Podpora předběžného plánování péče o osoby s ranou demencí v komunitě: zkouška proveditelnosti
Podpora předběžného plánování péče u osob s ranou demencí a jejich rodinných pečovatelů v komunitě: zkouška proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a předběžné účinky programu předběžného plánování péče (ACP) „Have a Say“ pro osoby s ranou demencí (PWED) a jejich rodinné pečovatele v komunitě. Bude provedena kvaziexperimentální studie pretest-posttest s kontrolní skupinou s opakovaným zaslepeným hodnocením výsledku.
Jedinci, kteří mají klinickou diagnózu jakékoli formy demence v raném stádiu nebo mají skóre globálního zhoršení (GDS) 3 nebo 4, budou způsobilí k této studii. Zúčastněná komunitní centra seniorů budou zařazena do intervenční skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Zaměstnanci ze středisek přidělených k zásahové skupině budou vyškoleni jako facilitátoři AKT a budou provádět zásahy AKT. Účastníci experimentální skupiny obdrží program AKT se 3 sezeními. Zahrnuje vzdělávací složku, řízenou reflexi a diskusi AKT prostřednictvím řady skupinových aktivit a dyadických diskusí poskytovaných vyškoleným facilitátorem AKT a vedených brožurou AKT. Dyády účastníků budou poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče. Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem. Dostane se jim podpory, aby vedli individualizovanou diskusi o AKT vedenou facilitátory AKT a vedenou brožurou AKT. Jednotlivci zařazení do kontrolní skupiny absolvují přednášky o zdraví zaměřené na kontrolu pozornosti týkající se stárnutí. Posouzena bude proveditelnost návrhu studie (z hlediska náboru a míry udržení subjektů) a studijních nástrojů (z hlediska úplnosti dat) a přijatelnosti intervenčních postupů (z hlediska míry dokončení a skóre spokojenosti).
V rámci hodnocení procesu bude po obdržení intervence vhodně vybrána skupina informátorů složená z facilitátorů AKT a dyád účastníků a přijata pro polostrukturovaný individuální rozhovor. Budou prozkoumány jejich zkušenosti s účastí v programu „Have a Say“ jako facilitátor a účastníci AKT. Kvalitativní data budou shromažďována až do nasycení dat. Všechny doslovné záznamy budou přepsány a analyzovány prostřednictvím kvalitativní analýzy obsahu. Výsledky tohoto kvalitativního hodnocení nám umožní porozumět silným a slabým stránkám tohoto programu AKT během implementace a poskytnou nám pohled na mechanismy dopadu a kontextové faktory ovlivňující realizaci intervence, udržitelnost a výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Yuen Long, Hongkong
- Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být Číňan,
- být kantonským mluvčím,
- mít formální diagnózu rané fáze demence,
- mající skóre na globální stupnici zhoršení 3–4,
- mít určeného rodinného pečovatele v přímém kontaktu.
Kritéria vyloučení:
- nekomunikativní,
- duševně neschopný,
- obdržel zásah AKT,
- předtím podepsali předběžnou směrnici,
- mají další život omezující chronická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Dyády účastníků v kontrolní skupině absolvují 3 sezení zdravotních rozhovorů.
Jedna hodina na každé sezení a jednou týdně.
Obsah rozhovorů o zdraví není ani specifický pro demenci, ani se netýká AKT a týká se obecných zdravotních informací pro starší osoby, jako je bezpečnost drog, domácí bezpečnost, cvičení a zdraví.
Účelem je odlišit účinek intervence od účinku času navíc a pozornosti věnované účastníkům.
|
Dyády účastníků v kontrolní skupině absolvují 3 sezení zdravotních rozhovorů.
Jedna hodina na každé sezení a jednou týdně.
Obsah rozhovorů o zdraví není ani specifický pro demenci, ani se netýká AKT a týká se obecných zdravotních informací pro starší osoby, jako je bezpečnost drog, domácí bezpečnost, cvičení a zdraví.
Účelem je odlišit účinek intervence od účinku času navíc a pozornosti věnované účastníkům
|
|
Experimentální: Program předběžného plánování péče
Je to teoreticky řízený program předběžného plánování péče speciálně navržený pro PWED a jejich rodinné pečovatele.
Intervence je podpořena Bandurovým modelem vlastní účinnosti.
Každá dyáda účastníků obdrží program AKT o 3 sekcích, který se skládá ze vzdělávacích prvků, řízené reflexe a dvojdyadické diskuse o AKT, vedené facilitátory AKT a brožury AKT.
Skládá se z 1 skupinového sezení a 2 dyadických diskuzí.
Jedna hodina na každé sezení a jednou týdně.
Dyády účastníků budou poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče.
Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem.
Budou podporováni, aby vedli individuální diskusi o AKT.
Na konci programu dostane každá dvojka účastníka brožuru AKT dokumentující proces AKT.
|
Je to teoreticky řízený program předběžného plánování péče speciálně navržený pro PWED nebo osoby s MCI a jejich rodinné pečovatele.
Intervence je podpořena Bandurovým modelem vlastní účinnosti.
Každá dyáda účastníků obdrží program AKT o 3 sekcích, který se skládá ze vzdělávacích prvků, řízené reflexe a dvojdyadické diskuse o AKT, vedené facilitátory AKT a brožury AKT.
Skládá se z 1 skupinového sezení a 2 dyadických diskuzí.
Jedna hodina na každé sezení a jednou týdně.
Dyády účastníků budou poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče.
Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem.
Budou podporováni, aby vedli individuální diskusi o AKT.
Na konci programu dostane každá dvojka účastníka brožuru AKT dokumentující proces AKT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zapojení předem do plánování péče
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Proces změny chování v chování AKT se měří pomocí 9bodového průzkumu zapojení AKT.
Zahrnuje dvě dílčí škály, sebeúčinnost a připravenost, zapojení AKT.
Každá položka je hodnocena na 5bodové likertově stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zapojení do chování AKT.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dyadické konkordance preferencí péče na konci života
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Dyadická shoda s preferencemi péče na konci života se měří pomocí upraveného dotazníku Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Dyády účastníků jsou vyzvány, aby odpovídaly jednotlivě, současně, ale odděleně na dvou hypotetických scénářích, z nichž jeden představoval perspektivu rozvoje do pokročilého stadia demence a další scénář představoval perspektivu rozvoje do nevratného vegetativního stadia.
PWED nebo osoby s MCI jsou požádáni, aby se v každém scénáři zvážili a uvedli, že preferují tři samostatné život udržující lékařské zákroky (kardio-pulmonální resuscitace, mechanická ventilace a podávání sondou) v každém ze dvou scénářů pomocí 3bodové Likertovy škály. (chcete to zkusit, odmítnout nebo si nejsem jistý).
Dyadická kongruence je určena na základě toho, zda oba zvolí stejnou možnost pro léčbu na konci života a cíle péče pro dva scénáře.
Skóre se pohybuje od 0-8.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dyadické konkordance.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Úroveň deprese u PWED nebo osob s MCI se měří pomocí 19-položkové Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD).
Má vyhodnotit jakýkoli nepříznivý výsledek, který na ně představuje zásah.
Skóre se pohybuje od 0 do 38.
Hraniční bod devět nebo více ukazuje na depresivní poruchu a vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Stres pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Stres pečovatelů se měří pomocí 12-položkového rozhovoru Zarit Caregiver Burden.
Má zhodnotit jakýkoli nepříznivý výsledek, který představuje intervence u rodinných pečovatelů.
Skóre se pohybuje od 0 do 48.
Vyšší skóre znamená vyšší zátěž pečovatele.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru předmětu
Časové okno: Základní linie
|
Podíl subjektů doporučených centry, kteří byli způsobilí a souhlasili se zapojením do studie
|
Základní linie
|
|
Míra opotřebení předmětu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci následuje 1 měsíc a 3 měsíce sledování
|
Podíl subjektů souhlasil se zkouškou a předčasně ukončili studium
|
Bezprostředně po intervenci následuje 1 měsíc a 3 měsíce sledování
|
|
Míra dokončení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Podíl subjektů dokončil alespoň 2 sezení intervence ze 3.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Skóre spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci z intervenční skupiny budou požádáni, aby vyplnili 5-položkový dotazník spokojenosti, který poskytne hodnocení obsahu, načasování a trvání intervence; užitečnost poskytovaných informací; a výkon zprostředkovatelů AKT.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (5= zcela souhlasím; 1= zcela nesouhlasím), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší spokojenost s intervencí
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIRCP R6303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)