Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusharjoitus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Uusi lyhytaikaisen kuntoutusharjoitusmallin digitaalinen terveydenhuoltojärjestelmä potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhytkestoisen kuntoutusharjoitustuen vaikutusta digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare homeplus) potilailla, joilla on polvinivelleikkaus. Tutkimus on kaksihaarainen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kuntoutusharjoittelun digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän vaikutusta kotona perinteiseen esitepohjaiseen kotiharjoitteluun. Kävelynopeus (4 metriä), kipu (käyttäen numeerista luokitusasteikkoa), polvinivelen liikerata (ROM), alaraajojen motoriikka (manuaalisen lihastestin avulla), Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), Bergin tasapainoasteikko (BBS) ja elämänlaatu EQ-5D-5L:llä arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisartroplastia on ensisijainen hoito polven rappeuttavaa niveltulehdusta sairastaville potilaille, jotka eivät reagoi ei-leikkaukseen, mukaan lukien lääkkeet ja fysioterapiat. Polven kokonaisartroplastia on tehokas hoito, joka lisää nivelten liikelaajuutta sekä vähentää kipua ja korjaa epämuodostumia, mikä johtaa parempaan potilaan toimintaan ja parempaan elämänlaatuun. Nykyinen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen menetelmä on kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla yhdistettynä yhdelle tai kahdelle koulutukselle sairaalassa ennen kotiutumista. Potilaiden on usein vaikea tehdä kuntoutusta itse kotona ilman valvontaa, mikä johti hoitomyöntyvyyden heikkenemiseen.

Moniliikeanturia ja AR-järjestelmää (augmented-reality) hyödyntävien teknologioiden kehittämisen myötä tutkijat ovat kehittäneet digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän (Uincare Homeplus), joka voi täydentää potilaiden kotikuntoutusta antamalla heille asianmukaisia ​​ohjeita ja palautetta. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan vasta kehitetyn digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta perinteiseen kuntoutusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin täydellinen polven artroplastia
  • Potilas, joka kotiutuu leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmin ollut korkea sääriluun osteotomia sairastuneista alaraajoista.
  • Potilas, jolla on ollut alaraajojen nivelrevision korjausleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilas, jolla on vakava liikuntarajoitteinen sairaus.
  • Potilas, jolla on suuria neurologisia vammoja alaraajoissa.
  • Potilas, joka ei voi osallistua leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Muut: Perinteinen kuntoutus
Kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
KOKEELLISTA: Digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän kuntoutus
Laite: Kuntoutus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus)

Uincare Homeplus on infrapuna-, kinect-kameraa ja liikkeensieppaustekniikkaa käyttävä laite, joka seuraa potilaiden asennon ja nivelten 3D-liikettä. Siinä on myös sulautettu harjoitusohjelmisto, joka on omistettu polven nivelleikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen kotona.

Kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen (sama kuin aktiivinen vertailuvalmiste)

Kotona tehtävä itsekuntoutus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus) 3–12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Uincare Homeplus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtönopeudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kävelynopeus mitataan ajalla, joka tarvitaan kävelemään 4 metriä sisätiloissa. Lyhyempi aika, joka tarvitaan 4 metrin kävelyyn, tarkoittaa parempaa kävelytoimintoa.
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) sairastuneessa polvessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Vaurioituneen olkapään kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla (0-10, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua.
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Liikealue (ROM) sairastuneessa polvessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ROM:n muutoksen arviointi sairastuneessa polvessa lähtötasosta 24 viikkoon
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Manuaalinen lihastesti (MMT) sairastuneille alaraajoille
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
MMT:n muutoksen arviointi sairaiden alaraajojen lähtötasosta 24 viikkoon. vaikuttaa alaraajoihin MMT-asteikko 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) sairastuneessa polvessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
WOMAC on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään polven nivelrikon arvioinnissa. Se koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon; Kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. WOMAC-pisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kipua, jäykkyyttä ja toimintaa.
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
BBS on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. BBS-pisteet vaihtelevat välillä 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Elämänlaatua käyttämällä EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L:llä. Tämä asteikko on numeroitu -0,066 - 0,904. Pienempi arvo tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
Ilmoittautuminen, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2005/612-001(2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa