Indice de stress de la valve aortique pour évaluer le risque chez les patients atteints de sténose de la valve aortique (SAVI-AoS)

Des divergences existent entre la classification de la gravité de la sténose aortique, la charge des symptômes du patient et, dans certains cas, même la survie. La nouvelle mesure de l'indice de valve aortique de stress (SAVI) est mieux corrélée au flux transvalvulaire et pourrait être un meilleur prédicteur des symptômes et du pronostic.

L'étude actuelle démontrera la valeur du SAVI (à la fois non invasif et invasif) chez les patients présentant une sténose aortique modérée.

La population sera composée de sujets âgés d'au moins 50 ans présentant une sténose aortique modérée (définie comme une surface valvulaire aortique > 1,0 cm2 plus une vitesse maximale de 2,5 à 3,9 m/s ou un gradient moyen de 15 à 39 mmHg). Les sujets atteints d'une maladie valvulaire concomitante grave ou d'une maladie coronarienne grave non revascularisée seront exclus, de sorte que le pronostic isolé de la sténose aortique puisse être étudié.

Tous les sujets subiront des mesures SAVI invasives pendant le cathétérisme. De plus, les patients recevront des tests non invasifs avec un échocardiogramme à l'effort et une tomodensitométrie (TDM) pour des mesures SAVI non invasives.

L'objectif à court terme comparera le SAVI aux indices de repos standard pour la charge des symptômes, la capacité fonctionnelle et les biomarqueurs. L'objectif à long terme associera le SAVI et les indices de repos standard aux résultats cliniques liés à la maladie valvulaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un faible SAVI (AS plus marqué pendant le stress) entraînera plus de symptômes et un pronostic plus sombre.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : Les patients auront plusieurs visites d'étude. La visite index sera planifiée pour obtenir le consentement éclairé et les paramètres de base. La ou les visites de mesure comprendront la mesure SAVI invasive, l'échocardiogramme, l'imagerie par écho de stress, le test de marche de 6 minutes, le questionnaire de qualité de vie et le scanner cardiaque. Lors de la dernière visite après 12 mois, les sujets subiront une scintigraphie valvulaire calcique, un questionnaire sur la qualité de vie et un test de marche de 6 minutes. Chaque sujet aura un échocardiogramme chaque année comme suggéré par les critères de référence et pourrait éventuellement être contacté jusqu'à cinq ans après l'inscription. Des échantillons de sang seront prélevés au départ et au suivi d'un an. Potentiellement, la nouvelle métrique SAVI pourrait identifier les patients à risque plus élevé parmi ceux atteints de SA à gradient modéré. Cependant, étant donné qu'il n'existe actuellement aucune donnée sur les résultats concernant le SAVI et le pronostic, aucune conclusion n'a pu être tirée de ces mesures jusqu'à la fin de l'étude.