Реабилитационная гимнастика с использованием цифровой системы здравоохранения у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
Новая модель краткосрочной реабилитационной тренировки с использованием цифровой системы здравоохранения у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является методом выбора для пациентов с дегенеративным артритом коленного сустава, которые не реагируют на консервативное лечение, включая лекарства и физиотерапию. Тотальное эндопротезирование коленного сустава является эффективным методом лечения, увеличивающим диапазон движений в суставе, а также уменьшающим боль и исправляющим деформации, что приводит к улучшению функции пациента и повышению качества жизни. Актуальным методом послеоперационной реабилитации является домашняя самостоятельная реабилитация с использованием брошюры в сочетании с одно-двухкратным обучением в стационаре перед выпиской. Пациенты часто сталкиваются с трудностями при проведении реабилитации самостоятельно дома без присмотра, что приводит к снижению комплаентности.
С развитием технологий, использующих датчик нескольких движений и систему AR (дополненной реальности), исследователи разработали цифровую систему здравоохранения (Uincare Homeplus), которая может дополнять реабилитацию пациентов дома, давая им надлежащие инструкции, а также обратную связь. В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи стремятся сравнить эффективность недавно разработанной цифровой системы здравоохранения с традиционной программой реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Пациент, выписанный домой после операции
Критерий исключения:
- Пациент, у которого в анамнезе была высокая остеотомия большеберцовой кости пораженных нижних конечностей.
- Пациент, у которого в анамнезе было ревизионное эндопротезирование нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Пациент с тяжелой сопутствующей патологией, препятствующей физической нагрузке.
- Пациент с выраженным неврологическим дефицитом нижних конечностей.
- Пациент, который не может участвовать в послеоперационной реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
|
Домашняя самореабилитация с использованием брошюры в течение 12 недель после операции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитация цифровой системы здравоохранения
|
Uincare Homeplus — это устройство, использующее инфракрасную камеру, камеру kinect и технологию захвата движения для отслеживания 3D-движения позы пациента и суставных сочленений. Он также имеет встроенное программное обеспечение для тренировок, предназначенное для послеоперационной реабилитации тотального эндопротезирования коленного сустава в домашних условиях. Домашняя самореабилитация с использованием брошюры в течение 3 недель после операции (аналогично активному препарату сравнения) Домашняя самореабилитация с использованием цифровой системы здравоохранения (Uincare Homeplus) в течение 3–12 недель после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходной скоростью ходьбы
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Скорость ходьбы измеряется временем, которое требуется для того, чтобы пройти 4 метра в обычном помещении.
Более короткое время, необходимое для завершения 4-метровой ходьбы, означает лучшую функцию ходьбы.
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) пораженного колена
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Оценка боли в пораженном плече с использованием числовой оценочной шкалы (0-10, где 0 баллов означает отсутствие боли).
более высокий балл означает усиление боли.
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Диапазон движений (ROM) в пораженном колене
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Оценка изменения ROM в пораженном колене от исходного уровня до 24 недель
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Мануальный мышечный тест (ММТ) пораженных нижних конечностей
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Оценка изменения ММТ пораженных нижних конечностей от исходного уровня до 24 недель.
пораженные нижние конечности по шкале MMT от 0 до 25, более высокий балл означает лучший результат.
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) на пораженном колене
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, используемую для оценки остеоартрита коленного сустава.
Он состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы; Боль, скованность и физическая функция.
Оценка WOMAC колеблется от 0 до 96, где более высокая оценка означает усиление боли, скованности и функции.
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
BBS представляет собой объективную меру из 14 пунктов, которая оценивает статическое равновесие и риск падения у взрослых.
Оценка BBS варьируется от 0 до 56, где более высокая оценка означает лучший баланс.
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Качество жизни с использованием EQ-5D-5L
Временное ограничение: Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Оценка качества жизни с помощью EQ-5D-5L.
Эта шкала пронумерована от -0,066 до 0,904.
Более низкое значение означает худшее качество жизни
|
Зачисление, 3 недели, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2005/612-001(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .