- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514744
Proteômica Dinâmica e Taxas Integradas de Síntese de Proteína Muscular Durante um Período Agudo de Carga e Descarga (HYPAT)
1 de outubro de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Proteômica Dinâmica e Taxas Integradas de Síntese de Proteína Muscular Durante um Período Agudo de Hipertrofia e Atrofia (HYPAT) em Homens Jovens e Saudáveis
O músculo esquelético desempenha vários papéis diferentes na promoção e manutenção da saúde e bem-estar.
A perda de massa muscular que ocorre com o envelhecimento, doenças crônicas de perda muscular e inatividade física coloca as pessoas em maior risco de fragilidade e resistência à insulina e, portanto, impõe uma carga significativa nos gastos com saúde.
A participação em exercícios de resistência provou ser particularmente eficaz para aumentar a massa e a força muscular.
Essa eficácia pode ser usada por profissionais de saúde em um ambiente de reabilitação para promover a recuperação de indivíduos que passaram por períodos involuntários de descarga muscular (ou seja,
imobilização do membro causada por uma lesão esportiva ou cirurgia reconstrutiva).
No entanto, existe uma grande variabilidade na quantidade de massa muscular e força que as pessoas ganham após a participação em exercícios de resistência.
Alguns indivíduos não conseguem aumentar o tamanho de seus músculos (respostas baixas), enquanto outros apresentam grandes aumentos variados no tamanho muscular (respostas altas) em resposta ao mesmo programa de treinamento de resistência.
As pessoas também apresentam diferenças na quantidade de tecido muscular que perdem quando têm um membro imobilizado.
Para contornar a variabilidade entre os indivíduos, os investigadores utilizaram uma estratégia de hipertrofia e atrofia ('HYPAT') que reduziu a heterogeneidade da resposta em aproximadamente 40% (disponível em: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Especificamente, uma perna realizou treinamento de resistência por 10 semanas para induzir hipertrofia, enquanto a outra perna foi submetida a imobilização unipodal por 2 semanas para induzir atrofia.
O objetivo principal do estudo será obter informações sobre as respostas moleculares a um período agudo de imobilização unipodal e exercícios de resistência (8 dias).
Os investigadores usarão uma abordagem integrada de biologia de sistemas para monitorar as taxas individuais de mais de cem proteínas musculares diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis, entre 18 e 30 anos
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 30,0 kg/m2
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma história de distúrbios neuromusculares ou doenças de desgaste muscular/ósseo.
- Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, diabetes dependente ou independente de insulina ou a presença de qualquer outra doença metabólica - tudo isso será determinado por meio de um questionário de triagem de histórico médico.
- O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (glicocorticóides, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne, etc.).
- Uma história (familiar) de trombose.
- O uso de medicamentos anticoagulantes.
- Consumo de produtos que contenham tabaco.
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana).
- Histórico de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante.
- Participação em exercícios > 2 dias/semana (resistência estruturada e/ou exercício aeróbico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de resistência unilateral
Uma perna será submetida a 4 sessões de exercício resistido unilateral, ao longo de 8 dias.
Especificamente, os participantes serão solicitados a realizar leg press e leg extension.
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Os participantes realizarão treinamento de resistência em 4 ocasiões durante um período de 8 dias.
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Experimental: Imobilização Unilateral
Uma perna passará por 14 dias de imobilização unipodal, por meio de joelheira removível.
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Os participantes terão uma perna imobilizada, por meio de um Don Joy Knee Brace removível.
Espera-se que os participantes mantenham a joelheira por 14 dias, evitem completamente o peso na perna imobilizada e usem muletas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Proteômica Dinâmica
Prazo: Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
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Os investigadores usarão água deuterada e biópsias de músculo esquelético, combinadas com técnicas sensíveis de cromatografia gasosa e espectrometria de massa para calcular a taxa de síntese individual de mais de cem diferentes proteínas musculares esqueléticas.
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Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
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Mudança nas taxas integradas de síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
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Os investigadores usarão água deuterada e biópsias do músculo esquelético para calcular a síntese cumulativa de proteínas do músculo esquelético.
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Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na massa magra usando a absorciometria de raios-X duplos
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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A mudança na massa magra (kg) será avaliada ao longo da intervenção usando a absorciometria de raio-X duplo na linha de base, dia 4 e dia 8 (pós) da intervenção
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Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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Mudança na força muscular usando um dinamômetro isocinético
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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A força muscular será analisada durante toda a intervenção por meio de um dinamômetro isocinético.
O torque muscular isométrico (isto é, força [N*m]) do extensor do joelho será medido.
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Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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Mudança na área de seção transversal do músculo usando ultrassonografia
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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Os investigadores irão medir as mudanças na área transversal do músculo vasto lateral (cm^2) ao longo da intervenção usando ultrassonografia.
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Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os participantes receberão um ID de sujeito exclusivo e, portanto, outros pesquisadores envolvidos com as análises não terão acesso às informações de identificação do participante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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