Vammaisten lasten itsetuntoinen osallistuminen ja ympäristö
lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Kuuntele erilaisia ääniä: vammaisten lasten itsensä määrittelemät osallistumistavoitteet ja ympäristötuet ja esteet
Picture My Participation (PmP) on lasten itseraportointityökalu vammaisille lapsille ja nuorille. PmP käyttää kuvia, joiden avulla lapset voivat tunnistaa osallistumistiheydet, osallistumistavoitteet ja ympäristön tuet/esteet kodin, koulun ja yhteisön toiminnassa. PmP on käännetty eri kielille ja kulttuureille, mukaan lukien perinteinen kiina käytettäväksi Taiwanissa. Mobiiliteknologian edistyksen ja suosion vuoksi PmP-Perinteinen kiinalainen versio on kehitetty sovellusohjelmistoksi (PmP-C App), joka tarjoaa hauskan ja käyttäjäystävällisen käyttöliittymän viestinnän ja aktiivisen osallistumisen edistämiseen arviointiprosessissa. PmP-C App -versiota tarvitaan käytettävyyden, luotettavuuden ja pätevyyden selvittämiseksi erityyppisillä vammaisilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: määrittää käytettävyys, luotettavuus ja validiteetti käyttämällä PMP-sovellusversiota, luonnehtia lapsen tunnistamia osallistumistavoitteita ja tunnistaa ympäristön tuet ja esteet vammaisilla ja vammaisilla lapsilla. Tiedot kerätään tutkimuksilla ja haastatteluilla käyttämällä PmP-C App -sovellusta ja muita validointitoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivuotinen poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan PmP-C App -version käyttöä vammaisten ja vammaisten lasten kanssa.
Arvioitu osallistuja on 160 paria 6-12-vuotiaita vammaisia lapsia ja heidän huoltajiaan sekä 160 tyypillisesti kehittyneitä ikätovereita ja heidän huoltajiaan (yhteensä 640 osallistujaa).
Suunnittelu mahdollistaa vammaisten lasten vastausten validoinnin eri lähteillä (esim.
omaishoitajien vastaukset, vammaiset lapset ja muut lasten ilmoitustoimenpiteet).
Luotettavuuden ja pätevyyden havainnot antavat perustan lasten tunnistamien osallistumistavoitteiden ja ympäristötekijöiden raportoinnille.
Consensus-based Standards for Selection of health Measurement Instruments (COSMIN) -ohjetta käytetään korkealaatuisen validointitutkimuksen suunnittelussa.
Lapsen kokeman osallistumisen ja ympäristön kuvaamiseksi tiedot kerätään kahdesta ryhmästä: yhdestä vammaisten lasten ryhmästä (DD-ryhmä) ja yhdestä vammaisten lasten ryhmästä (TD-ryhmä).
Suunnittelu mahdollistaa sen, että priorisoidut toiminnot ja usein kohtaavat ympäristön tuet ja esteet voivat vaihdella vammaisten lasten ja tyypillisen kehityksen omaavien ikätovereiden erilaiset kyvyt huomioon ottaen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
538
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–12-vuotiaat vammaiset lapset ja heidän vanhempansa tai ensisijaiset huoltajat; tyypillisen kehityksen omaavat lapset ja heidän huoltajansa
Kuvaus
Vammaiset lapset
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset
- lapset, joilla on todettu vamma tai sairaus varhaisen puuttumisen tai vammaisuuden arviointijärjestelmän avulla Taiwanissa
- Lasten kognitiivinen taso on vähintään 5 vuoden kehitysiässä vastaanottavassa kielessä Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R) -testin perusteella
- lapset voivat tehdä valintoja neljän vaihtoehdon välillä (testattu kolmella koekysymyksellä) ja ilmaista ajatuksiaan suullisesti, kirjallisesti/koneella tai Augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän (AAC) avulla.
- sekä lapsi että huoltaja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on epävakaa terveydentila, kuten syöpä, leikkaus 3 kuukauden sisällä, infektio tai muu aktiivinen sairaus, joka vaikuttaa heidän viimeaikaiseen päivittäiseen elämäänsä
- lapset, joilla on etenevä sairaus (esim. neuromuskulaarinen sairaus) tai rappeuttavat sairaudet (esim. rappeuttavat kohtaukset)
- lapset, jotka eivät ole tarttuvia, joilla on korjaamaton näkö tai kuulovamma, jotka eivät näe instrumentteja tai kuule haastattelukysymyksiä
- lapset ja/tai omaishoitajat, jotka eivät ymmärrä kiinaa hyvin eivätkä siksi voi suorittaa instrumentteja
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset
- lapset, joilla ei ole todettua vammaisuutta tai kehitysvammaisuuteen liittyviä fyysisiä tai henkisiä sairauksia
- lapset pystyvät tekemään valintoja 4 vaihtoehdon välillä (testattu kolmella koekysymyksellä) ja osaavat ilmaista ajatuksiaan suullisesti
- sekä lapsi että huoltaja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on epävakaa terveys tai sairaus (esim. trauma tai infektio)
- lapset ja/tai omaishoitajat, jotka eivät ymmärrä kiinaa hyvin eivätkä siksi voi suorittaa instrumentteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DD ryhmä
160 paria 6-12-vuotiaita vammaisia lapsia ja heidän huoltajiaan (n=320)
|
PmP-C Appin tärkeimmät ominaisuudet ovat: "Tietoja minusta" (lapsen demografisten tietojen syöttäminen esim.
ikä, sukupuoli, perheenjäsenet), "Oma osallistuminen" (vastausten tiheys ja aktiviteettien osallistuminen) ja "Minun tavoitteeni" (valitsemalla 3 tärkeää toimintaa, jota he haluavat muuttaa ja tunnistaa asioita, jotka tekivät heistä helppoa tai vaikeaa tehdä, eli osallistumistavoitteet ja ympäristötuet tai -esteet).
Sovellus on tarkoitettu manipuloitaviksi aikuisiksi haastattelijaksi, mutta myös lapsi voi manipuloida sitä, jos hän pystyy.
|
|
TD ryhmä
160 paria tyypillisesti kehittyviä 6-12-vuotiaita lapsia ja heidän huoltajiaan (n=320)
|
PmP-C Appin tärkeimmät ominaisuudet ovat: "Tietoja minusta" (lapsen demografisten tietojen syöttäminen esim.
ikä, sukupuoli, perheenjäsenet), "Oma osallistuminen" (vastausten tiheys ja aktiviteettien osallistuminen) ja "Minun tavoitteeni" (valitsemalla 3 tärkeää toimintaa, jota he haluavat muuttaa ja tunnistaa asioita, jotka tekivät heistä helppoa tai vaikeaa tehdä, eli osallistumistavoitteet ja ympäristötuet tai -esteet).
Sovellus on tarkoitettu manipuloitaviksi aikuisiksi haastattelijaksi, mutta myös lapsi voi manipuloida sitä, jos hän pystyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Picture my Participation (PmP-C) -taajuuspisteiden perinteinen kiinalainen versio
Aikaikkuna: päivä 1
|
PmP-C-osallistumistiheys pisteytetään 4-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 4 = aina), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa osallistumistiheyttä toimintaan.
|
päivä 1
|
|
Picture my Participation (PmP-C) -taajuuspisteiden perinteinen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
PmP-C-osallistumistiheys pisteytetään 4-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 4 = aina), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa osallistumistiheyttä toimintaan.
|
1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
|
Picture my Participation (PmP-C) osallistumispisteet -sovelluksen perinteinen kiinalainen versio
Aikaikkuna: päivä 1
|
PmP-C:n osallistumistaso pisteytetään 3 pisteen asteikolla (1 = minimaalinen osallistuminen 3 = erittäin osallistuvaan), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman koetun osallistumisen toimintoon osallistumisen aikana.
|
päivä 1
|
|
Picture my Participation (PmP-C) osallistumispisteet -sovelluksen perinteinen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
PmP-C:n osallistumistaso pisteytetään 3 pisteen asteikolla (1 = minimaalinen osallistuminen 3 = erittäin osallistuvaan), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman koetun osallistumisen toimintoon osallistumisen aikana.
|
1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
|
Perinteinen kiinalainen versio Picture my Participation (PmP-C) -sovelluksesta tärkeitä aktiviteetteja
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujat valitsevat PmP-C-kohteiden joukosta enintään 3 tärkeää aktiviteettia, joiden numerot raportoidaan.
|
päivä 1
|
|
Perinteinen kiinalainen versio Picture my Participation (PmP-C) -sovelluksesta tärkeitä aktiviteetteja
Aikaikkuna: 1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Osallistujat valitsevat PmP-C-kohteiden joukosta enintään 3 tärkeää aktiviteettia, joiden numerot raportoidaan.
|
1 viikko päivästä 1 testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todetun tehokkuuden ja tavoitteen asettamisen (PEGS) pisteet
Aikaikkuna: päivä 1
|
PEGS on suunniteltu 5-9-vuotiaille vammaisille lapsille osoittamaan heidän koettuaan pätevyytensä 24 päivittäisen toiminnon suorittamisessa ja tunnistamaan hoidon tavoitteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua osaamista.
|
päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kyselylomake on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Korkeampi pistemäärä kertoo käyttäjien paremman käsityksen käytettävyydestä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812ES010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .