- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04514744
Dynaaminen proteomiikka ja integroidut lihasproteiinisynteesin nopeudet akuutin kuormituksen ja purkamisen aikana (HYPAT)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Dynaaminen proteomiikka ja lihasproteiinisynteesin integroidut nopeudet hypertrofian ja atrofian akuutin kauden aikana (HYPAT) nuorilla, terveillä miehillä
Luustolihaksilla on useita eri rooleja terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä ja ylläpitämisessä.
Ikääntymisen, kroonisten lihasten hukkaamisen sairauksien ja fyysisen passiivisuuden aiheuttama lihasmassan menetys lisää ihmisten heikkoutta ja insuliiniresistenssin riskiä, ja näin ollen se rasittaa merkittävästi terveydenhuoltomenoja.
Osallistuminen vastusharjoitteluun on osoittautunut erityisen tehokkaaksi lihasmassan ja -voiman lisäämisessä.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää tätä tehokkuutta kuntoutusympäristössä edistääkseen sellaisten henkilöiden toipumista, jotka ovat käyneet läpi tahattomat lihaspurkausjaksot (esim.
urheiluvamman tai korjaavan leikkauksen aiheuttama raajan immobilisaatio).
Ihmisten lihasmassassa ja -voimassa on kuitenkin suurta vaihtelua osallistuessaan vastustusharjoitukseen.
Jotkut henkilöt eivät pysty kasvattamaan lihaksensa kokoa (alhaiset vasteet), kun taas toiset osoittavat suurta lihaskoon kasvua (korkeat vasteet) vastauksena samaan vastusharjoitusohjelmaan.
Ihmiset osoittavat myös eroja menettämänsä lihaskudoksen määrässä, kun raaja on liikkumaton.
Kiertääkseen yksilöiden välistä vaihtelua tutkijat käyttivät ihmisen sisäistä paritettua hypertrofia ja atrofia ("HYPAT") -strategiaa, joka vähensi vasteen heterogeenisuutta ~ 40 % (saatavilla osoitteessa: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Tarkemmin sanottuna yksi jalka suoritti vastustusharjoittelua 10 viikon ajan hypertrofian indusoimiseksi, kun taas toiselle jalalle tehtiin yhden jalan immobilisointi 2 viikon ajan atrofian indusoimiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada käsitys molekyylivasteista akuutissa yhden jalan immobilisaatio- ja vastustusharjoittelujaksossa (8 päivää).
Tutkijat käyttävät integroitua systeemibiologian lähestymistapaa yli sadan eri lihasproteiinin yksilöllisyyden seuraamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet, 18-30 v
- Painoindeksi 18,5-30,0 kg/m2
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hermo-lihassairauksia tai lihaksia/luita heikentäviä sairauksia.
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes tai jokin muu aineenvaihduntasairaus - jotka kaikki määritetään sairaushistorian seulontakyselyllä.
- Kaikkien proteiinien aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (glukokortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet jne.).
- (Suvussa) tromboosi.
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
- Tupakkaa sisältävien tuotteiden kulutus.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/vko).
- Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden esto/antikoagulaatiohoito.
- Harjoituksiin osallistuminen > 2 päivää/vko (strukturoitu vastus ja/tai aerobinen harjoitus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen vastarintaharjoitus
Yhdelle jalalle tehdään 4 yksipuolista vastusharjoitusta 8 päivän aikana.
Erityisesti osallistujia pyydetään suorittamaan jalkapuristus ja jalkojen ojentaminen.
|
Osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia 4 kertaa 8 päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen immobilisaatio
Yhdelle jalalle tehdään 14 päivän yhden jalan immobilisointi irrotettavan polvituen avulla.
|
Osallistujien toinen jalka immobilisoidaan irrotettavan Don Joy -polvitueen avulla.
Osallistujien odotetaan pitävän polvituet päällä 14 päivän ajan, estävän täysin painon nostaminen liikkumattomalle jalalle ja käytettävän kainalosauvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisessa proteomiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
|
Tutkijat käyttävät deuteroitua vettä ja luustolihasten biopsioita yhdistettynä herkkiin kaasukromatografia-massaspektrometriatekniikoihin yli sadan erilaisen luustolihasproteiinin yksittäisen synteesinopeuden laskemiseen.
|
Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
|
|
Muutos lihasproteiinisynteesin integroiduissa nopeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
|
Tutkijat käyttävät deuteroitua vettä ja luustolihasten biopsioita laskeakseen luustolihasproteiinien kumulatiivisen synteesin.
|
Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
Laihamassan (kg) muutosta arvioidaan koko toimenpiteen ajan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa lähtötilanteessa, päivänä 4 ja päivänä 8 (toimenpiteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
|
Lihasvoiman muutos isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
Lihasvoimaa analysoidaan koko toimenpiteen ajan isokineettisellä dynamometrillä.
Polven ojentajalihaksen isometrinen vääntömomentti (eli voima [N*m]) mitataan.
|
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
|
Lihasten poikkileikkausalueen muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
Tutkijat mittaavat muutoksia vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausalassa (cm^2) koko toimenpiteen ajan ultraäänellä.
|
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen subjektitunnus, joten muut analyyseihin osallistuvat tutkijat eivät pääse käsiksi osallistujien tunnistetietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .