Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP AF-potilailla, joilla on OSA (CPAPAF)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja kohtauksellinen eteisvärinä

Obstruktiivinen uniapnea liittyy eteisvärinään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutusta eteisvärinän aiheuttamaan taakkaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja kohtauksellinen eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteiset AF:n riskitekijät määritettiin alkuperäisestä Framingham Heart Study -kohortista, joka osoitti ikääntymisen, kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, sydänläppäsairauden ja diabetes mellituksen (DM) itsenäisinä riskitekijöinä. Viimeisen vuosikymmenen aikana useilla tärkeillä riskitekijöillä, joita ei ole käsitelty aikaisemmissa tutkimuksissa, on myös havaittu olevan yhteys AF:hen. Yksi näistä äskettäin tunnistetuista riskitekijöistä on obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka on listattu yhdeksi riskitekijäksi, joka on arvioitava ja hoidettava AF-potilailla.

OSA ja AF esiintyvät usein rinnakkain ja niillä on todellakin yhteisiä riskitekijöitä, kuten verenpainetauti. AF-potilailla on todennäköisemmin OSA:n raportoitu esiintyvyys (apnea-hypopnea-indeksi [AHI] ≥15) jopa 62 % AF-kohorteissa sairaalapohjaisissa tutkimuksissa. Yhteisöpohjaisissa kohorttitutkimuksissa unesydämen terveystutkimuksen (SHSS) poikkileikkausanalyysissä havaittiin, että unihäiriöistä (SDB)/uniapneaa (SA) (hengityshäiriöindeksi [RDI] ≥ 30) sairastavilla henkilöillä oli nelinkertainen vaikutus. polysomnografialla (PSG) havaitun yöllisen AF:n todennäköisyys verrattuna niihin, joilla ei ole SDB/SA:ta sekatekijöiden säätämisen jälkeen. Tämän seurauksena poikkileikkaustutkimus unihäiriöiden tuloksista iäkkäillä miehillä (MrOS Sleep Study) osoitti annos-vaste-yhteyden RDI:n ja AF:n välillä.

On olemassa useita patofysiologisia mekanismeja, joiden avulla OSA voi mahdollisesti lisätä uuden AF:n kehittymisen riskiä tai laukaista AF:n uusiutumisen potilaalla, jolla on todettu AF:n historia. OSA:lle on ominaista ylempien hengitysteiden (UA) toistuva romahtaminen unen aikana. UA romahtaa, kun uneen liittyvä UA:n laajentajalihaksen sävyn menetys asettuu kapean ja/tai kokoonpuristuvan hengitystien päälle. Nämä obstruktiiviset apneat tai hypopneat, joille on tunnusomaista epäonnistuneet sisäänhengitysyritykset tukkeutuneita hengitysteitä vastaan, johtavat 1) liiallisiin negatiivisiin rintakehän painevaihteluihin 2) hypoksiaan ja 3) sympaattisten ja parasympaattisten järjestelmien yhteisaktivoitumiseen, joiden kaikkien on osoitettu voimistavan pro-arytminen tila. Koska nämä mekanismit ovat rytmihäiriöitä edistäviä, CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine), OSA:n kultainen standardihoito, toimii avaamalla ylähengitystiet unen aikana, minkä jälkeen paineen heilahtelut, hypoksia ja kiihottumishäiriöt poistuvat, voi mahdollisesti muuttaa riskiä. AF:n kehittymisestä tai AF:n uusiutumisesta OSA-potilailla.

On olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka tukee sitä, että OSA on AF:n uusiutumisen riskitekijä kardioversion tai ablaation jälkeen, ja OSA:n hoito CPAP:lla vähensi AF:n uusiutumisen riskiä. Kaikki edellä mainitut tutkimukset ovat kuitenkin luonteeltaan havainnollisia tai retrospektiivisia. Äskettäin Caples et ai. suoritti ensimmäisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen CPAP:llä potilailla, joilla oli AF ja OSA, mutta ei löytänyt eroa AF:n uusiutumisen välillä CPAP:llä hoidettujen ja tavanomaisen hoidon välillä. Erityisesti tutkimuksen suunnittelussa ja metodologiassa on useita seikkoja, jotka eivät mahdollista varmoja johtopäätöksiä tämän tutkimuksen tuloksista. Se oli yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin hyvin pieni määrä potilaita, ja se käytti matalaa raja-arvoa AHI> 5/h mukaanottokriteerinä. Vielä tärkeämpää on, että mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli jatkuva AF, jolle oli suunniteltu kardioversio. Kun otetaan huomioon luonnollinen aikakulku paroksismaalisesta AF:stä pysyvään AF:hen, pitkäaikainen uudelleenmuotoilu tai vakiintunut eteisrytmogeeninen substraatti jatkuvassa AF:ssä saattaa olla vähemmän tai ei palautuvaa, vaikka alkuperäinen riskitekijä poistetaan. Tässä suhteessa varhaisen interventio CPAP:lla potilailla, joilla on kohtauksellinen AF ja OSA, mitä ei ole koskaan tehty aikaisemmissa tutkimuksissa, pitäisi antaa parempi antiarytminen vaikutus. Siksi tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan OSA:n hoito CPAP:lla vähentäisi AF:n taakkaa potilailla, joilla on kohtauksellinen AF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–65-vuotiaat miehet tai naiset
  2. kohtauksellinen AF, diagnosoitu ACC/AHA/HRS 2014 -ohjeen perusteella, ja se määritellään AF:ksi, joka päättyy spontaanisti tai interventioon 7 päivän kuluessa alkamisesta joko 12-kytkentäisellä EKG:llä, 24 tunnin holterilla tai 14 päivän EKG-monitorilla.
  3. OSA, määritellään AHI:ksi > 15/h unta, josta > 50 % tapahtumista on obstruktiivisia.
  4. Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikeat tai vaikeat läppäsydänsairaudet (regurgitaatio tai ahtauma)
  2. sydänleikkauksen jälkeen
  3. Hallitsematon systeeminen hypertensio tai keuhkoverenpainetauti
  4. Psykoaktiivisten tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hengitystottumuksiin
  5. CPAP-hoidon nykyinen käyttö
  6. Epworthin uneliaisuusasteikko >10
  7. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LVEF≦45 %)
  8. Krooninen keuhkoahtaumatauti
  9. Aiemmin aivohalvaus tai neuromuskulaarinen sairaus
  10. Vaikea unettomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-hoito 12 kuukautta
CPAP-hoito yöllä. Käsittele AF:ää kardiologin harkinnan mukaan.
Placebo Comparator: Plasebo
havainto
Havainto. Käsittele AF:ää kardiologin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-taakan muutos
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
AF:n kesto 14 päivän EKG-monitorissa (prosenttia)
0, 6, 12 kuukautta
vasemman eteisen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
LA tilavuusindeksi mitattuna ultraäänikardiografialla
0, 6, 12 kuukautta
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Kyselylomake (lyhytmuotoinen terveyskysely-36); korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua; maksimipistemäärä 100 %
0, 6, 12 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksien tai kaikista syistä sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien tai kaikkien syiden vuoksi seurantajakson aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa