Valvulær kirurgi: Minimalt invasiv vs konventionel sternotomi

BAGGRUND OG RATIONALE: Den konventionelle tilgang til hjerteklapoperationer er åben hjertekirurgi. Dette involverer et lodret snit langs brystbenet (brystbenet) og deler det i to for at få adgang til hjertet og dets relaterede strukturer. Åben hjertekirurgi giver maksimal eksponering af hjertet til kirurgen og resulterer i et godt klinisk resultat. Imidlertid kan postoperativ genopretning efter åben hjerteoperation tage alt fra 6 uger til 3 måneder på grund af den tid, det tager for brystbenet at hele. I løbet af denne tid kan patienter opleve betydelige smerter og nedsat mobilitet, som har en betydelig negativ indvirkning på livskvalitet og produktivitet. Patienter er også tilbøjelige til større sternale komplikationer såsom såråbning og sternal infektion, som alle kan kompromittere åndedrætsfunktionen og den generelle genopretning.

Minimalt invasiv klapkirurgi er et mindre invasivt alternativ til åben hjertekirurgi. På Foothills Medical Center udfører kirurger minimalt invasiv ventilkirurgi gennem en teknik kaldet højre mini-thorakotomi. Dette involverer et lille snit på højre øvre bryst og efterlader brystbenet helt intakt. Denne tilgang er i stigende grad blevet foretrukket og vedtaget af patienter og læger på grund af fordelene ved at undgå sternale komplikationer forbundet med åben hjertekirurgi samt kosmetiske fordele. På trods af disse fordele er det stadig uklart, om minimalt invasiv klapkirurgi giver bedre kliniske resultater og livskvalitet sammenlignet med konventionel åben hjertekirurgi.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL OG MÅL: Formålet med denne observationelle forskningsundersøgelse er at vurdere den postoperative funktionelle genopretning og kliniske resultater af minimalt invasiv klapkirurgi via højre mini-thorakotomi og konventionel kirurgi via fuld median sternotomi. Målene for denne undersøgelse er:

1. At vurdere postoperativ funktionel restitution hos minimalt invasive og konventionel klapkirurgipatienter ved at vurdere genopretning af respiratorisk funktion, smerte, fysisk funktion og livskvalitet tilbage til baseline.
2. At vurdere postoperative komplikationer hos patienter med minimalt invasiv og konventionel klapkirurgi ved at vurdere forekomsten af ​​tidlig dødelighed, slagtilfælde, postoperativ atrieflimren, permanent pacemakerimplantation, paravalvulær lækage, lungekomplikation, sårinfektion, akut nyreskade og reoperation.
3. At vurdere postoperativ klapfunktion hos minimalt invasive og konventionelle klapkirurgipatienter ved at vurdere klapgradienter og lækagegrad.
4. At vurdere perioperativ støtte til patienter med minimalt invasiv og konventionel klapkirurgi ved at vurdere ventilationstid, kardiopulmonal bypasstid, krydsklemmetid, mængden af ​​blodtransfusion, analgetiske behov og længden af ​​intensivafdelingen og hospitalsophold.

METODER: Det foreslåede kliniske studie er et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie. Alle deltagere vil gennemgå dataindsamlingsprocedurer over en 12-måneders opfølgningsperiode. Specifikt vil data vedrørende demografi, sygehistorie og medicin blive indsamlet, og spirometritestning med et håndholdt spirometer vil blive udført ved baseline. Patienterne vil blive evalueret på hospitalet på post-op dag 3 og ved udskrivelsen for smerte, smertestillende/antibiotikabrug, sårheling, eventuelle kliniske hændelser, livskvalitet (EQ-5D) og spirometri. Efterfølgende vil patienterne vende tilbage til hospitalet til opfølgningsbesøg efter operationen til fysisk undersøgelse, interview, yderligere livskvalitetsspørgeskemaer (EQ-5D, KCCQ-23, Health Assessment Questionnaire) og spirometritestning efter 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter operationen, med en sidste telefonsamtale ved 12 måneder.