Chirurgia zastawek: minimalnie inwazyjna vs konwencjonalna sternotomia

TŁO I UZASADNIENIE: Konwencjonalnym podejściem do operacji zastawek serca jest operacja na otwartym sercu. Obejmuje to pionowe nacięcie wzdłuż mostka (mostka) i przecięcie go na pół w celu uzyskania dostępu do serca i związanych z nim struktur. Operacja na otwartym sercu zapewnia chirurgowi maksymalną ekspozycję serca i dobre wyniki kliniczne. Jednak rekonwalescencja pooperacyjna po operacji na otwartym sercu może zająć od 6 tygodni do 3 miesięcy ze względu na czas potrzebny do pełnego wygojenia mostka. W tym czasie pacjenci mogą odczuwać znaczny ból i ograniczoną ruchomość, co ma istotny negatywny wpływ na jakość życia i produktywność. Pacjenci są również narażeni na poważne powikłania mostka, takie jak otwarcie rany i zakażenie mostka, z których wszystkie mogą upośledzać czynność oddechową i ogólny powrót do zdrowia.

Minimalnie inwazyjna operacja zastawek jest mniej inwazyjną alternatywą dla operacji na otwartym sercu. W Centrum Medycznym Foothills chirurdzy wykonują minimalnie inwazyjną operację zastawki za pomocą techniki zwanej prawostronną mini-torakotomią. Wiąże się to z małym nacięciem w prawej górnej części klatki piersiowej i pozostawia całkowicie nietknięty mostek. To podejście jest coraz bardziej preferowane i przyjmowane przez pacjentów i lekarzy ze względu na korzyści wynikające z unikania powikłań mostkowych związanych z operacją na otwartym sercu, a także korzyści kosmetyczne. Pomimo tych korzyści nadal nie jest jasne, czy minimalnie inwazyjna operacja zastawek zapewnia lepsze wyniki kliniczne i jakość życia w porównaniu z konwencjonalną operacją na otwartym sercu.

PYTANIA I CELE BADAWCZE: Celem tego obserwacyjnego badania badawczego jest ocena pooperacyjnego powrotu do sprawności funkcjonalnej i wyników klinicznych małoinwazyjnej operacji zastawki przez prawostronną minitorakotomię i konwencjonalnej operacji przez pełną środkową sternotomię. Cele tego badania to:

1. Ocena pooperacyjnego powrotu czynnościowego u pacjentów po minimalnie inwazyjnej i konwencjonalnej chirurgii zastawek poprzez ocenę powrotu funkcji oddechowej, bólu, sprawności fizycznej i jakości życia do wartości wyjściowych.
2. Ocena powikłań pooperacyjnych u pacjentów z minimalnie inwazyjną i konwencjonalną operacją zastawek poprzez ocenę częstości występowania wczesnej śmiertelności, udaru, pooperacyjnego migotania przedsionków, wszczepienia stałego stymulatora, przecieku okołozastawkowego, powikłań płucnych, zakażenia rany, ostrego uszkodzenia nerek i reoperacji.
3. Do oceny pooperacyjnej funkcji zastawki u pacjentów z małoinwazyjną i konwencjonalną operacją zastawek poprzez ocenę gradientu zastawki i stopnia przecieku.
4. Ocena wsparcia okołooperacyjnego dla pacjentów z minimalnie inwazyjną i konwencjonalną operacją zastawek poprzez ocenę czasu wentylacji, czasu krążenia pozaustrojowego, czasu zacisku krzyżowego, ilości przetoczonej krwi, wymagań przeciwbólowych oraz długości pobytu na OIOM i w szpitalu.

METODY: Proponowane badanie kliniczne jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani procedurom gromadzenia danych w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. W szczególności zostaną zebrane dane demograficzne, historia medyczna i leki, a badania spirometryczne za pomocą ręcznego spirometru zostaną przeprowadzone na początku badania. Pacjenci będą oceniani w szpitalu w dniu 3 po operacji i przy wypisie pod kątem bólu, stosowania środków przeciwbólowych/antybiotyków, gojenia się ran, wszelkich zdarzeń klinicznych, jakości życia (EQ-5D) i spirometrii. Następnie pacjenci wrócą do szpitala na wizyty kontrolne po operacji w celu przeprowadzenia badania fizykalnego, wywiadu, dodatkowych kwestionariuszy jakości życia (EQ-5D, KCCQ-23, Kwestionariusz oceny stanu zdrowia) oraz badania spirometrii po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiące po operacji, z końcowym wywiadem telefonicznym po 12 miesiącach.