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슬관절 전치환술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 재활운동 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 1월 4일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

슬관절 전치환술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 단기 재활운동 훈련의 새로운 모델; 무작위 통제 연구

본 연구는 슬관절 전치환술 환자를 대상으로 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 단기 재활운동 지원의 효과를 알아보고자 하였다. 이 연구는 가정에서의 재활 운동 디지털 헬스케어 시스템의 효과를 기존의 브로셔 기반 가정 운동과 비교하는 두 팔 전향적 무작위 통제 연구입니다. 보행 속도(4미터), 통증(숫자 평가 척도 사용), 무릎 관절 운동 범위(ROM), 하지 운동력(수동 근육 검사 사용), 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC), 버그 균형 척도 (BBS) 및 EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질은 등록 후, 등록 후 3주, 6주, 12주 및 24주에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술은 약물 및 물리 요법을 포함한 비수술적 관리에 반응하지 않는 무릎 퇴행성 관절염 환자를 위한 선택 치료법입니다. 슬관절 전치환술은 관절가동범위를 향상시키고 통증을 감소시키며 기형을 교정하여 환자의 기능을 향상시키고 삶의 질을 향상시키는 효과적인 치료법입니다. 현재의 수술 후 재활 방법은 브로셔를 활용한 가정 기반 자가 재활과 퇴원 전 병원에서 1~2회의 교육을 병행하는 것입니다. 환자들은 종종 감독 없이 집에서 스스로 재활을 하는 데 어려움을 겪어 순응도가 떨어졌습니다.

멀티 모션 센서와 AR(증강현실) 시스템을 활용한 기술의 발전으로 연구진은 환자에게 적절한 지시와 피드백을 제공함으로써 집에서 환자의 재활을 보완할 수 있는 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 개발했다. 이 전향적 무작위 통제 연구에서 연구자들은 새로 개발된 디지털 헬스케어 시스템과 기존 재활 프로그램의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받은 환자
  • 수술 후 집으로 퇴원하는 환자

제외 기준:

  • 영향을 받는 하지에 높은 경골 절골술을 받은 과거력이 있는 환자.
  • 지난 6개월 동안 하지 관절 재치환술을 받은 병력이 있는 환자.
  • 운동을 억제하는 심한 동반질환이 있는 환자.
  • 하지에 중대한 신경학적 결손이 있는 환자.
  • 수술 후 재활에 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 재활
다른: 기존의 재활
수술 후 12주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활.
실험적: 디지털 헬스케어 시스템 재활
장치: 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 재활

유인케어 홈플러스는 적외선, 키넥트 카메라, 모션캡처 기술을 이용해 환자의 자세와 관절 관절의 3차원 움직임을 추적하는 기기다. 또한 집에서 무릎 인공관절 수술 후 재활을 위한 전용 운동 훈련 소프트웨어가 내장되어 있습니다.

수술 후 3주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활(활성 비교기와 동일)

수술 후 3~12주 동안 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 가정 기반 자가 재활

다른 이름들:
  • 유인케어 홈플러스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 보행 속도의 변화
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
보행속도는 일반 실내에서 4미터를 걷는 데 필요한 시간으로 측정됩니다. 4미터 걷기를 완료하는 데 필요한 시간이 짧다는 것은 보행 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
등록, 3주, 6주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 무릎에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
숫자 등급 척도(0-10, 점수 0은 통증이 없음을 나타냄)를 사용하여 영향을 받은 어깨의 통증 평가. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
등록, 3주, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 무릎의 가동 범위(ROM)
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 무릎의 기준선에서 24주까지의 ROM 변화 평가
등록, 3주, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 하지에 대한 수동 근육 검사(MMT)
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
기준선에서 24주까지 영향을 받는 하지의 MMT 변화 평가. 영향을 받는 하지 MMT 척도는 0-25이며 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
등록, 3주, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 무릎의 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
WOMAC는 무릎 골관절염 평가에 사용되는 자가 관리 설문지입니다. 3개의 하위척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성되어 있습니다. 통증, 뻣뻣함 및 신체 기능. WOMAC 점수 범위는 0-96이며 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능이 악화됨을 의미합니다.
등록, 3주, 6주, 12주, 24주
버그 균형 척도(BBS)
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
BBS는 성인의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적인 측정입니다. BBS 점수 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 의미합니다.
등록, 3주, 6주, 12주, 24주
EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질
기간: 등록, 3주, 6주, 12주, 24주
EQ-5D-5L을 이용한 삶의 질 평가. 이 눈금은 -0.066에서 0.904까지 번호가 지정됩니다. 낮은 가치는 더 나쁜 삶의 질을 의미합니다
등록, 3주, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

협력자

Ministry of Health, Republic of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-2005/612-001(2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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