Läppäkirurgia: Minimaaliinvasiivinen vs. tavanomainen sternotomia

TAUSTA JA PERUSTELUT: Perinteinen lähestymistapa sydänläppäleikkauksiin on avoin sydänleikkaus. Tämä sisältää pystysuoran viillon rintalastalle (rintaluulle) ja sen jakamisen kahtia, jotta päästään käsiksi sydämeen ja siihen liittyviin rakenteisiin. Avosydänleikkaus tarjoaa maksimaalisen altistuksen sydämelle kirurgille ja johtaa hyvään kliiniseen lopputulokseen. Leikkauksen jälkeinen toipuminen avosydänleikkauksen jälkeen voi kuitenkin kestää 6 viikosta 3 kuukauteen, koska rintalastan täydellinen paraneminen vaatii aikaa. Tänä aikana potilaat voivat kokea huomattavaa kipua ja heikentynyttä liikkuvuutta, millä on merkittävä negatiivinen vaikutus elämänlaatuun ja tuottavuuteen. Potilaat ovat myös alttiita vakaville rintalastan komplikaatioille, kuten haavan avautumiseen ja rintakehän infektiolle, jotka kaikki voivat vaarantaa hengitystoiminnan ja yleisen toipumisen.

Minimaaliinvasiivinen läppäleikkaus on vähemmän invasiivinen vaihtoehto avosydänleikkaukselle. Foothillsin lääketieteellisessä keskuksessa kirurgit suorittavat minimaalisesti invasiivisia läppäleikkauksia oikeanpuoleisen minitorakotomian tekniikalla. Tämä sisältää pienen viillon oikeaan ylärintakehän ja jättää rintalastan täysin koskemattomaksi. Potilaat ja lääkärit ovat suosineet ja omaksuneet tätä lähestymistapaa yhä enemmän avosydänleikkaukseen liittyvien rintalastan komplikaatioiden välttämisen sekä kosmeettisten etujen vuoksi. Näistä eduista huolimatta on edelleen epäselvää, tarjoaako minimaalisesti invasiivinen läppäleikkaus parempia kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua verrattuna perinteiseen avosydänleikkaukseen.

TUTKIMUSKYSYMYS JA TAVOITTEET: Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä toiminnallista toipumista ja kliinisiä tuloksia mini-invasiivisessa läppäleikkauksessa oikeanpuoleisella minitorakotomialla ja tavanomaisella leikkauksella täyden mediaanirintakehän avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Arvioida leikkauksen jälkeistä toiminnallista palautumista minimaalisesti invasiivisilla ja tavanomaisilla läppäleikkauspotilailla arvioimalla hengitystoiminnan, kivun, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun palautumista lähtötasolle.
2. Arvioida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita minimaalisesti invasiivisilla ja tavanomaisilla läppäleikkauspotilailla arvioimalla varhaiskuolleisuuden, aivohalvauksen, leikkauksen jälkeisen eteisvärinän, pysyvän sydämentahdistimen implantaation, paravalvulaarisen vuodon, keuhkokomplikaatioiden, haavainfektion, akuutin munuaisvaurion ja uusintaleikkauksen esiintyvyyttä.
3. Arvioida leikkauksen jälkeistä läppätoimintoa minimaalisesti invasiivisilla ja tavanomaisilla läppäkirurgiapotilailla arvioimalla läppägradientteja ja vuotoastetta.
4. Arvioida perioperatiivista tukea minimaalisesti invasiivisille ja tavanomaisille läppäleikkauspotilaille arvioimalla ventilaatioaikaa, kardiopulmonaalista ohitusaikaa, crossclamp-aikaa, verensiirron määrää, kipulääketarpeita sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa.

MENETELMÄT: Ehdotettu kliininen tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Kaikille osallistujille suoritetaan tiedonkeruumenettelyjä 12 kuukauden seurantajakson aikana. Erityisesti kerätään demografisia tietoja, sairaushistoriaa ja lääkkeitä koskevia tietoja, ja spirometria testataan kädessä pidettävällä spirometrillä lähtötilanteessa. Potilaat arvioidaan sairaalassa leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 ja kotiutuksen yhteydessä kivun, analgeettien/antibioottien käytön, haavan paranemisen, mahdollisten kliinisten tapahtumien, elämänlaadun (EQ-5D) ja spirometrian varalta. Tämän jälkeen potilaat palaavat sairaalaan seurantakäynneille leikkauksen jälkeen fyysistä tarkastusta, haastattelua, lisäelämänlaatukyselyitä (EQ-5D, KCCQ-23, Health Assessment Questionnaire) ja spirometriatutkimuksia varten 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, viimeinen puhelinhaastattelu 12 kuukauden iässä.