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Proteomica dinamica e tassi integrati di sintesi proteica muscolare durante un periodo acuto di carico e scarico (HYPAT)

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Proteomica dinamica e tassi integrati di sintesi proteica muscolare durante un periodo acuto di ipertrofia e atrofia (HYPAT) in uomini giovani e sani

Il muscolo scheletrico svolge diversi ruoli nella promozione e nel mantenimento della salute e del benessere. La perdita di massa muscolare che si verifica con l'invecchiamento, le malattie croniche da deperimento muscolare e l'inattività fisica espone le persone a un rischio maggiore di fragilità e di diventare insulino-resistenti, e quindi impone un onere significativo sulla spesa sanitaria. La partecipazione all'esercizio di resistenza si è dimostrata particolarmente efficace per aumentare la massa muscolare e la forza. Questa efficacia può essere utilizzata dagli operatori sanitari in ambito riabilitativo per favorire il recupero di soggetti che hanno subito periodi involontari di scarico muscolare (es. immobilizzazione degli arti causata da infortunio sportivo o chirurgia ricostruttiva). Tuttavia, vi è una grande variabilità nella quantità di massa muscolare e forza che le persone ottengono in seguito alla partecipazione all'esercizio di resistenza. Alcuni individui non riescono ad aumentare le dimensioni dei loro muscoli (rispondenti bassi) mentre altri mostrano un aumento variabile delle dimensioni muscolari (rispondenti elevati) in risposta allo stesso programma di allenamento di resistenza. Le persone mostrano anche differenze nella quantità di tessuto muscolare che perdono quando hanno un arto immobilizzato. Per aggirare la variabilità tra gli individui, i ricercatori hanno utilizzato una strategia di ipertrofia e atrofia ("HYPAT") accoppiata all'interno della persona che ha ridotto l'eterogeneità della risposta di circa il 40% (disponibile all'indirizzo: https://ssrn.com/abstract=3445673). Nello specifico, una gamba ha eseguito un allenamento di resistenza per 10 settimane per indurre l'ipertrofia, mentre l'altra gamba è stata sottoposta a immobilizzazione di una sola gamba per 2 settimane per indurre l'atrofia. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di ottenere informazioni sulle risposte molecolari a un periodo acuto di immobilizzazione di una gamba sola e esercizio di resistenza (8 giorni). I ricercatori utilizzeranno un approccio di biologia dei sistemi integrati per monitorare i tassi individuali di oltre cento diverse proteine ​​muscolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani, di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30,0 kg/m2
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di disturbi neuromuscolari o malattie da deperimento muscolare/osseo.
  • Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, diabete insulino-dipendente o insulino-indipendente o presenza di qualsiasi altra malattia metabolica, il tutto sarà determinato tramite un questionario di screening della storia medica.
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica, ecc.).
  • Una storia (familiare) di trombosi.
  • L'uso di farmaci anticoagulanti.
  • Consumo di prodotti contenenti tabacco.
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana).
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante.
  • Partecipazione all'esercizio >2 giorni/settimana (resistenza strutturata e/o esercizio di tipo aerobico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza unilaterale
Una gamba sarà sottoposta a 4 sessioni di esercizio di resistenza unilaterale, nel corso di 8 giorni. Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire leg press e leg extension.
I partecipanti eseguiranno un allenamento di resistenza in 4 occasioni durante un periodo di 8 giorni.
Sperimentale: Immobilizzazione unilaterale
Una gamba sarà sottoposta a 14 giorni di immobilizzazione monolaterale, mediante ginocchiera rimovibile.
I partecipanti avranno una gamba immobilizzata, per mezzo di una ginocchiera Don Joy rimovibile. I partecipanti dovranno mantenere la ginocchiera per 14 giorni, impedire completamente il carico sulla gamba immobilizzata e utilizzare le stampelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella proteomica dinamica
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
I ricercatori utilizzeranno acqua deuterata e biopsie del muscolo scheletrico, abbinate a tecniche sensibili di gascromatografia-spettrometria di massa per calcolare il tasso di sintesi individuale di oltre cento diverse proteine ​​del muscolo scheletrico.
Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
Variazione dei tassi integrati di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
I ricercatori useranno l'acqua deuterata e le biopsie del muscolo scheletrico per calcolare la sintesi cumulativa delle proteine ​​​​del muscolo scheletrico.
Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X duali
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
La variazione della massa magra (kg) sarà valutata durante l'intervento utilizzando la doppia assorbimetria a raggi X al basale, al giorno 4 e al giorno 8 (post) dell'intervento
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Modifica della forza muscolare utilizzando un dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
La forza muscolare sarà analizzata durante l'intervento utilizzando un dinamometro isocinetico. Verrà misurata la coppia muscolare isometrica (cioè la forza [N*m]) dell'estensore del ginocchio.
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Modifica dell'area della sezione trasversale muscolare mediante l'ecografia
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale (cm^2) durante l'intervento utilizzando l'ecografia.
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti verrà assegnato un ID soggetto univoco e, pertanto, altri ricercatori coinvolti nelle analisi non avranno accesso all'identificazione delle informazioni sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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