- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514744
Proteómica dinámica y tasas integradas de síntesis de proteínas musculares durante un período agudo de carga y descarga (HYPAT)
1 de octubre de 2024 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Proteómica dinámica y tasas integradas de síntesis de proteínas musculares durante un período agudo de hipertrofia y atrofia (HYPAT) en hombres jóvenes y sanos
El músculo esquelético desempeña varias funciones diferentes en la promoción y el mantenimiento de la salud y el bienestar.
La pérdida de masa muscular que se produce con el envejecimiento, las enfermedades crónicas de atrofia muscular y la inactividad física aumenta el riesgo de fragilidad y resistencia a la insulina en las personas y, por lo tanto, impone una carga significativa en el gasto en atención médica.
La participación en ejercicios de resistencia ha demostrado ser particularmente eficaz para aumentar la masa muscular y la fuerza.
Los profesionales de la salud pueden utilizar esta eficacia en un entorno de rehabilitación para promover la recuperación de las personas que han pasado por períodos involuntarios de descarga muscular (es decir,
inmovilización de miembros por lesión deportiva o cirugía reparadora).
Sin embargo, existe una gran variabilidad en la cantidad de masa muscular y fuerza que las personas ganan después de participar en ejercicios de resistencia.
Algunas personas no logran aumentar el tamaño de sus músculos (respondedores bajos), mientras que otros muestran aumentos grandes y variables en el tamaño muscular (respondedores altos) en respuesta al mismo programa de entrenamiento de resistencia.
Las personas también muestran diferencias en la cantidad de tejido muscular que pierden cuando tienen una extremidad inmovilizada.
Para eludir la variabilidad entre los individuos, los investigadores utilizaron una estrategia de hipertrofia y atrofia emparejada dentro de la persona ('HYPAT') que redujo la heterogeneidad de la respuesta en ~40 % (disponible en: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Específicamente, una pierna realizó un entrenamiento de resistencia durante 10 semanas para inducir la hipertrofia, mientras que la otra pierna se sometió a una inmovilización de una sola pierna durante 2 semanas para inducir la atrofia.
El objetivo principal del estudio será obtener información sobre las respuestas moleculares a un período agudo de inmovilización de una sola pierna y ejercicio de resistencia (8 días).
Los investigadores utilizarán un enfoque de biología de sistemas integrados para monitorear las tasas individuales de más de cien proteínas musculares diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos, entre las edades de 18 y 30 años
- Índice de Masa Corporal entre 18,5 y 30,0 kg/m2
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neuromusculares o enfermedades de desgaste muscular/óseo.
- Cualquier enfermedad aguda o crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o insulinodependiente, o la presencia de cualquier otra enfermedad metabólica, todo lo cual se determinará mediante un cuestionario de evaluación de antecedentes médicos.
- El uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné, etc.).
- Antecedentes (familiares) de trombosis.
- El uso de medicamentos anticoagulantes.
- Consumo de productos que contienen tabaco.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana).
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación o tratamiento antiplaquetario/anticoagulante.
- Participación en ejercicio >2 días/semana (ejercicio de resistencia estructurada y/o de tipo aeróbico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia unilateral
Una pierna se someterá a 4 sesiones de ejercicio de resistencia unilateral, en el transcurso de 8 días.
Específicamente, se les pedirá a los participantes que realicen prensa de piernas y extensión de piernas.
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Los participantes realizarán entrenamiento de resistencia en 4 ocasiones durante un período de 8 días.
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Experimental: Inmovilización Unilateral
Una pierna se someterá a 14 días de inmovilización de una sola pierna, por medio de una rodillera removible.
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Los participantes tendrán una pierna inmovilizada, por medio de una rodillera removible Don Joy.
Se espera que los participantes mantengan la rodillera puesta durante 14 días, eviten por completo la carga de peso en la pierna inmovilizada y usen muletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proteómica dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5, Día 9 y Día 14 (Post)
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Los investigadores utilizarán agua deuterada y biopsias de músculo esquelético, combinadas con técnicas sensibles de cromatografía de gases y espectrometría de masas para calcular la tasa de síntesis individual de más de cien proteínas de músculo esquelético diferentes.
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Línea de base, Día 5, Día 9 y Día 14 (Post)
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Cambio en las tasas integradas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5, Día 9 y Día 14 (Post)
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Los investigadores utilizarán agua deuterada y biopsias de músculo esquelético para calcular la síntesis acumulada de proteínas de músculo esquelético.
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Línea de base, Día 5, Día 9 y Día 14 (Post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra usando absorciometría dual de rayos X
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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El cambio en la masa magra (kg) se evaluará a lo largo de la intervención mediante absorciometría dual de rayos X al inicio, el día 4 y el día 8 (después) de la intervención
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Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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Cambio en la fuerza muscular utilizando un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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La fuerza muscular se analizará a lo largo de la intervención mediante un dinamómetro isocinético.
Se medirá el par muscular isométrico (es decir, la fuerza [N*m]) del extensor de la rodilla.
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Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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Cambio en el Área de Sección Transversal del Músculo usando Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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Los investigadores medirán los cambios en el área transversal del músculo vasto lateral (cm^2) a lo largo de la intervención mediante ultrasonografía.
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Línea de base, Día 5 y Día 14 (Post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A todos los participantes se les asignará una identificación de sujeto única y, por lo tanto, otros investigadores involucrados en los análisis no tendrán acceso a la información de identificación de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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