- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514744
Dynamiczna proteomika i zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych podczas ostrego okresu ładowania i rozładowywania (HYPAT)
1 października 2024 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Dynamiczna proteomika i zintegrowane wskaźniki syntezy białek mięśniowych w ostrym okresie hipertrofii i zaniku (HYPAT) u młodych, zdrowych mężczyzn
Mięśnie szkieletowe odgrywają kilka różnych ról w promowaniu i utrzymaniu zdrowia i dobrego samopoczucia.
Utrata masy mięśniowej, która występuje wraz ze starzeniem się, przewlekłymi chorobami wyniszczającymi mięśnie i brakiem aktywności fizycznej, naraża ludzi na zwiększone ryzyko osłabienia i insulinooporności, a zatem stanowi znaczne obciążenie dla wydatków na opiekę zdrowotną.
Uczestnictwo w ćwiczeniach oporowych okazało się szczególnie skuteczne w zwiększaniu masy i siły mięśni.
Ta skuteczność może być wykorzystana przez pracowników służby zdrowia w warunkach rehabilitacji do promowania powrotu do zdrowia osób, które przeszły mimowolne okresy rozładowania mięśni (tj.
unieruchomienie kończyny spowodowane urazem sportowym lub zabiegiem rekonstrukcyjnym).
Istnieje jednak duża zmienność w ilości masy mięśniowej i siły, które ludzie uzyskują po uczestnictwie w ćwiczeniach oporowych.
Niektórym osobom nie udaje się zwiększyć rozmiaru mięśni (osoby słabo reagujące), podczas gdy inne wykazują znaczny wzrost rozmiaru mięśni (osoby silnie reagujące) w odpowiedzi na ten sam program treningu oporowego.
Ludzie wykazują również różnice w ilości tkanki mięśniowej, którą tracą, gdy mają unieruchomioną kończynę.
Aby obejść zmienność między poszczególnymi osobami, badacze zastosowali strategię hipertrofii i atrofii ("HYPAT"), która zmniejszyła heterogeniczność odpowiedzi o ~ 40% (dostępne pod adresem: https://ssrn.com/abstract=3445673).
Konkretnie, jedna noga wykonywała trening oporowy przez 10 tygodni w celu wywołania hipertrofii, podczas gdy druga noga była unieruchomiona jedną nogą przez 2 tygodnie w celu wywołania atrofii.
Głównym celem badania będzie uzyskanie wglądu w reakcje molekularne na ostry okres unieruchomienia jednej nogi i ćwiczeń oporowych (8 dni).
Badacze wykorzystają zintegrowane podejście biologii systemowej do monitorowania indywidualnych wskaźników ponad stu różnych białek mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30,0 kg/m2
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie / kości.
- Każda ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca insulinozależna lub insulinoniezależna lub obecność jakiejkolwiek innej choroby metabolicznej - z których wszystkie zostaną określone za pomocą kwestionariusza przesiewowego historii medycznej.
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę itp.).
- (Rodzinna) historia zakrzepicy.
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
- Spożywanie wyrobów zawierających tytoń.
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydz.).
- Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/antykoagulacyjne.
- Uczestnictwo w ćwiczeniach >2 dni/tydz. (ustrukturyzowane ćwiczenia oporowe i/lub ćwiczenia aerobowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna noga zostanie poddana 4 sesjom jednostronnych ćwiczeń oporowych w ciągu 8 dni.
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wyciskania nóg i prostowania nóg.
|
Uczestnicy wykonają trening oporowy 4 razy w ciągu 8 dni.
|
|
Eksperymentalny: Jednostronne unieruchomienie
Jedna noga zostanie unieruchomiona na 14 dni za pomocą wyjmowanej ortezy kolana.
|
Uczestnicy będą mieli unieruchomioną jedną nogę za pomocą wyjmowanej ortezy kolana Don Joy.
Od uczestników oczekuje się noszenia ortezy kolana przez 14 dni, całkowitego wyeliminowania obciążania unieruchomionej nogi oraz korzystania z kul.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dynamicznej proteomice
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
|
Badacze wykorzystają deuterowaną wodę i biopsje mięśni szkieletowych, w połączeniu z czułymi technikami chromatografii gazowej i spektrometrii masowej, aby obliczyć indywidualne tempo syntezy ponad stu różnych białek mięśni szkieletowych.
|
Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
|
|
Zmiana zintegrowanych wskaźników syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
|
Badacze wykorzystają wodę deuterowaną i biopsje mięśni szkieletowych do obliczenia skumulowanej syntezy białek mięśni szkieletowych.
|
Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy beztłuszczowej za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
Zmiana masy beztłuszczowej (kg) będzie oceniana przez cały czas trwania interwencji przy użyciu podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej na początku badania, dnia 4 i dnia 8 (po) interwencji
|
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
|
Zmiana siły mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
Siła mięśni będzie analizowana podczas całej interwencji za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Zostanie zmierzony izometryczny moment obrotowy mięśnia (tj. siła [N*m]) prostownika kolana.
|
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
Badacze będą mierzyć zmiany w polu przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego (cm^2) podczas całej interwencji za pomocą ultrasonografii.
|
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator podmiotu, w związku z czym inni badacze zaangażowani w analizy nie będą mieli dostępu do informacji identyfikujących uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń z jednostronnym oporem
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone