Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOBSCOTCH Vaihe III

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

HOBSCOTCH Vaihe III: Enhanced Virtual HOBSCOTCHin tehokkuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kotipohjaisen kognitiivisen itsehallintaohjelman "HOBSCOTCH" täysin virtuaalisen version tehokkuus. Se testaa, voidaanko HOBSCOTCH toimittaa valtakunnallisesti etäältä sähköisen terveydenhuollon työkaluilla (puhelin, tietokone ja puhelin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HOBSCOTCH (Home Based Self-management and Cognitive Training Changes lifes) on kotipohjainen itsehallintaohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.

HOBSCOTCH Phase III on tutkimus, jossa tarkastellaan ohjelman täysin virtuaalista versiota. Vaikka HOBSCOTCH osoittautui tehokkaaksi henkilökohtaisena ja puhelinpohjaisena ohjelmana aikaisemmissa kokeissa (HOBSCOTCH vaiheet I ja II), tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata versiota ohjelmasta, joka on mukautettu täysin virtuaaliseen toimitukseen. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa HOBSCOTCH-intervention suorittaa henkilökunta, joka on sidoksissa Dartmouth-Hitchcock Medical Centeriin Libanonissa, NH.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Epilepsian diagnoosi, jossa on hallittuja tai hallitsemattomia kohtauksia
  • Subjektiiviset muistivalitukset
  • Ei muutoksia epilepsia- ja masennuslääkehoitoon 1 kuukauteen, mutta epilepsialääkkeen lyhytaikainen keskeyttäminen video-EEG-arviointia varten on hyväksyttävää
  • Lukutaito
  • Puhelinyhteys
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse dementoituvasta sairaudesta tai mainitsevat dementoituvasta sairaudesta sairauskertomuksessaan
  • Vaikea henkinen vamma tai arvioitu älykkyysosamäärä alle 70 kliinistä arviointia kohden
  • Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
  • Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
  • Ei epilepsiadiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HOBSCOTCH-V (virtuaalinen)

Osallistujat saavat HOBSCOTCH-intervention, joka koostuu 1:1 istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-istunto (verkkokameralla)
  • 1 koulutuskerta (verkkokameralla)
  • 6 puhelinsessiota
  • 1 päätelmä (web-kamera tai puhelin)

Osallistujat saavat myös 3 tehosteistuntoa web-kameran tai puhelimen kautta kerran kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
Muut nimet:
  • HOBSHOTCH
Muut: Ohjaus
Osallistujat ovat odotuslistalla ja saavat HOBSCOTCH-V:n (yllä) 6 kuukauden odotusajan jälkeen.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
Muut nimet:
  • HOBSHOTCH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät elämänlaatua epilepsiassa (QOLIE-31). Tämä validoitu työkalu sisältää 16 moniosaista asteikkoa, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua, emotionaalista hyvinvointia, muisti- ja tarkkaavaisuushäiriöitä, lääkityksen vaikutuksia, kohtausten hallintaa, psykososiaalista toimintaa ja terveyshavaintoja. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät NeuroQOL:n kognitiivisten toimintojen alaskaalaa. Tämä on lyhyt validoitu työkalu, jonka NIH on kehittänyt käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus. Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät Patient Health Questionnairea (PHQ-9). PHQ-9 on lyhyt 9-kohdan validoitu masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 0-27. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Itsejohtamiskäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät Adult Epilepsy Self-Management Measurement Instrument (AESMMI-65) -mittaria. Tämä on 65 kohdan asteikko, joka arvioi epilepsian itsehallinnan käytäntöjen käyttöä. Pisteet vaihtelevat välillä 65–325, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa itsehallintastrategioiden useampaa käyttöä.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Muutokset itse ilmoittamien kohtausten taajuudessa
Aikaikkuna: Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta
Tutkijat keräävät kohtaustietoja koko tutkimuksen ajan käyttämällä älypuhelinsovellusta tai paperilokia seuratakseen kohtauksia päivittäin. Ei kantamaa.
Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta
Muutokset lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta ja lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Lääkityshoitoa kerätään käyttämällä MARS-asteikkoa, joka on 10-osainen inventaario, jolla mitataan lääkityksen noudattamista, sekä päivittäisellä yksittäisellä lääkityshoidolla älypuhelinsovelluksen tai paperilokin kautta. MARS-tutkimuksen pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinnittymistä.
Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta ja lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Muutoksia terveysluottamuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät Health Confidence Scorea, joka on neljän pisteen terveysluottamuksen mitta. Pisteet vaihtelevat 0–13, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa luottamusta terveyteen.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Muutoksia terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Tutkijat käyttävät Self-Management Resource Centerin Health Care Utilisation 4 -osamittausta terveyspalvelujen hyödyntämiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. Ei kantamaa.
Lähtötilanne ja kuukausina 3, 6, 9, 12
Muutoksia yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta
Tutkijat keräävät päivittäistä hyvinvointitietoa koko tutkimuksen ajan älypuhelimen sovelluksen tai paperilokin avulla sekä yksittäisen hyvinvoinnin Likert-asteikon avulla. Ei kantamaa.
Jatkuu koko tutkimuksen lähtötilanteessa - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D12217 Phase III

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa