Rehabilitációs gyakorlatok digitális egészségügyi rendszerrel teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
A rövid távú rehabilitációs gyakorlatok új modellje digitális egészségügyi rendszer segítségével teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A teljes térdízületi plasztika a választott kezelés azoknak a térddegeneratív ízületi gyulladásban szenvedő betegeknek, akik nem reagálnak a nem műtéti kezelésre, beleértve a gyógyszereket és a fizikai terápiákat. A teljes térdízületi műtét egy hatékony kezelés, amely növeli az ízületek mozgási tartományát, valamint csökkenti a fájdalmat és korrigálja a deformitásokat, ami jobb betegfunkcióhoz és jobb életminőséghez vezet. A posztoperatív rehabilitáció jelenlegi módszere az otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével, egy-két alkalommal kórházi oktatással kombinálva a hazabocsátás előtt. A betegek gyakran nehézségekbe ütköznek az otthoni rehabilitációban, felügyelet nélkül, ami csökkent együttműködést eredményezett.
A több mozgásérzékelőt és az AR (kiterjesztett valóság) rendszert használó technológiák fejlesztésével a kutatók kifejlesztettek egy digitális egészségügyi rendszert (Uincare Homeplus), amely megfelelő utasításokkal és visszajelzésekkel kiegészítheti a betegek otthoni rehabilitációját. Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók célja az újonnan kifejlesztett digitális egészségügyi rendszer hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos rehabilitációs programmal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdízületi műtéten átesett beteg
- Beteg, akit a műtét után hazaengednek
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek a kórelőzményében magas sípcsont osteotómia szerepelt az érintett alsó végtagokon.
- Beteg, akinek az elmúlt 6 hónapban alsó végtag ízületi revíziós arthroplasticája szerepelt.
- Olyan beteg, akinek súlyos komorbiditása van, amely gátolja a testmozgást.
- Olyan beteg, akinek az alsó végtagokon súlyos neurológiai rendellenességei vannak.
- Olyan beteg, aki nem vehet részt a műtét utáni rehabilitációban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
|
Otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével a műtét után 12 hétig.
|
|
KÍSÉRLETI: Digitális egészségügyi rendszer-rehabilitáció
|
Az Uincare Homeplus egy infravörös, kinect-kamerát és mozgásrögzítő technológiát használó eszköz a betegek testtartásának és ízületeinek 3D-s mozgásának nyomon követésére. Beágyazott edzési szoftverrel is rendelkezik, amelyet a teljes térdízületi műtét utáni otthoni rehabilitációra szántak. Otthoni önrehabilitáció brosúra segítségével a műtétet követő 3 hétig (ugyanaz, mint az aktív komparátor) Otthoni önrehabilitáció digitális egészségügyi rendszerrel (Uincare Homeplus) a műtét után 3-12 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alap járási sebességhez képest
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
A járási sebességet a 4 méteres gyalogláshoz szükséges idő alatt mérik, sima beltérben.
A 4 méteres gyalogláshoz szükséges rövidebb idő jobb járásfunkciót jelent.
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS) az érintett térden
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az érintett váll fájdalmának értékelése numerikus értékelési skála segítségével (0-10, ahol a 0 pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom).
a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelent.
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Mozgástartomány (ROM) az érintett térden
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
A ROM változásának értékelése az érintett térdben a kiindulási értékről 24 hétre
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Manuális izomteszt (MMT) az érintett alsó végtagokon
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az MMT változásának értékelése az érintett alsó végtagokban a kiindulási értékről 24 hétre.
érintett alsó végtagok MMT-skálája 0-25 között van, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) az érintett térden
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
A WOMAC egy önkitöltős kérdőív, amelyet a térd osteoarthritis értékelésére használnak.
24 tételből áll, 3 alskálára osztva; Fájdalom, merevség és fizikai funkciók.
A WOMAC pontszám 0 és 96 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb fájdalmat, merevséget és funkciót jelent.
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
A BBS egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amely felméri a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát felnőtteknél.
A BBS pontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelent.
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
|
Életminőség az EQ-5D-5L használatával
Időkeret: Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Az életminőség értékelése az EQ-5D-5L segítségével.
Ez a skála -0,066 és 0,904 között van számozva.
Az alacsonyabb érték rosszabb életminőséget jelent
|
Beiratkozás, 3 hetes, 6 hetes, 12 hetes, 24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2005/612-001(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .