- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514744
Dinamikus proteomika és az izomfehérje szintézis integrált sebessége a terhelés és a kirakodás akut periódusában (HYPAT)
2023. október 18. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
Dinamikus proteomika és az izomfehérje szintézis integrált sebessége a hipertrófia és atrófia akut periódusában (HYPAT) fiatal, egészséges férfiakban
A vázizomzat számos különböző szerepet játszik az egészség és a jólét előmozdításában és fenntartásában.
Az öregedés, a krónikus izomsorvadásos betegségek és a fizikai inaktivitás következtében fellépő izomtömeg-vesztés fokozottan veszélyezteti az embereket a gyengeség és az inzulinrezisztenssé válás miatt, ezért jelentős terhet ró az egészségügyi kiadásokra.
Az ellenállási gyakorlatokban való részvétel különösen hatékonynak bizonyult az izomtömeg és -erő növelésében.
Ezt a hatékonyságot az egészségügyi dolgozók használhatják rehabilitációs környezetben, hogy elősegítsék azoknak az egyéneknek a felépülését, akik akaratlan izomtehertelenítésen estek át (pl.
sportsérülés vagy helyreállító műtét által okozott végtag immobilizáció).
Azonban nagy eltérések mutatkoznak az izomtömeg és -erő mennyiségében, amelyet az emberek az ellenállási gyakorlatban való részvételt követően szereznek.
Egyes egyének nem tudják növelni az izomméretüket (alacsony válaszreakciójúak), míg mások nagymértékben megnövekednek az izomméretben (nagy válaszreakciójúak) ugyanazon az ellenállási edzésprogram hatására.
Az emberek az izomszövetek mennyiségében is különbségeket mutatnak, amikor a végtagjukat immobilizálják.
Az egyének közötti variabilitás megkerülésére a vizsgálók egy személyen belüli párosított hipertrófia és atrófia ("HYPAT") stratégiát alkalmaztak, amely ~40%-kal csökkentette a válasz heterogenitását (elérhető: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Pontosabban, az egyik láb 10 hétig tartó ellenállási edzést végzett a hipertrófia előidézése érdekében, míg a másik láb egylábú immobilizáláson esett át 2 hétig az atrófia előidézése érdekében.
A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy betekintést nyerjen az egylábú immobilizáció és ellenállási gyakorlat (8 nap) akut periódusára adott molekuláris válaszokba.
A kutatók integrált rendszerbiológiai megközelítést alkalmaznak több mint száz különböző izomfehérje egyéni arányának nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak, 18 és 30 év közöttiek
- Testtömegindex 18,5 és 30,0 kg/m2 között
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris rendellenességek vagy izom-/csontsorvadásos betegségek anamnézisében.
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin-dependens vagy inzulin-független cukorbetegség, vagy bármilyen más anyagcsere-betegség jelenléte – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőív segítségével határozzuk meg.
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérjeanyagcserét (glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek stb.).
- A (családi) trombózis anamnézisében.
- Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása.
- Dohánytartalmú termékek fogyasztása.
- Túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység/hét).
- Vérzéses diathesis, vérlemezke- vagy véralvadási zavarok, vagy vérlemezke-/alvadásgátló kezelés az anamnézisben.
- Részvétel edzésben >2 nap/hét (strukturált ellenállás és/vagy aerob típusú gyakorlat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyoldalú ellenállási gyakorlat
Az egyik lábon 4 alkalommal kell egyoldalú ellenállási gyakorlatot végezni 8 napon keresztül.
Konkrétan a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek lábnyomást és lábnyújtást.
|
A résztvevők 8 napos időtartam alatt 4 alkalommal végeznek ellenállási edzést.
|
Kísérleti: Egyoldalú immobilizáció
Az egyik láb 14 napos egylábú immobilizáláson esik át, kivehető térdmerevítő segítségével.
|
A résztvevők egyik lábát rögzítik a kivehető Don Joy térdmerevítő segítségével.
A résztvevőktől elvárják, hogy 14 napig tartsák a térdmerevítőt, teljesen megakadályozzák az immobilizált lábra nehezedő súlyt, és használjanak mankókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a dinamikus proteomikában
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
|
A kutatók deuterált vizet és vázizom-biopsziát használnak, érzékeny gázkromatográfiás-tömegspektrometriás technikákkal párosítva, hogy kiszámítsák több mint száz különböző vázizomfehérje egyedi szintézisének sebességét.
|
Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
|
Az izomfehérje szintézis integrált ütemének változása
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
|
A kutatók deuterált vizet és vázizombiopsziákat fognak használni a vázizomfehérjék kumulatív szintézisének kiszámításához.
|
Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sovány tömeg változása kettős röntgenabszorpciós módszerrel
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
A zsírszegény tömeg (kg) változását a beavatkozás során kettős röntgen-abszorpciós méréssel értékelik a kiinduláskor, a beavatkozás 4. és 8. napján (után)
|
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
Az izomerő változása izokinetikus dinamométerrel
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
Az izomerőt a beavatkozás során izokinetikus dinamométer segítségével elemzik.
A térdfeszítő izometrikus izomnyomatékát (azaz erejét [N*m]) mérjük.
|
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
Az izom keresztmetszeti területének változása ultrahang segítségével
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
A kutatók ultrahang segítségével mérik a vastus lateralis izom keresztmetszeti területének (cm^2) változásait a beavatkozás során.
|
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10624
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden résztvevő egyedi alanyazonosítót kap, ezért az elemzésekben részt vevő többi kutató nem férhet hozzá a résztvevők azonosítására szolgáló információkhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .