- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514744
Dynamisk proteomikk og integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese under en akutt periode med lasting og lossing (HYPAT)
1. oktober 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Dynamisk proteomikk og integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese under en akutt periode med hypertrofi og atrofi (HYPAT) hos unge, friske menn
Skjelettmuskulaturen spiller flere forskjellige roller for å fremme og vedlikeholde helse og velvære.
Tapet av muskelmasse som oppstår med aldring, kroniske muskelsvinnende sykdommer og fysisk inaktivitet setter folk i økt risiko for skrøpelighet og å bli insulinresistente, og legger derfor en betydelig belastning på helsevesenet.
Deltakelse i motstandsøvelser har vist seg spesielt effektiv for å øke muskelmasse og styrke.
Denne effektiviteten kan brukes av helsepersonell i en rehabiliteringssituasjon for å fremme restitusjonen til personer som har gjennomgått ufrivillige perioder med muskelavlastning (dvs.
immobilisering av lemmer forårsaket av en idrettsskade eller rekonstruktiv kirurgi).
Imidlertid er det stor variasjon i mengden muskelmasse og styrke som folk får etter deltakelse i motstandstrening.
Noen individer klarer ikke å øke størrelsen på muskelen (lav respondere), mens andre viser varierende store økninger i muskelstørrelsen (high responders) som svar på det samme motstandstreningsprogrammet.
Folk viser også forskjeller i mengden muskelvev de mister når de har et lem immobilisert.
For å omgå variasjoner på tvers av individer, brukte etterforskerne en intern-person-paret hypertrofi og atrofi ('HYPAT')-strategi som reduserte responsheterogeniteten med ~40 % (tilgjengelig på: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Spesielt utførte det ene benet motstandstrening i 10 uker for å indusere hypertrofi, mens det andre benet gjennomgikk enkeltbeins immobilisering i 2 uker for å indusere atrofi.
Hovedmålet med studien vil være å få innsikt i de molekylære responsene på en akutt periode med enkeltbens immobilisering og motstandstrening (8 dager).
Etterforskerne vil bruke en integrert systembiologisk tilnærming for å overvåke de individuelle mengdene av over hundre forskjellige muskelproteiner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn, mellom 18 og 30 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30,0 kg/m2
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nevromuskulære lidelser eller muskel-/bensvinnende sykdommer.
- Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulinavhengig eller insulinuavhengig diabetes, eller tilstedeværelsen av enhver annen metabolsk sykdom - alt dette vil bli bestemt via et spørreskjema for medisinsk historie.
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller reseptbelagte aknemedisiner, etc.).
- En (familie)historie med trombose.
- Bruk av antikoagulerende medisiner.
- Forbruk av tobakksholdige produkter.
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke).
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller anti-blodplate/antikoagulasjonsbehandling.
- Treningsdeltakelse >2 dager/uke (strukturert motstand og/eller trening av aerobic-typen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unilateral motstandsøvelse
Ett ben vil gjennomgå 4 økter med ensidig motstandstrening, i løpet av 8 dager.
Spesielt vil deltakerne bli bedt om å utføre benpress og benforlengelse.
|
Deltakerne vil utføre motstandstrening ved 4 anledninger i løpet av en 8-dagers periode.
|
|
Eksperimentell: Ensidig immobilisering
Ett ben vil gjennomgå 14 dagers immobilisering på ett ben, ved hjelp av en avtagbar knestøtte.
|
Deltakerne vil ha ett ben immobilisert ved hjelp av en avtagbar Don Joy Knee Brace.
Deltakerne forventes å holde knestøtten på i 14 dager, fullstendig forhindre vektbæring på det immobiliserte beinet og bruke krykker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk proteomikk
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Etterforskerne vil bruke deutererte vann- og skjelettmuskelbiopsier, sammen med sensitive gasskromatografi-massespektrometriteknikker for å beregne den individuelle syntesehastigheten til over hundre forskjellige skjelettmuskelproteiner.
|
Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
|
Endring i integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Etterforskerne vil bruke deutererte vann- og skjelettmuskelbiopsier for å beregne den kumulative syntesen av skjelettmuskelproteiner.
|
Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager masse ved bruk av dobbel røntgenabsorpsjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
Endringen i mager masse (kg) vil bli vurdert gjennom intervensjonen ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri ved baseline, dag 4 og dag 8 (post) av intervensjonen
|
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
|
Endring i muskelstyrke ved hjelp av et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
Muskelstyrken vil bli analysert gjennom hele intervensjonen ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Isometrisk muskelmoment (dvs. styrke [N*m]) til kneekstensoren vil bli målt.
|
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
|
Endring i muskeltverrsnittsareal ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
Forskerne vil måle endringer i vastus lateralis muskeltverrsnittsareal (cm^2) gjennom intervensjonen ved hjelp av ultralyd.
|
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle deltakere vil bli tildelt en unik emne-ID, og derfor vil ikke andre forskere som er involvert i analyser ha tilgang til identifiserende deltakerinformasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertrofi
-
Soroka University Medical CenterUkjentBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueFullførtEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTsjekkia, Slovakia