Stress-aortaklepindex voor risicobeoordeling bij patiënten met aortaklepstenose (SAVI-AoS)

Er zijn discrepanties tussen de classificatie van de ernst van aortastenose, de symptoombelasting van de patiënt en - in sommige gevallen - zelfs de overleving. De nieuwe Stress Aortic Valve Index (SAVI)-metriek correleert beter met transvalvulaire flow en is mogelijk een betere voorspeller van symptomen en prognose.

De huidige studie zal de waarde van SAVI (zowel niet-invasief als invasief) aantonen bij patiënten met matige aortastenose.

De populatie zal bestaan ​​uit proefpersonen van ten minste 50 jaar oud met matige aortastenose (gedefinieerd als aortaklepoppervlak >1,0 cm2 plus ofwel maximale snelheid 2,5-3,9 m/s of gemiddelde gradiënt 15-39 mmHg). Proefpersonen met een ernstige bijkomende klepaandoening of een ernstige niet-gerevasculariseerde coronaire hartziekte zullen worden uitgesloten, zodat de geïsoleerde prognose van aortastenose kan worden onderzocht.

Alle proefpersonen ondergaan tijdens de katheterisatie invasieve SAVI-metingen. Bovendien zullen patiënten niet-invasief worden getest met een inspanningsechocardiogram en computertomografie (CT)-scan voor niet-invasieve SAVI-metingen.

De kortetermijndoelstelling zal SAVI vergelijken met standaard rustindexen voor symptoombelasting, functionele capaciteit en biomarkers. De langetermijndoelstelling zal SAVI en standaard rustindexen associëren met klinische uitkomsten met betrekking tot klepaandoeningen. De onderzoekers veronderstellen dat een lage SAVI (meer uitgesproken AS tijdens stress) zal volgen met meer symptomen en een slechtere prognose.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De patiënten zullen meerdere studiebezoeken afleggen. Het indexbezoek zal worden gepland om geïnformeerde toestemming en basislijnparameters te verkrijgen. De meetbezoeken zullen bestaan ​​uit de invasieve SAVI-meting, echocardiogram, stress-echo-beeldvorming, 6-minuten looptest, vragenlijst kwaliteit van leven en de cardiale CT. Tijdens het laatste bezoek na 12 maanden ondergaan de proefpersonen een CT-calciumklepscan, een vragenlijst over de levenskwaliteit en een looptest van 6 minuten. Elke proefpersoon krijgt jaarlijks een echocardiogram, zoals voorgesteld door de richtlijncriteria, en er kan mogelijk contact worden opgenomen tot vijf jaar na inschrijving. Er zullen bloedmonsters worden genomen bij aanvang en de follow-up na 1 jaar. Potentieel zou de nieuwe SAVI-metriek patiënten met een hoger risico kunnen identificeren onder degenen met een matige gradiënt AS. Aangezien er momenteel echter geen uitkomstgegevens bestaan ​​met betrekking tot SAVI en prognose, konden er geen conclusies worden getrokken uit deze metingen totdat de studie was voltooid.