Indice della valvola aortica da stress per la valutazione del rischio nei pazienti con stenosi della valvola aortica (SAVI-AoS)

Esistono discrepanze tra la classificazione della gravità della stenosi aortica, il carico dei sintomi del paziente e, in alcuni casi, anche la sopravvivenza. La nuova metrica Stress Aortic Valve Index (SAVI) si correla meglio con il flusso transvalvolare e potrebbe essere un migliore predittore di sintomi e prognosi.

L'attuale studio dimostrerà il valore di SAVI (sia non invasivo che invasivo) nei pazienti con stenosi aortica moderata.

La popolazione sarà composta da soggetti di almeno 50 anni con stenosi aortica moderata (definita come area valvolare aortica >1,0 cm2 più velocità massima 2,5-3,9 m/s o gradiente medio 15-39 mmHg). Saranno esclusi i soggetti con grave malattia valvolare concomitante o grave malattia coronarica non rivascolarizzata, in modo da poter indagare la prognosi isolata della stenosi aortica.

Tutti i soggetti saranno sottoposti a misurazioni SAVI invasive durante il cateterismo. Inoltre, i pazienti riceveranno test non invasivi con un ecocardiogramma da sforzo e una tomografia computerizzata (TC) per misurazioni SAVI non invasive.

L'obiettivo a breve termine confronterà SAVI con gli indici a riposo standard per il carico dei sintomi, la capacità funzionale e i biomarcatori. L'obiettivo a lungo termine assocerà SAVI e indici di riposo standard con esiti clinici correlati alla malattia valvolare. Gli investigatori ipotizzano che un basso SAVI (AS più marcato durante lo stress) seguirà con più sintomi e una prognosi peggiore.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i pazienti avranno diverse visite di studio. La visita indice sarà pianificata per ottenere il consenso informato e i parametri di riferimento. Le visite di misurazione consisteranno nella misurazione invasiva di SAVI, ecocardiogramma, ecografia da sforzo, test del cammino di 6 minuti, questionario sulla qualità della vita e TC cardiaca. Durante la visita finale dopo 12 mesi, i soggetti verranno sottoposti a una scansione del calcio valvolare TC, questionario sulla qualità della vita e test del cammino di 6 minuti. Ogni soggetto avrà un ecocardiogramma annuale come suggerito dai criteri delle linee guida e potrà eventualmente essere contattato fino a cinque anni dopo l'arruolamento. I campioni di sangue verranno prelevati al basale e al follow-up di 1 anno. Potenzialmente la nuova metrica SAVI potrebbe identificare i pazienti a rischio più elevato tra quelli con SA a gradiente moderato. Tuttavia, poiché attualmente non esistono dati sugli esiti relativi a SAVI e prognosi, non è stato possibile trarre conclusioni da queste misurazioni fino al completamento dello studio.