Stressi-aorttaläpän indeksi riskin arvioimiseksi aorttaläppästenoosipotilailla (SAVI-AoS)

Aorttastenoosin vakavuusluokituksen, potilaan oiremäärän ja - joissakin tapauksissa - jopa eloonjäämisen välillä on eroja. Uusi SAVI (Stress Aortic Valve Index) -mittari korreloi paremmin transvalvulaarisen virtauksen kanssa ja saattaa olla parempi oireiden ja ennusteen ennustaja.

Nykyinen tutkimus osoittaa SAVI:n (sekä ei-invasiivisen että invasiivisen) arvon potilailla, joilla on kohtalainen aorttastenoosi.

Populaatio koostuu vähintään 50-vuotiaista koehenkilöistä, joilla on kohtalainen aorttastenoosi (määritelty aorttaläpän pinta-alaksi > 1,0 cm2 plus joko maksiminopeus 2,5-3,9 m/s tai keskimääräinen gradientti 15-39 mmHg). Potilaat, joilla on vakava samanaikainen läppäsairaus tai vakava ei-revaskularisoitunut sepelvaltimotauti, suljetaan pois, jotta voidaan tutkia eristettyä aorttastenoosin ennustetta.

Kaikille koehenkilöille tehdään invasiiviset SAVI-mittaukset katetroimisen aikana. Lisäksi potilaat saavat ei-invasiiviset testit rasituskaikukuvauksella ja tietokonetomografia (CT) non-invasiivisia SAVI-mittauksia varten.

Lyhyen aikavälin tavoitteessa verrataan SAVI:ta normaaleihin lepoindekseihin oireiden, toimintakyvyn ja biomarkkereiden osalta. Pitkän aikavälin tavoitteena yhdistää SAVI ja standardi lepoindeksit läppäsairauksiin liittyviin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat olettavat, että alhainen SAVI (merkitty AS stressin aikana) seuraa enemmän oireita ja huonompi ennuste.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Potilailla on useita opintokäyntejä. Indeksikäynti suunnitellaan tietoisen suostumuksen ja perusparametrien saamiseksi. Mittauskäynnit sisältävät invasiivisen SAVI-mittauksen, kaikukardiogrammin, stressikaikukuvauksen, 6 minuutin kävelytestin, elämänlaatukyselyn ja sydämen TT:n. Viimeisellä 12 kuukauden kuluttua käynnillä koehenkilöille tehdään CT-läppäkalsiumskannaus, elämänlaatukysely ja 6 minuutin kävelytesti. Jokaiselle koehenkilölle tehdään sydänkaikututkimus vuosittain ohjekriteerien mukaisesti, ja heihin voidaan mahdollisesti ottaa yhteyttä viiden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Mahdollisesti uusi SAVI-mittari voisi tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski niiden joukossa, joilla on kohtalainen gradientti AS. Koska SAVI:sta ja ennusteesta ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa tulostietoja, näistä mittauksista ei voitu tehdä johtopäätöksiä ennen kuin tutkimus on saatu päätökseen.