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Förderung der Vorsorgeplanung für Menschen mit Demenz im Frühstadium in der Gemeinde: eine Machbarkeitsstudie

14. März 2023 aktualisiert von: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Förderung der Vorsorgeplanung bei Personen mit Demenz im Frühstadium und ihren pflegenden Angehörigen in der Gemeinde: eine Machbarkeitsstudie

Advance Care Planning (ACP) wurde für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) weithin befürwortet. Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, ein theoriebasiertes ACP-Programm „Mitspracherecht“ zu testen, das speziell für diese Bevölkerungsgruppe entwickelt wurde und auf dem Selbstwirksamkeitsmodell von Bandura basiert. Es ist das erste seiner Art in Hongkong und wird in der Gemeinde durch medizinisch-soziale Zusammenarbeit durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufigen Wirkungen des Programms „Mitreden“ zu testen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer in der Interventionsgruppe sich stärker für ACP engagieren und ihre dyadische Konkordanz in Bezug auf die Präferenz für die Pflege am Lebensende mit ihren pflegenden Angehörigen signifikant höher sein wird als in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und vorläufigen Auswirkungen eines Programms zur Vorausplanung der Pflege (ACP) „Mitspracherecht“ für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde zu testen. Es wird eine quasi-experimentelle Pretest-Posttest-Studie mit einer Kontrollgruppe mit wiederholter verblindeter Ergebniserfassung durchgeführt.

Personen mit einer klinischen Diagnose einer Form von Demenz im Frühstadium oder einem Global Deterioration Score (GDS) von 3 oder 4 sind für diese Studie geeignet. Teilnehmende Seniorenzentren werden im Verhältnis 1:1 Interventionsgruppe und Kontrollgruppe zugeordnet. Mitarbeiter von Zentren, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden als ACP-Moderatoren ausgebildet und führen die ACP-Intervention durch. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein 3-Sitzungen-ACP-Programm. Es umfasst eine pädagogische Komponente, geführte Reflexion und ACP-Diskussion durch eine Reihe von gruppenbasierten Aktivitäten und dyadischen Diskussionen, die von einem ausgebildeten ACP-Moderator durchgeführt und von einer ACP-Broschüre geleitet werden. Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt. Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben. Sie werden dabei unterstützt, eine individuelle ACP-Diskussion zu führen, die von ACP-Moderatoren geleitet und von einer ACP-Broschüre geleitet wird. Personen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten Gesundheitsgespräche zur Aufmerksamkeitskontrolle in Bezug auf das Altern. Die Durchführbarkeit des Studiendesigns (in Bezug auf die Rekrutierung von Probanden und die Retentionsrate) und der Studieninstrumente (in Bezug auf die Vollständigkeit der Daten) sowie die Akzeptanz von Interventionsverfahren (in Bezug auf die Abschlussrate und den Zufriedenheitswert) werden bewertet.

Als Prozessbewertung wird eine Gruppe von Informanten, bestehend aus ACP-Moderatoren und Dyaden von Teilnehmern, bequem ausgewählt und nach Erhalt der Intervention für ein halbstrukturiertes Einzelinterview rekrutiert. Ihre Erfahrungen mit der Teilnahme am Programm „Mitreden“ als ACP-Moderator und -Teilnehmer werden untersucht. Qualitative Daten werden bis zur Datensättigung erhoben. Alle wörtlichen Texte werden transkribiert und durch qualitative Inhaltsanalyse analysiert. Die Ergebnisse dieser qualitativen Bewertung werden es uns ermöglichen, die Stärken und Schwächen dieses AKP-Programms während der Umsetzung zu verstehen, und uns einen Einblick in die Wirkungsmechanismen und Kontextfaktoren geben, die sich auf die Umsetzung, Nachhaltigkeit und Ergebnisse der Intervention auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Yuen Long, Hongkong
        • Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinese sein,
  • ein kantonesischer Sprecher zu sein,
  • eine formelle Diagnose einer Demenz im Frühstadium haben,
  • mit einer globalen Verschlechterungsskala von 3-4,
  • eine bestimmte pflegende Angehörige in direktem Kontakt zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kommunizierbar,
  • geistig inkompetent,
  • erhielt eine AKP-Intervention,
  • zuvor eine Patientenverfügung unterzeichnet haben,
  • andere lebensbeschränkende chronische Krankheiten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Dyaden von Teilnehmern in der Kontrollgruppe erhalten Gesundheitsgespräche in 3 Sitzungen. Eine Stunde für jede Sitzung und einmal wöchentlich. Die Inhalte der Gesundheitsgespräche sind weder demenzspezifisch noch ACP-bezogen und umfassen allgemeine Gesundheitsinformationen für ältere Menschen wie Arzneimittelsicherheit, häusliche Sicherheit, Bewegung und Gesundheit. Dies dient dazu, die Wirkung der Intervention von der Wirkung der zusätzlichen Zeit und Aufmerksamkeit zu unterscheiden, die den Teilnehmern zuteil wird.
Verhalten: Gesundheitsgespräche zur Aufmerksamkeitskontrolle
Dyaden von Teilnehmern in der Kontrollgruppe erhalten Gesundheitsgespräche in 3 Sitzungen. Eine Stunde für jede Sitzung und einmal wöchentlich. Die Inhalte der Gesundheitsgespräche sind weder demenzspezifisch noch ACP-bezogen und umfassen allgemeine Gesundheitsinformationen für ältere Menschen wie Arzneimittelsicherheit, häusliche Sicherheit, Bewegung und Gesundheit. Dies dient dazu, die Wirkung der Intervention von der Wirkung der zusätzlichen Zeit und Aufmerksamkeit zu unterscheiden, die den Teilnehmern zuteil wird
Experimental: Programm zur Vorausplanung der Pflege
Es handelt sich um ein theoriegeleitetes Vorsorgeplanungsprogramm, das speziell für Menschen mit Behinderungen und ihre pflegenden Angehörigen entwickelt wurde. Die Intervention wird durch das Selbstwirksamkeitsmodell von Bandura untermauert. Jede Dyade der Teilnehmer erhält ein ACP-Programm mit drei Sitzungen, das aus Bildungskomponenten, geführter Reflexion und dyadischer ACP-Diskussion besteht, die von ACP-Moderatoren und einer ACP-Broschüre geleitet werden. Es besteht aus 1 gruppenbasierten Sitzungen und 2 dyadischen Diskussionen. Eine Stunde für jede Sitzung und einmal wöchentlich. Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt. Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben. Sie werden dabei unterstützt, ein individuelles ACP-Gespräch zu führen. Am Ende des Programms erhält jede Teilnehmerdyade eine ACP-Broschüre, die den ACP-Prozess dokumentiert.
Verhalten: ACP-Programm „Mitreden“
Es ist ein theoriegeleitetes Vorsorgeplanungsprogramm, das speziell für PWEDs oder Personen mit MCI und ihre pflegenden Angehörigen entwickelt wurde. Die Intervention wird durch das Selbstwirksamkeitsmodell von Bandura untermauert. Jede Dyade der Teilnehmer erhält ein ACP-Programm mit drei Sitzungen, das aus Bildungskomponenten, geführter Reflexion und dyadischer ACP-Diskussion besteht, die von ACP-Moderatoren und einer ACP-Broschüre geleitet werden. Es besteht aus 1 gruppenbasierten Sitzungen und 2 dyadischen Diskussionen. Eine Stunde für jede Sitzung und einmal wöchentlich. Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt. Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben. Sie werden dabei unterstützt, ein individuelles ACP-Gespräch zu führen. Am Ende des Programms erhält jede Teilnehmerdyade eine ACP-Broschüre, die den ACP-Prozess dokumentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verpflichtung zur Vorsorgeplanung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Der Verhaltensänderungsprozess im ACP-Verhalten wird mithilfe einer 9-Punkte-AKP-Engagementumfrage gemessen. Es umfasst zwei Subskalen, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft, des AKP-Engagements. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Engagement für das AKP-Verhalten.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dyadischen Konkordanz der Versorgungspräferenzen am Lebensende
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Die dyadische Konkordanz zu den Präferenzen für die Versorgung am Lebensende wird mit einem modifizierten Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) gemessen. Dyaden von Teilnehmern werden eingeladen, einzeln, gleichzeitig, aber getrennt zu zwei hypothetischen Szenarien zu antworten, wobei eines die Aussicht auf die Entwicklung zu einem fortgeschrittenen Stadium der Demenz und ein anderes Szenario die Aussicht auf die Entwicklung zu einem irreversiblen vegetativen Stadium beinhaltete. PWED oder Personen mit MCI werden gebeten, sich in jedem Szenario zu betrachten und ihre Präferenz für den Erhalt von drei diskreten lebenserhaltenden medizinischen Behandlungen (Herz-Lungen-Wiederbelebung, mechanische Beatmung und Sondenernährung) in jedem der beiden Szenarien unter Verwendung einer 3-Punkte-Likert-Skala anzugeben (versuchen wollen, ablehnen oder nicht sicher). Die dyadische Kongruenz wird basierend darauf bestimmt, ob beide die gleiche Option für die Behandlung am Lebensende und die gleichen Versorgungsziele für die beiden Szenarien wählen. Die Punktzahl reicht von 0-8. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an dyadischer Konkordanz.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Depression
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Das Ausmaß der Depression von PWEDs oder Personen mit MCI wird anhand der 19 Punkte umfassenden Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz (CSDD) gemessen. Es soll alle nachteiligen Ergebnisse bewerten, die durch den Eingriff bei ihnen entstehen. Die Punktzahl reicht von 0-38. Ein Cutoff-Punkt von neun oder mehr weist auf eine depressive Störung hin, und eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Depressionsniveau.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Stress der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Der Stress der Pflegekräfte wird durch das Zarit Caregiver Burden Interview mit 12 Punkten gemessen. Es dient dazu, alle nachteiligen Ergebnisse zu bewerten, die durch die Intervention bei pflegenden Angehörigen entstehen. Die Punktzahl reicht von 0-48. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Belastung des Pflegepersonals.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probandenrekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anteil der von den Zentren überwiesenen Probanden, die geeignet waren und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten
Grundlinie
Probandenabbruchrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Der Anteil der Probanden, die der Studie zugestimmt und abgebrochen haben
Unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat und 3 Monate Follow-up
Abschlussquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Anteil der Probanden, die mindestens 2 von 3 Sitzungen der Intervention abgeschlossen haben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, einen 5-Punkte-Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen, um Bewertungen zu Inhalt, Zeitpunkt und Dauer der Intervention abzugeben; die Nützlichkeit der bereitgestellten Informationen; und die Leistung der AKP-Moderatoren. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (5 = stimme voll und ganz zu; 1 = stimme überhaupt nicht zu), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine größere Zufriedenheit mit der Intervention anzeigt
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Mitarbeiter

Chinese University of Hong Kong
The British Council in Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRCP R6303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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