Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOBSCOTCH Fase III

26 juni 2025 bijgewerkt door: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

HOBSCOTCH Fase III: doeltreffendheid van verbeterde virtuele HOBSCOTCH

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van een volledig virtuele versie van het thuisgebaseerde cognitieve zelfmanagementprogramma "HOBSCOTCH". Het zal testen of HOBSCOTCH landelijk op afstand kan worden geleverd met behulp van e-health-tools (telefoon, computer en telefoon).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOBSCOTCH (Home Based Self-management and Cognitive Training Changes lives) is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de barrières voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen om cognitieve stoornissen te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

HOBSCOTCH Fase III is een studie om een ​​volledig virtuele versie van het programma te onderzoeken. Hoewel HOBSCOTCH in eerdere onderzoeken (HOBSCOTCH Fase I en II) effectief bleek te zijn als persoonlijk en telefonisch programma, heeft deze studie tot doel een versie van het programma te testen die is aangepast voor volledig virtuele levering. Dit is een onderzoek in één centrum, waarbij de HOBSCOTCH-interventie wordt uitgevoerd door personeel dat verbonden is aan het Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Libanon, NH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • Diagnose van epilepsie, met gecontroleerde of ongecontroleerde aanvallen
  • Subjectieve geheugenklachten
  • Gedurende 1 maand geen wijzigingen in het anti-epilepticum- en antidepressivum-medicatieregime, maar een korte stopzetting van het anti-epilepticum voor intramurale video-EEG-evaluatie is acceptabel
  • Geletterd
  • Telefonische toegang
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zelf een dementerende ziekte melden of een dementerende ziekte in hun medisch dossier vermelden
  • Ernstige mentale handicap of geschat IQ van minder dan 70 per klinisch oordeel
  • Aanzienlijke visuele beperking die lezen of schrijven onmogelijk maakt
  • Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
  • Geen diagnose epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HOBSCOTCH-V (virtueel)

Deelnemers ontvangen de HOBSCOTCH-interventie die bestaat uit 1:1-sessies die eenmaal per week worden gegeven, waaronder:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 telefonische sessies
  • 1 afsluitende sessie (webcam of telefoon)

Daarnaast krijgen deelnemers 1x per maand 3 boostersessies, via webcam of telefoon.
Gedragsmatig: Home Based Self-management en cognitieve training verandert levens (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH is een thuisprogramma voor zelfmanagement om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de belemmeringen voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen om cognitieve stoornissen te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Andere namen:
  • HOBSCHOTEN
Ander: Controle
Deelnemers worden op de wachtlijst geplaatst en ontvangen HOBSCOTCH-V (hierboven) na een wachttijd van 6 maanden.
Gedragsmatig: Home Based Self-management en cognitieve training verandert levens (HOBSCOTCH)
HOBSCOTCH is een thuisprogramma voor zelfmanagement om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de belemmeringen voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen om cognitieve stoornissen te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Andere namen:
  • HOBSCHOTEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers gaan de Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-31) gebruiken. Deze gevalideerde tool bevat 16 schalen met meerdere items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, emotioneel welzijn, geheugen- en aandachtstekorten, medicatie-effecten, aanvalscontrole, psychosociaal functioneren en gezondheidsperceptie beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven weerspiegelt.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers zullen de subschaal Cognitive Function van de NeuroQOL gebruiken. Dit is een korte gevalideerde tool ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers gebruiken de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9 is een beknopte gevalideerde depressieschaal met 9 items. Scores variëren van 0 tot 27. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkapwaarden voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
Verandering in zelfmanagementpraktijken
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers zullen het Adult Epilepsy Self-Management Measurement Instrument (AESMMI-65) gebruiken. Dit is een schaal met 65 items die het gebruik van zelfmanagementmethoden voor epilepsie beoordeelt. Scores variëren van 65 tot 325, waarbij een hogere score wijst op vaker gebruik van zelfmanagementstrategieën.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
Veranderingen in zelfgerapporteerde aanvalsfrequentie
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de volledige basislijn van het onderzoek - 12 maanden
De onderzoekers zullen tijdens het hele onderzoek informatie over aanvallen verzamelen door gebruik te maken van een smartphone-app of een papieren logboek om aanvallen dagelijks bij te houden. Geen bereik.
Doorlopend gedurende de volledige basislijn van het onderzoek - 12 maanden
Veranderingen in therapietrouw
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de volledige baseline van de studie - 12 maanden, en bij baseline en na 3, 6, 9, 12 maanden
Medicatietrouw zal worden verzameld met behulp van de Medication Adherence Rating Scale (MARS), een inventaris van 10 items om medicatietrouw te meten, evenals door een dagelijkse vraag over medicatietrouw via een smartphone-app of papieren logboek. Voor de MARS variëren de scores van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere therapietrouw aangeeft.
Doorlopend gedurende de volledige baseline van de studie - 12 maanden, en bij baseline en na 3, 6, 9, 12 maanden
Veranderingen in het gezondheidsvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers zullen de Health Confidence Score gebruiken, een 4-itemmaatstaf voor gezondheidsvertrouwen. Scores variëren van 0 tot 13, waarbij een hogere score een beter gezondheidsvertrouwen aangeeft.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
Wijzigingen in het zorggebruik
Tijdsspanne: Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
De onderzoekers zullen de Health Care Utilization 4-item-maatstaf van het Self-Management Resource Center gebruiken om het gebruik van gezondheidsdiensten in de afgelopen 6 maanden vast te leggen. Geen bereik.
Baseline en op maand 3, 6, 9, 12
Veranderingen in algemeen welzijn
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de volledige basislijn van het onderzoek - 12 maanden
De onderzoekers zullen tijdens het hele onderzoek dagelijkse informatie over het welzijn verzamelen met behulp van een smartphone-app of een papieren logboek en een eenvoudige enkelvoudige Likert-schaal van welzijn. Geen bereik.
Doorlopend gedurende de volledige basislijn van het onderzoek - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Jobst, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D12217 Phase III

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren