火锅三期
2023年8月28日 更新者：Barbara Jobst、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
HOBSCOTCH 第三阶段：增强虚拟 HOBSCOTCH 的功效
本研究的目的是确定基于家庭的认知自我管理程序“HOBSCOTCH”的完全虚拟版本的功效。
它将测试 HOBSCOTCH 是否可以使用电子医疗工具（电话、计算机和电话）从远处传送到全国。
研究概览
详细说明
HOBSCOTCH（基于家庭的自我管理和认知训练改变生活）是一种基于家庭的自我管理计划，用于治疗认知症状和改善生活质量，同时最大限度地减少获得护理的障碍。 该计划以问题解决疗法 (PST) 为基础，教授解决问题的策略和补偿机制，以帮助管理认知功能障碍和提高生活质量。
HOBSCOTCH Phase III 是一项检查该程序的完全虚拟版本的研究。 虽然 HOBSCOTCH 在之前的试验（HOBSCOTCH 第一和第二阶段）中被证明作为一个基于面对面和电话的程序是有效的，但本研究旨在测试一个适合完全虚拟交付的程序版本。 这是一项单中心研究，HOBSCOTCH 干预由新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯-希区柯克医疗中心的附属工作人员实施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc
- 电话号码：603-306-1538
- 邮箱：Elaine.T.Kiriakopoulos@dartmouth.edu
研究联系人备份
- 姓名：Suzanne B Lenz, MA, CCRC
- 电话号码：603-650-4225
- 邮箱：Suzanne.B.Lenz@hitchcock.org
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
接触：
- Trina K Dawson, BA
- 电话号码：603-650-8165
- 邮箱：trina.k.dawson@hitchcock.org
-
副研究员：
- Elaine T Kiriakopoulos, MD, MSc
-
接触：
- Suzanne Lenz
- 电话号码：603-543-7885
- 邮箱：suzanne.b.lenz@htichcock.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上
- 癫痫的诊断，伴有可控或不可控的癫痫发作
- 主观记忆投诉
- 1个月内抗癫痫和抗抑郁药物治疗方案没有变化，但可以接受短暂停用住院视频脑电图评估的抗癫痫药物
- 识字
- 电话接入
- 互联网
排除标准：
- 受试者自我报告患有痴呆症或在其医疗记录中提及痴呆症
- 根据临床判断，严重精神残疾或估计智商低于 70
- 严重的视力障碍，无法阅读或写作
- 没有可靠的电话或互联网接入
- 没有诊断为癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HOBSCOTCH-V（虚拟）
参与者将接受 HOBSCOTCH 干预，包括每周一次的 1:1 会议，包括：
参与者还将每月通过网络摄像头或电话接受 3 次强化课程。 |
HOBSCOTCH 是一项以家庭为基础的自我管理计划，用于治疗认知症状和改善生活质量，同时最大限度地减少获得护理的障碍。
该计划以问题解决疗法 (PST) 为基础，教授解决问题的策略和补偿机制，以帮助管理认知功能障碍和提高生活质量。
其他名称：
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其他：控制
参与者将被列入候补名单，并在 6 个月的等待期后收到 HOBSCOTCH-V（上图）。
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HOBSCOTCH 是一项以家庭为基础的自我管理计划，用于治疗认知症状和改善生活质量，同时最大限度地减少获得护理的障碍。
该计划以问题解决疗法 (PST) 为基础，教授解决问题的策略和补偿机制，以帮助管理认知功能障碍和提高生活质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用癫痫生活质量 (QOLIE-31)。
这个经过验证的工具包含 16 个多项目量表，用于评估与健康相关的生活质量、情绪健康、记忆力和注意力缺陷、药物效果、癫痫发作控制、社会心理功能和健康感知。
分数范围从 0 到 100，分数越高，生活质量越高。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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认知功能的改变
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用 NeuroQOL 的认知功能子量表。
这是由 NIH 开发的用于神经系统疾病患者的经过验证的简短工具。
分数范围从 8 到 40，分数越高表明报告的认知功能越好。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用患者健康问卷 (PHQ-9)。
PHQ-9 是一个简短的 9 项验证抑郁量表。
分数范围从 0 到 27。
5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的分界线。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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自我管理实践的改变
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用成人癫痫自我管理测量工具 (AESMMI-65)。这是一个 65 项量表，用于评估癫痫自我管理实践的使用情况。
分数范围从 65 到 325，分数越高表明自我管理策略的使用越频繁。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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自我报告的癫痫发作频率的变化
大体时间：持续整个研究基线 - 12 个月
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研究人员将通过使用智能手机应用程序或纸质日志在整个研究过程中收集癫痫发作信息，以每天跟踪癫痫发作。
没有射程。
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持续整个研究基线 - 12 个月
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服药依从性的变化
大体时间：持续整个研究基线 - 12 个月，以及基线和第 3、6、9、12 个月
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将使用药物依从性评定量表 (MARS) 收集药物依从性，这是一个用于衡量药物依从性的 10 项清单，以及通过智能手机应用程序或纸质日志的每日单项药物依从性问题。
对于 MARS，分数范围从 0 到 10，分数越高表示依从性越好。
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持续整个研究基线 - 12 个月，以及基线和第 3、6、9、12 个月
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健康信心的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用健康信心评分，这是一种衡量健康信心的 4 项指标。
分数范围从 0 到 13，分数越高表示健康信心越好。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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医疗保健利用的变化
大体时间：基线和第 3、6、9、12 个月时
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研究人员将使用来自自我管理资源中心的医疗保健利用 4 项措施来获取过去 6 个月内医疗服务的利用情况。
没有射程。
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基线和第 3、6、9、12 个月时
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整体幸福感的变化
大体时间：持续整个研究基线 - 12 个月
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研究人员将在整个研究过程中通过使用智能手机应用程序或纸质日志和基本的单项李克特幸福感量表来收集日常幸福感信息。
没有射程。
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持续整个研究基线 - 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Jobst, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Dartmouth College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caller TA, Secore KL, Ferguson RJ, Roth RM, Alexandre FP, Henegan PL, Harrington JJ, Jobst BC. Design and feasibility of a memory intervention with focus on self-management for cognitive impairment in epilepsy. Epilepsy Behav. 2015 Mar;44:192-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2014.12.036. Epub 2015 Feb 27.
- Caller TA, Ferguson RJ, Roth RM, Secore KL, Alexandre FP, Zhao W, Tosteson TD, Henegan PL, Birney K, Jobst BC. A cognitive behavioral intervention (HOBSCOTCH) improves quality of life and attention in epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Apr;57(Pt A):111-117. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.01.024. Epub 2016 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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