Valvulær kirurgi: Minimalt invasiv vs konvensjonell sternotomi

BAKGRUNN OG RASIONAL: Den konvensjonelle tilnærmingen til hjerteklaffoperasjoner er åpen hjertekirurgi. Dette innebærer et vertikalt snitt langs brystbenet (brystbeinet) og deler det i to for å få tilgang til hjertet og dets relaterte strukturer. Åpen hjertekirurgi gir maksimal eksponering av hjertet til kirurgen og gir et godt klinisk resultat. Imidlertid kan postoperativ utvinning etter åpen hjerteoperasjon ta alt fra 6 uker til 3 måneder på grunn av tiden som kreves for at brystbenet skal gro helt. I løpet av denne tiden kan pasienter oppleve betydelig smerte og redusert mobilitet som har en betydelig negativ innvirkning på livskvalitet og produktivitet. Pasienter er også utsatt for store sternale komplikasjoner som såråpning og sternal infeksjon, som alle kan kompromittere respiratorisk funksjon og generell restitusjon.

Minimalt invasiv ventilkirurgi er et mindre invasivt alternativ til åpen hjertekirurgi. Ved Foothills Medical Center utfører kirurger minimalt invasiv ventilkirurgi gjennom en teknikk som kalles høyre mini-thorakotomi. Dette innebærer et lite snitt på høyre øvre bryst og etterlater brystbenet helt intakt. Denne tilnærmingen har blitt stadig mer foretrukket og tatt i bruk av pasienter og leger på grunn av fordelene ved å unngå sternale komplikasjoner forbundet med åpen hjertekirurgi, så vel som kosmetiske fordeler. Til tross for disse fordelene er det fortsatt uklart om minimalt invasiv ventilkirurgi gir bedre kliniske resultater og livskvalitet sammenlignet med konvensjonell åpen hjertekirurgi.

FORSKNINGSSPØRSMÅL OG MÅL: Målet med denne observasjonsforskningsstudien er å vurdere postoperativ funksjonell utvinning og kliniske resultater av minimalt invasiv ventilkirurgi via høyre minitorakotomi og konvensjonell kirurgi via full median sternotomi. Målene med denne studien er:

1. Å vurdere postoperativ funksjonell utvinning hos pasienter med minimalt invasiv og konvensjonell ventilkirurgi ved å vurdere utvinning av respirasjonsfunksjon, smerte, fysisk funksjon og livskvalitet tilbake til baseline.
2. Å vurdere postoperative komplikasjoner hos pasienter med minimalt invasiv og konvensjonell ventilkirurgi ved å vurdere forekomsten av tidlig dødelighet, hjerneslag, postoperativ atrieflimmer, permanent pacemakerimplantasjon, paravalvulær lekkasje, lungekomplikasjoner, sårinfeksjon, akutt nyreskade og reoperasjon.
3. Å vurdere postoperativ ventilfunksjon hos minimalt invasive og konvensjonelle ventilkirurgiske pasienter ved å vurdere ventilgradienter og lekkasjegrad.
4. For å vurdere perioperativ støtte for pasienter med minimalt invasiv og konvensjonell ventilkirurgi ved å vurdere ventilasjonstid, kardiopulmonal bypasstid, kryssklemmetid, mengde blodtransfusjon, smertestillende behov og lengden på intensivavdelingen og sykehusoppholdet.

METODER: Den foreslåtte kliniske studien er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. Alle deltakere vil gjennomgå datainnsamlingsprosedyrer over en 12-måneders oppfølgingsperiode. Spesifikt vil data vedrørende demografi, medisinsk historie og medisiner bli samlet inn, og spirometritesting med et håndholdt spirometer vil bli utført ved baseline. Pasienter vil bli evaluert på sykehus på post-op dag 3 og ved utskrivelse for smerte, smertestillende/antibiotikabruk, sårheling, eventuelle kliniske hendelser, livskvalitet (EQ-5D) og spirometri. Deretter vil pasienter returnere til sykehus for oppfølgingsbesøk postoperativt for fysisk undersøkelse, intervju, ytterligere livskvalitetsspørreskjemaer (EQ-5D, KCCQ-23, Health Assessment Questionnaire) og spirometritesting etter 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter operasjonen, med et siste telefonintervju ved 12 måneder.