- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514744
Dynamische proteomics en geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese tijdens een acute periode van laden en lossen (HYPAT)
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Dynamische proteomica en geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese tijdens een acute periode van hypertrofie en atrofie (HYPAT) bij jonge, gezonde mannen
Skeletspier speelt verschillende rollen bij de bevordering en instandhouding van gezondheid en welzijn.
Het verlies van spiermassa dat optreedt bij het ouder worden, chronische spierafbrekende ziekten en lichamelijke inactiviteit geven mensen een verhoogd risico op kwetsbaarheid en insulineresistentie, en leggen daarom een aanzienlijke druk op de uitgaven voor gezondheidszorg.
Deelname aan weerstandsoefeningen is bijzonder effectief gebleken voor het vergroten van de spiermassa en kracht.
Deze effectiviteit kan worden gebruikt door zorgverleners in een revalidatieomgeving om het herstel te bevorderen van personen die onvrijwillige perioden van spierontlading hebben ondergaan (d.w.z.
immobilisatie van ledematen veroorzaakt door een sportblessure of reconstructieve chirurgie).
Er is echter een grote variabiliteit in de hoeveelheid spiermassa en kracht die mensen krijgen na deelname aan weerstandsoefeningen.
Sommige individuen slagen er niet in hun spieromvang te vergroten (lage responders), terwijl anderen grote toenames in spieromvang vertonen (hoge responders) als reactie op hetzelfde weerstandstrainingsprogramma.
Mensen vertonen ook verschillen in de hoeveelheid spierweefsel die ze verliezen als ze een ledemaat geïmmobiliseerd hebben.
Om de variabiliteit tussen individuen te omzeilen, gebruikten de onderzoekers een binnen de persoon gepaarde hypertrofie en atrofie ('HYPAT')-strategie die de heterogeniteit van de respons met ~40% verminderde (beschikbaar op: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Concreet voerde één been gedurende 10 weken weerstandstraining uit om hypertrofie te induceren, terwijl het andere been een beenimmobilisatie onderging gedurende 2 weken om atrofie te induceren.
Het primaire doel van de studie zal zijn om inzicht te krijgen in de moleculaire reacties op een acute periode van immobilisatie op één been en krachttraining (8 dagen).
De onderzoekers zullen een geïntegreerde systeembiologische benadering gebruiken om de individuele snelheden van meer dan honderd verschillende spiereiwitten te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen, tussen de 18 en 30 jaar
- Body Mass Index tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of spier-/botafbrekende ziekten.
- Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline-afhankelijke of insuline-onafhankelijke diabetes, of de aanwezigheid van een andere stofwisselingsziekte - dit alles zal worden bepaald via een screeningvragenlijst voor de medische geschiedenis.
- Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen of voorgeschreven medicijnen tegen acne, enz.).
- Een (familie)geschiedenis van trombose.
- Het gebruik van anticoagulantia.
- Consumptie van tabakshoudende producten.
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week).
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of antibloedplaatjes-/antistollingstherapie.
- Bewegingsdeelname >2 dagen/week (gestructureerde weerstand en/of aerobe training)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenzijdige weerstandsoefening
Eén been ondergaat 4 sessies unilaterale weerstandsoefeningen gedurende 8 dagen.
Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om leg press en leg extension uit te voeren.
|
Deelnemers zullen weerstandstraining uitvoeren op 4 gelegenheden gedurende een periode van 8 dagen.
|
|
Experimenteel: Eenzijdige immobilisatie
Eén been wordt gedurende 14 dagen op één been geïmmobiliseerd door middel van een uitneembare kniebrace.
|
Deelnemers zullen één been geïmmobiliseerd hebben door middel van een verwijderbare Don Joy Kniebrace.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze de kniebrace 14 dagen aanhouden, het geïmmobiliseerde been volledig vermijden en krukken gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische proteomica
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
|
De onderzoekers zullen gedeutereerd water en skeletspierbiopten gebruiken, gecombineerd met gevoelige gaschromatografie-massaspectrometrische technieken om de individuele synthesesnelheid van meer dan honderd verschillende skeletspiereiwitten te berekenen.
|
Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
|
|
Verandering in geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
|
De onderzoekers zullen gedeutereerd water en skeletspierbiopten gebruiken om de cumulatieve synthese van skeletspiereiwitten te berekenen.
|
Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in magere massa met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
De verandering in vetvrije massa (kg) zal tijdens de interventie worden beoordeeld met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie bij aanvang, dag 4 en dag 8 (post) van de interventie
|
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
|
Verandering in spierkracht met behulp van een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
Tijdens de ingreep wordt de spierkracht geanalyseerd met behulp van een isokinetische dynamometer.
Isometrische spierkracht (d.w.z. kracht [N*m]) van de knie-extensor wordt gemeten.
|
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
|
Verandering in dwarsdoorsnedegebied van spieren met behulp van echografie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
De onderzoekers zullen veranderingen meten in het dwarsdoorsnedegebied van de vastus lateralis-spier (cm^2) tijdens de ingreep met behulp van echografie.
|
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle deelnemers krijgen een uniek onderwerp-ID toegewezen en daarom hebben andere onderzoekers die betrokken zijn bij analyses geen toegang tot identificerende deelnemersinformatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .