Participation auto-identifiée et environnement des enfants handicapés
15 janvier 2022 mis à jour par: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Pour entendre diverses voix : objectifs de participation auto-identifiés et soutiens et obstacles environnementaux des enfants handicapés
Picture My Participation (PmP) est un outil d'auto-évaluation des enfants et des adolescents handicapés. Le PmP utilise des images qui permettent aux enfants d'identifier les fréquences de participation, les objectifs de participation et les soutiens/obstacles environnementaux à une maison, une école et des activités communautaires. Le PmP a été traduit dans différentes langues et cultures, y compris le chinois traditionnel pour être utilisé à Taïwan. Compte tenu des progrès et de la popularité des technologies mobiles, la version PmP-chinois traditionnel a été développée en logiciel d'application (application PmP-C) pour fournir une interface amusante et conviviale afin de promouvoir la communication et l'engagement actif dans le processus d'évaluation. La version de l'application PmP-C serait nécessaire pour établir la convivialité, la fiabilité et la validité chez les enfants ayant divers types de handicaps.
Les objectifs de cette étude sont les suivants : établir la convivialité, la fiabilité et la validité à l'aide de la version de l'application PMP, et caractériser les objectifs de participation identifiés par l'enfant et identifier les soutiens et les obstacles environnementaux chez les enfants avec et sans handicap. Les données seront collectées par examen et entretiens à l'aide de l'application PmP-C et d'autres mesures de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale de deux ans visant à explorer l'utilisation de la version de l'application PmP-C auprès d'enfants avec et sans handicap.
Les participants estimés sont 160 paires d'enfants handicapés âgés de 6 à 12 ans et leurs soignants et 160 pairs du même âge ayant un développement typique et leurs soignants (un total de 640 participants).
La conception permet de valider les réponses des enfants handicapés avec diverses sources (c.-à-d.
réponses des soignants, enfants non handicapés et autres mesures de signalement des enfants).
Les résultats de fiabilité et de validité fourniront une base pour rapporter les objectifs de participation et les facteurs environnementaux identifiés par l'enfant.
La ligne directrice COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments (COSMIN) est utilisée pour concevoir une étude de validation de haute qualité.
Pour caractériser la participation et l'environnement perçus par les enfants, les données sont collectées pour deux groupes : un groupe d'enfants handicapés (le groupe DD) et un groupe d'enfants non handicapés (le groupe TD).
La conception permet d'examiner comment les activités prioritaires et les soutiens et obstacles environnementaux fréquemment rencontrés peuvent varier en fonction des différentes capacités des enfants handicapés et des pairs ayant un développement typique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
538
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les enfants handicapés de 6 à 12 ans et leurs parents ou tuteurs principaux ; enfants du même âge ayant un développement typique et leurs soignants
La description
Enfants handicapés
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 12 ans
- enfants ayant un handicap ou des problèmes de santé identifiés grâce à une intervention précoce ou à un système d'évaluation des handicaps à Taïwan
- les enfants ont un niveau cognitif d'au moins 5 ans d'âge de développement en langage réceptif basé sur le test Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
- les enfants sont capables de faire des choix entre 4 options (testées par trois questions d'essai) et sont capables d'exprimer leurs pensées verbalement, par écrit/dactylographie, ou avec la Communication Améliorée et Alternative (CAA)
- l'enfant et le soignant acceptent de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- les enfants ayant des problèmes de santé instables, tels que le cancer, une intervention chirurgicale dans les 3 mois, une infection ou d'autres conditions médicales actives qui affectent leur vie quotidienne récente
- les enfants atteints d'une maladie évolutive (par ex. maladie neuromusculaire) ou des troubles dégénératifs (par ex. crises dégénératives)
- les enfants non transmissibles, avec des déficiences visuelles ou auditives non corrigées qui ne peuvent pas voir les instruments ou entendre les questions de l'entretien
- les enfants et/ou les soignants qui ne comprennent pas bien le chinois et ne peuvent donc pas compléter les instruments
Enfants au développement typique
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 12 ans
- enfants sans handicap identifié, problèmes de santé physique ou mentale liés à des troubles du développement
- les enfants sont capables de faire des choix entre 4 options (testées par trois questions d'essai) et sont capables d'exprimer verbalement leurs pensées
- l'enfant et le soignant acceptent de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- les enfants dont la santé ou les conditions médicales sont instables (par ex. traumatisme ou infection)
- les enfants et/ou les soignants qui ne comprennent pas bien le chinois et ne peuvent donc pas compléter les instruments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe JJ
160 paires d'enfants handicapés de 6 à 12 ans et leurs aidants (n=320)
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Les principales fonctionnalités de l'application PmP-C incluent : "À propos de moi" (saisie des données démographiques de l'enfant, par ex.
âge, sexe, membres de la famille), "Ma participation" (fréquence de réponse et implication dans les activités) et "Mon objectif" (sélectionner 3 activités importantes qu'ils souhaitent changer et identifier les choses qui les ont rendues faciles ou difficiles à faire, c'est-à-dire les objectifs de participation et soutiens ou obstacles environnementaux).
L'application doit être manipulée par des enquêteurs adultes, mais peut également être manipulée par l'enfant s'il en est capable.
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Groupe TD
160 paires d'enfants de 6 à 12 ans au développement typique et leurs soignants (n = 320)
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Les principales fonctionnalités de l'application PmP-C incluent : "À propos de moi" (saisie des données démographiques de l'enfant, par ex.
âge, sexe, membres de la famille), "Ma participation" (fréquence de réponse et implication dans les activités) et "Mon objectif" (sélectionner 3 activités importantes qu'ils souhaitent changer et identifier les choses qui les ont rendues faciles ou difficiles à faire, c'est-à-dire les objectifs de participation et soutiens ou obstacles environnementaux).
L'application doit être manipulée par des enquêteurs adultes, mais peut également être manipulée par l'enfant s'il en est capable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version chinoise traditionnelle des scores de fréquence Picture my Participation (PmP-C)
Délai: jour 1
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La fréquence de participation au PmP-C est notée sur une échelle de 4 points (1 = jamais à 4 = toujours), un score plus élevé indiquant la fréquence plus élevée de participation à une activité.
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jour 1
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Version chinoise traditionnelle des scores de fréquence Picture my Participation (PmP-C)
Délai: 1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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La fréquence de participation au PmP-C est notée sur une échelle de 4 points (1 = jamais à 4 = toujours), un score plus élevé indiquant la fréquence plus élevée de participation à une activité.
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1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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Version chinoise traditionnelle des scores d'implication Picture my Participation (PmP-C)
Délai: jour 1
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Le niveau d'implication du PmP-C est noté sur une échelle de 3 points (1 = peu impliqué à 3 = très impliqué), un score plus élevé indiquant le niveau d'implication perçu plus élevé lors de la participation à une activité.
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jour 1
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Version chinoise traditionnelle des scores d'implication Picture my Participation (PmP-C)
Délai: 1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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Le niveau d'implication du PmP-C est noté sur une échelle de 3 points (1 = peu impliqué à 3 = très impliqué), un score plus élevé indiquant le niveau d'implication perçu plus élevé lors de la participation à une activité.
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1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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Version chinoise traditionnelle des activités importantes Picture my Participation (PmP-C)
Délai: jour 1
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Les participants sélectionnent jusqu'à 3 activités importantes parmi les items du PmP-C, les numéros d'items seront rapportés.
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jour 1
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Version chinoise traditionnelle des activités importantes Picture my Participation (PmP-C)
Délai: 1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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Les participants sélectionnent jusqu'à 3 activités importantes parmi les items du PmP-C, les numéros d'items seront rapportés.
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1 semaine depuis le jour 1 pour la fiabilité test-retest
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d'efficacité perçue et d'établissement d'objectifs (PEGS)
Délai: jour 1
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Le PEGS est conçu pour les enfants handicapés de 5 à 9 ans afin d'indiquer leur compétence perçue dans l'exécution de 24 activités quotidiennes et d'identifier les objectifs de l'intervention thérapeutique.
Un score plus élevé indique une compétence perçue plus élevée.
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jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'utilisabilité
Délai: jour 1
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Le questionnaire est une échelle de Likert en 5 points conçue spécifiquement pour cette étude, un score plus élevé indiquant une meilleure perception de l'utilisateur sur la convivialité.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201812ES010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .