Yksikaistainen vs. kaksikaistainen pulssivalotekniikka valovaurioiden hoitoon - Halkeamien kasvojen vertailututkimus

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavat ovat vaatimukset mahdollisen kohteen ottamiseksi mukaan tutkimukseen:

• Mies tai nainen, jonka yleinen terveys on 35–65-vuotias.
• On oltava valmis antamaan tietoinen suostumus. Potilaan tulee myös suostua valokuvaamiseen jokaisella käynnillä.
• Mahdollisen kohteen on esitettävä:

Kasvojen valovaurioiden kliininen diagnoosi.

• NAISPOTILAATILLE, JOKA ON SYNTYVÄN POTENTIAALIA, on täytynyt olla säännöllinen kuukautiskierto ennen tutkimukseen tuloa (nainen katsotaan hedelmälliseksi, ellei hän ole postmenopausaalisella, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta) ja halukas käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa koko tutkimuksen ajan [eli hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit/-renkaat/implantit Norplanit®, Depo-Provena®, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiömyrkyt), pidättäytyminen ja kumppanin vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos koehenkilö tulee seksuaalisesti aktiiviseksi]. Kaikkia systeemisiä ehkäisymenetelmiä on käytettävä johdonmukaisesti vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
• On oltava valmis noudattamaan opintokäyntejä ja suorittamaan koko opintojakso.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta:

Seuraavat ovat poissulkemiskriteerit koehenkilöille tässä tutkimuksessa:

• Potilas, jolle on tehty laser-/valohoito kasvoille 12 kuukauden sisällä tai mikä tahansa paikallinen hoito kasvoille 6 kuukauden sisällä.
• Kohde, jolla on mikä tahansa HALLINTAMATON systeeminen sairaus. Potentiaalista koehenkilöä, jonka systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut, ei harkita tutkimukseen osallistumista.
• Koehenkilö, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.
• Kohde, joka käyttää mitä tahansa paikallisesti käytettävää tuotetta, joka sisältää retinoidia, retinolia tai muuta A-vitamiinijohdannaista 3 kuukauden aikana ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
• Kohde, joka käyttää mitä tahansa systeemistä steroidihoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
• Potilas, jota on hoidettu Botox/Dysport- tai täyteaine-/biostimulatorisilla molekyyliruiskeilla kasvoilleen viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Potilas, joka käyttää 14 päivän sisällä muita paikallisia lääkevoiteita, voiteita, jauheita jne. hoitoalueilla tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta tutkimushoitoa.
• Potilas, jota on aiemmin hoidettu systeemisillä retinoideilla viimeisen vuoden aikana (esim. Accutane®, Roche Dermatologics).
• Kohde, joka on viime aikoina altistunut liiallisesti auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle (esim. solariumin/koppien käyttö ja/tai auringonotto). Kun liiallinen altistuminen auringolle on tutkimuksen aikana väistämätöntä, koehenkilöiden on käytettävä asianmukaista suojavaatetusta (esim. hattu, kaulus) ja noudata tutkimusannosteluohjelmaa, jossa levitetään aurinkovoidetta päivittäin.
• Koehenkilö, jolla on lähiaikoina tai aktiivisesti esiintynyt mikä tahansa kasvojen ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä diagnoosia tai tutkimusparametrien arviointia (esim. keskivaikea tai vaikea akne vulgaris, atooppinen ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen ihottuma, liiallinen kasvojen karva tai värjäytyminen).
• Naispuolinen koehenkilö, joka on raskaana, imettää lasta tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana [koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymuotoja (esim. suun kautta otettavaa ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, raittiutta tai siittiöiden torjunta-aineita ja kondomit, joita käytetään yhdessä)].
• Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen.

• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla joko:

  • käyttäen samaa muotoa (esim. merkki) ja suun kautta otettavan ehkäisypillerin tai hormonaalisen implantin annostusohjelma jatkuvasti 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa ja jatkaa koko tutkimuksen ajan, tai
  • halukas käyttämään erilaista ehkäisyä tutkimuksen aikana, paitsi mitä tahansa hormonaalista menetelmää, kuten ehkäisypillereitä ja hormonaalisia implantteja 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja koko tutkimusjakson ajan. Tässä tutkimuksessa hyväksyttävinä syntyvyyden ehkäisymenetelminä pidetään myös seuraavia: kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet), abstinenssi ja kumppanin vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos koehenkilö tulee seksuaalisesti. aktiivinen.