人工膝関節全置換術患者におけるデジタル ヘルスケア システムを使用したリハビリテーション演習
人工膝関節全置換術患者におけるデジタルヘルスケアシステムを使用した短期リハビリテーション運動トレーニングの新しいモデル。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術は、薬物療法や理学療法などの非手術的管理に反応しない膝の変性関節炎患者にとって最適な治療法です。 人工膝関節全置換術は、関節の可動域を広げ、痛みを軽減し、変形を矯正する効果的な治療法であり、患者の機能を改善し、生活の質を向上させます。 術後リハビリテーションの現在の方法は、退院前に 1 回または 2 回の病院での教育と組み合わせて、パンフレットを使用した自宅での自己リハビリテーションです。 患者は、監督なしで自宅で自分でリハビリテーションを行うことが困難であることが多く、コンプライアンスの低下につながります.
マルチモーションセンサーとAR(拡張現実)システムを使用した技術の開発により、研究者は、適切な指示とフィードバックを提供することにより、自宅で患者のリハビリテーションを補完できるデジタルヘルスケアシステム(Uincare Homeplus)を開発しました. この前向き無作為対照研究では、研究者は、新しく開発されたデジタル医療システムの有効性を従来のリハビリテーション プログラムと比較することを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受けた患者
- 手術後、自宅退院の患者様
除外基準:
- -患部下肢の脛骨高位骨切り術の既往歴がある患者。
- -過去6か月以内に下肢関節再置換術の既往がある患者。
- 運動を阻害する重度の併存症を有する患者。
- 下肢に重大な神経障害がある患者。
- 術後リハビリに参加できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のリハビリテーション
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手術後 12 週間のパンフレットを使用した自宅でのセルフ リハビリテーション。
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実験的:デジタルヘルスケアシステムのリハビリテーション
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Uincare Homeplus は、赤外線、kinect カメラ、およびモーション キャプチャ技術を使用して、患者の姿勢と関節の動きの 3D モーションを追跡するデバイスです。 また、自宅での人工膝関節全置換術後のリハビリ専用の運動トレーニングソフトウェアも組み込まれています。 手術後 3 週間のパンフレットを使用した自宅でのセルフ リハビリテーション (アクティブ コンパレータと同じ) 手術後 3 週間から 12 週間、デジタルヘルスケアシステム (Uincare Homeplus) を使用した在宅自己リハビリテーション。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン歩行速度からの変化
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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歩行速度は、屋内の平地を 4 メートル歩くのに必要な時間で測定されます。
4 メートルの歩行を完了するのに必要な時間が短いほど、歩行機能が向上します。
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響を受けた膝の数値評価尺度 (NRS)
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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数値評価スケール (0 ~ 10、スコア 0 は痛みがないことを示す) を使用した、患部の肩の痛みの評価。
スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた膝の可動域 (ROM)
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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ベースラインから 24 週までの罹患した膝の ROM の変化の評価
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた下肢のマニュアル マッスル テスト (MMT)
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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ベースラインから 24 週間までの影響を受けた下肢の MMT の変化の評価。
MMT スケールは 0 ~ 25 で、スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します。
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた膝の西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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WOMAC は、変形性膝関節症の評価に使用される自記式のアンケートです。
3 つのサブスケールに分割された 24 項目で構成されています。痛み、こわばり、身体機能。
WOMAC スコアの範囲は 0 ~ 96 で、スコアが高いほど痛み、こわばり、機能が悪いことを意味します。
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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BBS は、成人の静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。
BBS スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを意味します。
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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EQ-5D-5L を使用した生活の質
時間枠:入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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EQ-5D-5Lを使用した生活の質の評価。
このスケールには、-0.066 から 0.904 までの番号が付けられています。
低い値は、生活の質が悪いことを意味します
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入学、3週間、6週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-2005/612-001(2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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従来のリハビリテーションの臨床試験
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