Клапанная хирургия: минимально инвазивная и обычная стернотомия

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ: Традиционным подходом к операциям на клапанах сердца является операция на открытом сердце. Это включает в себя вертикальный разрез вдоль грудины (грудной кости) и разделение ее пополам, чтобы получить доступ к сердцу и связанным с ним структурам. Операция на открытом сердце обеспечивает максимальное воздействие на сердце хирурга и приводит к хорошему клиническому результату. Однако послеоперационное восстановление после операции на открытом сердце может занять от 6 недель до 3 месяцев из-за времени, необходимого для полного заживления грудины. В это время пациенты могут испытывать сильную боль и снижение подвижности, что оказывает значительное негативное влияние на качество жизни и продуктивность. Пациенты также склонны к серьезным стернальным осложнениям, таким как открытие раны и стернальная инфекция, которые могут поставить под угрозу дыхательную функцию и общее восстановление.

Минимально инвазивная хирургия клапанов является менее инвазивной альтернативой операции на открытом сердце. В медицинском центре Foothills хирурги проводят минимально инвазивные операции на клапанах с помощью техники, называемой правосторонней миниторакотомией. Это включает в себя небольшой разрез в правой верхней части грудной клетки и оставляет грудину полностью неповрежденной. Пациенты и врачи все чаще предпочитают и принимают этот подход из-за преимуществ, позволяющих избежать стернальных осложнений, связанных с операцией на открытом сердце, а также благодаря косметическим преимуществам. Несмотря на эти преимущества, до сих пор неясно, обеспечивает ли минимально инвазивная хирургия клапанов лучшие клинические результаты и качество жизни по сравнению с традиционной операцией на открытом сердце.

ВОПРОС И ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ. Целью данного обсервационного исследования является оценка послеоперационного функционального восстановления и клинических результатов малоинвазивной хирургии клапана через правостороннюю миниторакотомию и традиционной хирургии через полную срединную стернотомию. Целями данного исследования являются:

1. Оценить послеоперационное функциональное восстановление у пациентов с минимально инвазивной и традиционной хирургией клапана путем оценки восстановления функции дыхания, боли, физической функции и качества жизни до исходного уровня.
2. Оценить послеоперационные осложнения у пациентов с минимально инвазивной и традиционной хирургией клапанов путем оценки частоты ранней смертности, инсульта, послеоперационной фибрилляции предсердий, имплантации постоянного кардиостимулятора, параклапанной утечки, легочных осложнений, раневой инфекции, острого повреждения почек и повторной операции.
3. Оценить послеоперационную функцию клапана у пациентов с минимально инвазивной и традиционной хирургией клапана путем оценки градиентов клапана и степени утечки.
4. Оценить периоперационную поддержку пациентов с минимально инвазивной и традиционной хирургией клапана путем оценки времени вентиляции, времени искусственного кровообращения, времени пережатия, объема переливания крови, потребности в анальгетиках, а также продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.

Методы. Предлагаемое клиническое исследование представляет собой одноцентровое проспективное когортное исследование. Все участники пройдут процедуры сбора данных в течение 12-месячного периода наблюдения. В частности, будут собраны данные о демографии, истории болезни и лекарствах, а также будет проведено спирометрическое тестирование с помощью ручного спирометра на исходном уровне. Пациенты будут оцениваться в больнице на 3-й послеоперационный день и при выписке на предмет боли, применения анальгетиков/антибиотиков, заживления ран, любых клинических событий, качества жизни (EQ-5D) и спирометрии. Впоследствии пациенты вернутся в больницу для последующих посещений после операции для физического осмотра, интервью, дополнительных опросников качества жизни (EQ-5D, KCCQ-23, опросник для оценки состояния здоровья) и спирометрического тестирования через 2 недели, 6 недель и Через 3 месяца после операции, последнее телефонное интервью через 12 месяцев.