Stress aortaklapindeks til vurdering af risiko hos patienter med aortaklapstenose (SAVI-AoS)

Der er uoverensstemmelser mellem sværhedsgradsklassificering af aortastenose, patientens symptombyrde og - i nogle tilfælde - endda overlevelse. Den nye Stress Aortic Valve Index (SAVI)-metrik korrelerer bedre med transvalvulær flow og kan være en bedre forudsigelse af symptomer og prognose.

Den nuværende undersøgelse vil demonstrere værdien af ​​SAVI (både ikke-invasiv og invasiv) hos patienter med moderat aortastenose.

Populationen vil bestå af forsøgspersoner på mindst 50 år med moderat aortastenose (defineret som aortaklapareal >1,0 cm2 plus enten maksimal hastighed 2,5-3,9 m/s eller middelgradient 15-39 mmHg). Forsøgspersoner med alvorlig samtidig klapsygdom eller svær ikke-revaskulariseret koronararteriesygdom vil blive udelukket, således at den isolerede prognose for aortastenose kan undersøges.

Alle forsøgspersoner vil gennemgå invasive SAVI-målinger under kateterisering. Endvidere vil patienter modtage non-invasiv test med et træningsekkokardiogram og computertomografi (CT) scanning for ikke-invasive SAVI-målinger.

Det kortsigtede mål vil sammenligne SAVI med standard hvileindekser for symptombyrde, funktionel kapacitet og biomarkører. Det langsigtede mål vil forbinde SAVI og standard hvileindekser med kliniske resultater relateret til klapsygdom. Efterforskerne antager, at lav SAVI (mere markeret AS under stress) vil spore med flere symptomer og en dårligere prognose.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Patienterne vil have flere studiebesøg. Indeksbesøget vil blive planlagt for at opnå informeret samtykke og baseline-parametre. Målebesøgene vil bestå af den invasive SAVI-måling, ekkokardiogram, stress-ekkobilleddannelse, 6-minutters gangtest, livskvalitetsspørgeskema og hjerte-CT. Under det sidste besøg efter 12 måneder vil forsøgspersonerne gennemgå en CT valvulær calciumscanning, livskvalitetsspørgeskema og 6 minutters gangtest. Hvert forsøgsperson vil få et ekkokardiogram årligt som foreslået af vejledende kriterier og kan muligvis kontaktes indtil fem år efter tilmeldingen. Blodprøver vil blive udtaget ved baseline og 1-års opfølgning. Potentielt kan den nye SAVI-metrik identificere patienter med højere risiko blandt dem med moderat gradient AS. Men da der i øjeblikket ikke eksisterer nogen udfaldsdata vedrørende SAVI og prognose, kunne der ikke udledes konklusioner fra disse målinger før undersøgelsens afslutning.