Stressaortaklaffindex för att bedöma risk hos patienter med aortaklaffstenos (SAVI-AoS)

Skillnader finns mellan svårighetsgradsklassificeringen av aortastenos, patientens symtombörda och - i vissa fall - till och med överlevnad. Den nya Stress Aortic Valve Index (SAVI)-måttet korrelerar bättre med transvalvulärt flöde och kan vara en bättre prediktor för symtom och prognos.

Den aktuella studien kommer att visa värdet av SAVI (både icke-invasiv och invasiv) hos patienter med måttlig aortastenos.

Populationen kommer att bestå av försökspersoner som är minst 50 år gamla med måttlig aortastenos (definierad som aortaklaffarea >1,0 cm2 plus antingen maximal hastighet 2,5-3,9 m/s eller medelgradient 15-39 mmHg). Försökspersoner med svår samtidig klaffsjukdom eller svår orevaskulariserad kranskärlssjukdom kommer att exkluderas, så att den isolerade prognosen för aortastenos kan undersökas.

Alla försökspersoner kommer att genomgå invasiva SAVI-mätningar under kateterisering. Vidare kommer patienter att få icke-invasiv testning med ett träningsekokardiogram och datortomografi (CT) för icke-invasiva SAVI-mätningar.

Det kortsiktiga målet kommer att jämföra SAVI med standard viloindex för symtombörda, funktionell kapacitet och biomarkörer. Det långsiktiga målet kommer att associera SAVI och standard viloindex med kliniska resultat relaterade till valvulär sjukdom. Utredarna antar att låg SAVI (mer markerad AS under stress) kommer att spåra med fler symtom och en sämre prognos.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med delaktighet, nytta och gruppanknytning: Patienterna kommer att ha flera studiebesök. Indexbesöket kommer att planeras för att erhålla informerat samtycke och baslinjeparametrar. Mätbesöken kommer att bestå av den invasiva SAVI-mätningen, ekokardiogram, stresseko, 6-minuters promenadtest, frågeformulär för livskvalitet och hjärt-CT. Under det sista besöket efter 12 månader kommer försökspersonerna att genomgå en CT valvulär kalciumskanning, enkät om livskvalitet och ett 6 minuters promenadtest. Varje försöksperson kommer att ha ett ekokardiogram årligen enligt riktlinjerna och kan eventuellt kontaktas fram till fem år efter inskrivningen. Blodprov kommer att tas vid baslinjen och 1-årsuppföljningen. Potentiellt skulle det nya SAVI-måttet kunna identifiera patienter med högre risk bland dem med måttlig gradient AS. Men eftersom det för närvarande inte finns några resultatdata för SAVI och prognos, kunde inga slutsatser dras från dessa mätningar förrän studien avslutats.