- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04514744
Dynamisk proteomik og integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese under en akut periode med belastning og aflæsning (HYPAT)
1. oktober 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Dynamisk proteomik og integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese under en akut periode med hypertrofi og atrofi (HYPAT) hos unge, raske mænd
Skeletmuskler spiller flere forskellige roller i fremme og vedligeholdelse af sundhed og velvære.
Tabet af muskelmasse, der opstår med aldring, kroniske muskelsvindsygdomme og fysisk inaktivitet, sætter mennesker i en øget risiko for skrøbelighed og at blive insulinresistente, og det pålægger derfor en betydelig byrde på sundhedsudgifterne.
Deltagelse i modstandsøvelser har vist sig at være særlig effektiv til at øge muskelmasse og styrke.
Denne effektivitet kan bruges af sundhedspersonale i en rehabiliteringsindstilling til at fremme restitutionen af personer, der har gennemgået ufrivillige perioder med muskelaflastning (dvs.
immobilisering af lemmer forårsaget af en sportsskade eller rekonstruktionskirurgi).
Der er dog stor variation i mængden af muskelmasse og styrke, som folk får efter deltagelse i modstandsøvelser.
Nogle individer formår ikke at øge størrelsen af deres muskel (low responders), mens andre viser varierende store stigninger i muskelstørrelsen (high responders) som svar på det samme modstandstræningsprogram.
Folk viser også forskelle i mængden af muskelvæv, de mister, når de har et lem immobiliseret.
For at omgå variabilitet på tværs af individer brugte efterforskerne en in-person parret hypertrofi og atrofi ('HYPAT') strategi, der reducerede respons heterogenitet med ~40 % (tilgængelig på: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Specifikt udførte det ene ben modstandstræning i 10 uger for at fremkalde hypertrofi, mens det andet ben gennemgik et-bens immobilisering i 2 uger for at inducere atrofi.
Det primære mål med undersøgelsen vil være at få indsigt i de molekylære responser på en akut periode med enkeltbens immobilisering og modstandsøvelser (8 dage).
Forskerne vil bruge en integreret systembiologisk tilgang til at overvåge de individuelle mængder af over hundrede forskellige muskelproteiner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd mellem 18 og 30 år
- Body Mass Index mellem 18,5 og 30,0 kg/m2
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En historie med neuromuskulære lidelser eller muskel-/knoglesvindssygdomme.
- Enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulinafhængig eller insulinuafhængig diabetes eller tilstedeværelsen af enhver anden metabolisk sygdom - alt dette vil blive fastslået via et spørgeskema til medicinsk historiescreening.
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin eller receptpligtig medicin mod acne osv.).
- En (familie)historie med trombose.
- Brugen af antikoagulerende medicin.
- Forbrug af tobaksholdige produkter.
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge).
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller anti-blodplade-/antikoagulationsbehandling.
- Træningsdeltagelse >2 dage/uge (struktureret modstand og/eller træning af aerobic-typen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral modstandsøvelse
Det ene ben vil gennemgå 4 sessioner med ensidig modstandsøvelse i løbet af 8 dage.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at udføre benpres og benforlængelse.
|
Deltagerne vil udføre modstandstræning ved 4 lejligheder i løbet af en 8-dages periode.
|
|
Eksperimentel: Ensidig immobilisering
Det ene ben vil gennemgå 14 dages enkeltbens immobilisering ved hjælp af en aftagelig knæstøtte.
|
Deltagerne vil have et ben immobiliseret ved hjælp af en aftagelig Don Joy Knæbøjle.
Deltagerne forventes at holde knæstøtten på i 14 dage, helt forhindre vægtbelastning på det immobiliserede ben og bruge krykker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk proteomik
Tidsramme: Baseline, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Efterforskerne vil bruge deutererede vand- og skeletmuskelbiopsier, parret med følsomme gaskromatografi-massespektrometriteknikker til at beregne den individuelle syntesehastighed af over hundrede forskellige skeletmuskelproteiner.
|
Baseline, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
|
Ændring i integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Efterforskerne vil bruge deutereret vand og skeletmuskelbiopsier til at beregne den kumulative syntese af skeletmuskelproteiner.
|
Baseline, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mager masse ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
Tidsramme: Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
Ændringen i mager masse (kg) vil blive vurderet under hele interventionen ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri ved baseline, dag 4 og dag 8 (efter) af interventionen
|
Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
|
Ændring i muskelstyrke ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
Muskelstyrken vil blive analyseret under hele interventionen ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Isometrisk muskelmoment (dvs. styrke [N*m]) af knæekstensoren vil blive målt.
|
Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
|
Ændring i muskeltværsnitsareal ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
Forskerne vil måle ændringer i vastus lateralis muskel tværsnitsareal (cm^2) under hele interventionen ved hjælp af ultralyd.
|
Baseline, dag 5 og dag 14 (post)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle deltagere vil blive tildelt et unikt emne-id, og derfor vil andre forskere involveret i analyser ikke have adgang til at identificere deltageroplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
ENTire Medical Ltd.AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhindeIsrael, Litauen, Rumænien, Usbekistan
-
Chien Yu HuangAktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate HypertrophyTaiwan
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)Forenede Stater