Exercício de Reabilitação Usando Sistema Digital de Saúde em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho
Novo Modelo de Treinamento de Exercícios de Reabilitação de Curto Prazo Utilizando Sistema Digital de Saúde em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho; Estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho é o tratamento de escolha para pacientes com artrite degenerativa do joelho que não respondem ao tratamento não cirúrgico, incluindo medicamentos e fisioterapia. A artroplastia total do joelho é um tratamento eficaz que melhora a amplitude de movimento articular, além de reduzir a dor e corrigir deformidades, o que leva a uma melhor função do paciente com melhor qualidade de vida. O método atual de reabilitação pós-operatória é a auto-reabilitação domiciliar usando brochura, combinada com uma ou duas vezes de educação no hospital antes da alta. Os pacientes geralmente encontram dificuldade em fazer a reabilitação sozinhos em casa sem supervisão, o que resulta em diminuição da adesão.
Com o desenvolvimento de tecnologias que utilizam sensor multimovimento e sistema AR (realidade aumentada), os investigadores desenvolveram um sistema de saúde digital (Uincare Homeplus) que pode complementar a reabilitação dos pacientes em casa, dando-lhes instruções adequadas, bem como feedback. Neste estudo prospectivo randomizado e controlado, os pesquisadores pretendem comparar a eficácia do sistema de saúde digital recém-desenvolvido com o programa de reabilitação convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a artroplastia total do joelho
- Paciente que recebe alta para casa após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente que apresentava história prévia de osteotomia tibial alta nos membros inferiores acometidos.
- Paciente com histórico de artroplastia de revisão articular de membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Paciente com comorbidade grave que inibe o exercício.
- Paciente que apresenta grandes déficits neurológicos nas extremidades inferiores.
- Paciente que não pode participar da reabilitação pós-cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Convencional
|
Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 12 semanas após a cirurgia.
|
|
EXPERIMENTAL: Reabilitação do Sistema de Saúde Digital
|
O Uincare Homeplus é um dispositivo que usa infravermelho, câmera kinect e tecnologia de captura de movimento para rastrear o movimento 3D da postura e articulações dos pacientes. Ele também possui um software de treinamento de exercícios embutido dedicado à reabilitação pós-operatória de artroplastia total do joelho em casa. Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 3 semanas após a cirurgia (igual ao comparador ativo) Auto-reabilitação domiciliar usando o sistema digital de saúde (Uincare Homeplus) por 3 a 12 semanas após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da velocidade de marcha basal
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
A Velocidade de Marcha é medida pelo tempo necessário para caminhar 4 metros em um terreno plano.
Menor tempo necessário para completar a caminhada de 4 metros significa melhor função de marcha.
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação numérica (NRS) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Avaliação da dor do ombro afetado por meio de escala numérica (0-10, com pontuação 0 indicando ausência de dor).
a pontuação mais alta significa pior dor.
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ADM) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Avaliação da alteração da ADM no joelho afetado desde o início até 24 semanas
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Teste muscular manual (MMT) nas extremidades inferiores afetadas
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Avaliação da mudança de MMT nas extremidades inferiores afetadas desde o início até 24 semanas.
escalas de MMT de extremidades inferiores afetadas de 0 a 25, pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) no joelho afetado
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O WOMAC é um questionário autoaplicável utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho.
É composto por 24 itens divididos em 3 subescalas; Dor, Rigidez e Função Física.
A pontuação do WOMAC varia de 0 a 96, com pontuação mais alta significando pior dor, rigidez e função.
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
A BBS é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
A pontuação do BBS varia de 0 a 56, com pontuação mais alta significando melhor equilíbrio.
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Qualidade de vida usando EQ-5D-5L
Prazo: Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Avaliação da qualidade de vida usando EQ-5D-5L.
Esta escala é numerada de -0,066 a 0,904.
Valor mais baixo significa pior qualidade de vida
|
Inscrição, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2005/612-001(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .