników) i narzędzi badawczych (pod względem kompletności danych) oraz akceptowalność procedur interwencyjnych (pod względem wskaźnika ukończenia i wyniku satysfakcji).

W ramach ewaluacji procesu grupa informatorów złożona z facylitatorów AKP i diad uczestników zostanie dogodnie wybrana i zrekrutowana do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu indywidualnego po otrzymaniu interwencji. Zostaną zbadane ich doświadczenia związane z uczestnictwem w programie „Wyraź swoją opinię” jako facylitator AKP i uczestnicy. Dane jakościowe będą gromadzone do momentu nasycenia danymi. Wszystkie słowa zostaną przepisane i przeanalizowane poprzez jakościową analizę treści. Wyniki tej oceny jakościowej umożliwią nam zrozumienie mocnych i słabych stron tego programu AKP w trakcie jego wdrażania oraz dadzą nam wgląd w mechanizmy wpływu i czynniki kontekstowe wpływające na realizację interwencji, jej trwałość i wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Yuen Long, Hongkong
        • Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc Chińczykiem,
  • mówiący po kantońsku,
  • posiadanie formalnej diagnozy wczesnej fazy otępienia,
  • posiadanie wyniku 3-4 w Globalnej Skali Pogorszenia,
  • posiadanie wyznaczonego opiekuna rodzinnego w bezpośrednim kontakcie.

Kryteria wyłączenia:

  • nie komunikowalny,
  • niedorozwinięty umysłowo,
  • otrzymał interwencję AKP,
  • wcześniej podpisali dyrektywę zaliczkową,
  • cierpią na inne ograniczające życie choroby przewlekłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Diady uczestników grupy kontrolnej otrzymają 3-sesyjne rozmowy na temat zdrowia. Jedna godzina na każdą sesję i raz w tygodniu. Treść rozmów na temat zdrowia nie jest ani specyficzna dla demencji, ani związana z ACP i obejmuje ogólne informacje na temat zdrowia osób starszych, takie jak bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo w domu, ćwiczenia i zdrowie. Ma to na celu odróżnienie efektu interwencji od efektu dodatkowego czasu i uwagi poświęconej uczestnikom.
Behawioralne: Rozmowy o zdrowiu kontrolujące uwagę
Diady uczestników grupy kontrolnej otrzymają 3-sesyjne rozmowy na temat zdrowia. Jedna godzina na każdą sesję i raz w tygodniu. Treść rozmów na temat zdrowia nie jest ani specyficzna dla demencji, ani związana z ACP i obejmuje ogólne informacje na temat zdrowia osób starszych, takie jak bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo w domu, ćwiczenia i zdrowie. Ma to na celu odróżnienie efektu interwencji od efektu dodatkowego czasu i uwagi poświęconej uczestnikom
Eksperymentalny: Program planowania opieki z wyprzedzeniem
Jest to oparty na teorii program planowania opieki z wyprzedzeniem, zaprojektowany specjalnie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną i ich opiekunów rodzinnych. Podstawą interwencji jest model poczucia własnej skuteczności Bandury. Każda diada uczestników otrzyma 3-sesyjny program ACP, który składa się z elementów edukacyjnych, kierowanej refleksji i dyadycznej dyskusji ACP, prowadzonej przez facylitatorów AKP oraz broszurę ACP. Składa się z 1 sesji w grupach i 2 dyskusji w diadzie. Jedna godzina na każdą sesję i raz w tygodniu. Diady uczestników otrzymają informacje o trajektorii demencji, ich przyszłych potrzebach zdrowotnych i możliwościach opieki. Ich wartości i preferencje dotyczące przyszłej opieki będą uzyskiwane w spójny sposób. Otrzymają wsparcie w przeprowadzeniu zindywidualizowanej dyskusji AKP. Pod koniec programu każda diada uczestnika otrzyma broszurę ACP dokumentującą proces ACP.
Behawioralne: Program AKP „Wyraź swoją opinię”
Jest to oparty na teorii program planowania opieki z wyprzedzeniem, zaprojektowany specjalnie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną lub osób z MCI i ich opiekunów rodzinnych. Podstawą interwencji jest model poczucia własnej skuteczności Bandury. Każda diada uczestników otrzyma 3-sesyjny program ACP, który składa się z elementów edukacyjnych, kierowanej refleksji i dyadycznej dyskusji ACP, prowadzonej przez facylitatorów AKP oraz broszurę ACP. Składa się z 1 sesji w grupach i 2 dyskusji w diadzie. Jedna godzina na każdą sesję i raz w tygodniu. Diady uczestników otrzymają informacje o trajektorii demencji, ich przyszłych potrzebach zdrowotnych i możliwościach opieki. Ich wartości i preferencje dotyczące przyszłej opieki będą uzyskiwane w spójny sposób. Otrzymają wsparcie w przeprowadzeniu zindywidualizowanej dyskusji AKP. Pod koniec programu każda diada uczestnika otrzyma broszurę ACP dokumentującą proces ACP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Proces zmiany zachowań w zachowaniach AKP jest mierzony za pomocą 9-itemowej ankiety zaangażowania AKP. Obejmuje dwie podskale, poczucie własnej skuteczności i gotowość zaangażowania AKP. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaangażowania w zachowanie AKP.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgodności diadycznej preferencji dotyczących opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Diadyczna zgodność preferencji dotyczących opieki u schyłku życia jest mierzona za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza preferencji podtrzymywania życia (LSPQ). Diady uczestników są proszone o udzielenie odpowiedzi indywidualnie, jednocześnie, ale oddzielnie, w dwóch hipotetycznych scenariuszach, jeden przedstawiał perspektywę rozwoju do zaawansowanego stadium demencji, a drugi scenariusz przedstawiał perspektywę rozwoju do nieodwracalnego etapu wegetatywnego. PWED lub osoby z MCI są proszone o rozważenie siebie w każdym scenariuszu i wskazanie swoich preferencji dotyczących otrzymania trzech oddzielnych zabiegów medycznych podtrzymujących życie (resuscytacja krążeniowo-oddechowa, wentylacja mechaniczna i karmienie przez sondę) w każdym z dwóch scenariuszy przy użyciu 3-punktowej skali Likerta (chcę spróbować, odmówić lub nie jestem pewien). Zgodność diadyczna jest określana na podstawie tego, czy oboje wybierają tę samą opcję leczenia u schyłku życia i cele opieki dla obu scenariuszy. Wynik waha się od 0-8. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zgodności diadycznej.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Depresja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Poziom depresji osób z PWED lub osób z MCI mierzy się za pomocą 19-itemowej skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD). Ma na celu ocenę wszelkich niekorzystnych skutków interwencji na nich. Wynik waha się od 0-38. Punkt odcięcia wynoszący dziewięć lub więcej wskazuje na zaburzenie depresyjne, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Stres opiekunów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Stres opiekunów mierzony jest za pomocą 12-punktowego wywiadu Zarit Caregiver Burden. Ma na celu ocenę wszelkich niekorzystnych skutków interwencji wobec opiekunów rodzinnych. Wynik waha się od 0-48. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom obciążenia opiekuna.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji przedmiotów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek osób skierowanych przez ośrodki, które kwalifikowały się i wyraziły zgodę na przystąpienie do badania
Linia bazowa
Współczynnik utraty tematu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Odsetek badanych wyraził zgodę na próbę i przerwanie badania
Bezpośrednio po interwencji 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Odsetek osób, które ukończyły co najmniej 2 sesje interwencji z 3.
Zaraz po interwencji
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Uczestnicy z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji składającego się z 5 pozycji, aby ocenić treść, czas i czas trwania interwencji; przydatność dostarczonych informacji; oraz występy animatorów AKP. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (5=całkowicie się zgadzam; 1=całkowicie się nie zgadzam), przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większą satysfakcję z interwencji
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong
The British Council in Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIRCP R6303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Program AKP „Wyraź swoją opinię”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj