Selvidentifisert deltakelse og miljø for barn med nedsatt funksjonsevne
15. januar 2022 oppdatert av: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Å høre forskjellige stemmer: Selvidentifiserte deltakelsesmål og miljøstøtte og barrierer for barn med funksjonshemming
Picture My Participation (PmP) er et selvrapporteringsverktøy for barn og unge med nedsatt funksjonsevne. PmP bruker bilder som gjør det mulig for barn å identifisere deltakelsesfrekvenser, deltakelsesmål og miljøstøtte/barrierer for et hjem, skole og samfunnsaktiviteter. PmP er oversatt til forskjellige språk og kulturer, inkludert tradisjonell kinesisk for bruk i Taiwan. Gitt fremskritt og populariteten til mobilteknologi, har den PmP-tradisjonelle kinesiske versjonen blitt utviklet til App-programvare (PmP-C App) for å gi et morsomt og brukervennlig grensesnitt for å fremme kommunikasjon og aktivt engasjement i vurderingsprosessen. PmP-C App-versjonen vil være nødvendig for å etablere brukervennlighet, pålitelighet og gyldighet hos barn med ulike typer funksjonshemminger.
Formålet med denne studien er å: etablere brukervennlighet, pålitelighet og validitet ved å bruke PMP App-versjonen, og karakterisere barnidentifiserte deltakelsesmål og identifisere miljøstøtte og barrierer hos barn med og uten funksjonshemminger. Data vil bli samlet inn ved undersøkelse og intervjuer ved bruk av PmP-C-appen og andre tiltak for validering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en toårig tverrsnittsstudie for å utforske bruken av PmP-C App-versjonen med barn med og uten funksjonshemminger.
De estimerte deltakerne er 160 par funksjonshemmede barn i alderen 6-12 år og deres omsorgspersoner og 160 alderstilpassede jevnaldrende med typisk utvikling og deres omsorgspersoner (totalt 640 deltakere).
Designet muliggjør validering av svarene til barn med funksjonshemminger med ulike kilder (dvs.
omsorgspersoners svar, barn uten funksjonshemninger og andre barnemeldingstiltak).
Funn av reliabilitet og validitet vil gi grunnlag for å rapportere barneidentifiserte medvirkningsmål og miljøfaktorer.
De konsensusbaserte standardene for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) brukes til å designe en valideringsstudie av høy kvalitet.
For å karakterisere barneopplevd deltakelse og miljø, samles dataene inn for to grupper: en gruppe barn med funksjonshemming (DD-gruppen) og en gruppe barn uten funksjonshemninger (TD-gruppen).
Designet gjør det mulig å undersøke hvordan prioriterte aktiviteter og hyppige miljøstøtter og barrierer kan variere gitt ulike evner hos barn med funksjonshemming og jevnaldrende med typisk utvikling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
538
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med funksjonshemming 6-12 år og deres foreldre eller primære omsorgspersoner; alderstilpassede barn med typisk utvikling og deres omsorgspersoner
Beskrivelse
Barn med funksjonshemminger
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6 til 12 år
- barn med identifisert funksjonshemming eller helsetilstand gjennom tidlig intervensjon eller funksjonshemmingsvurderingssystem i Taiwan
- barn har et kognitivt nivå på minst 5 års utviklingsalder i mottakelig språk basert på Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R) testen
- barn er i stand til å velge mellom 4 alternativer (testet av tre prøvespørsmål) og er i stand til å uttrykke tankene sine verbalt, skriftlig/skrive, eller med Augmentative and Alternative Communication (AAC)
- både barnet og omsorgspersonen godtar å bli med i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- barn med ustabile helsetilstander, som kreft, operasjon innen 3 måneder, infeksjon eller andre aktive medisinske tilstander som påvirker deres siste daglige liv
- barn med progressiv sykdom (f. nevromuskulær sykdom) eller degenerative lidelser (f.eks. degenerative anfall)
- barn som ikke kan kommuniseres, med ukorrigert syn eller hørselshemninger som ikke kan se instrumentene eller høre intervjuspørsmålene
- barn og/eller omsorgspersoner som ikke forstår kinesisk godt og dermed ikke kan fullføre instrumentene
Barn med typisk utvikling
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6 til 12 år
- barn uten identifisert funksjonshemming, fysiske eller psykiske helsetilstander knyttet til utviklingshemming
- barn er i stand til å velge mellom 4 alternativer (testet av tre prøvespørsmål) og er i stand til å uttrykke tankene sine verbalt
- både barnet og omsorgspersonen samtykker i å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- barn med ustabil helse eller medisinske tilstander (f. traumer eller infeksjon)
- barn og/eller omsorgspersoner som ikke forstår kinesisk godt og dermed ikke kan fullføre instrumentene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DD gruppe
160 par funksjonshemmede barn 6-12 år og deres omsorgspersoner (n=320)
|
Nøkkelfunksjonene til PmP-C-appen inkluderer: "Om meg" (legge inn barns demografiske data, f.eks.
alder, kjønn, familiemedlemmer), "Min deltakelse" (svarfrekvens og involvering av aktiviteter) og "Mitt mål" (velger 3 viktige aktiviteter de ønsker å endre og identifisere ting som gjorde dem enkle eller vanskelige å gjøre, dvs. deltakelsesmål og miljøstøtter eller barrierer).
Appen skal være manipulerte voksne intervjuere, men kan også manipuleres av barnet hvis de er i stand til det.
|
|
TD gruppe
160 par typisk utviklende barn 6-12 år og deres omsorgspersoner (n=320)
|
Nøkkelfunksjonene til PmP-C-appen inkluderer: "Om meg" (legge inn barns demografiske data, f.eks.
alder, kjønn, familiemedlemmer), "Min deltakelse" (svarfrekvens og involvering av aktiviteter) og "Mitt mål" (velger 3 viktige aktiviteter de ønsker å endre og identifisere ting som gjorde dem enkle eller vanskelige å gjøre, dvs. deltakelsesmål og miljøstøtter eller barrierer).
Appen skal være manipulerte voksne intervjuere, men kan også manipuleres av barnet hvis de er i stand til det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) frekvenspoeng
Tidsramme: dag 1
|
PmP-C-deltakelsesfrekvensen scores på en 4-punkts skala (1=aldri til 4=alltid), en høyere poengsum indikerer den høyere frekvensen av deltakelse i en aktivitet.
|
dag 1
|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) frekvenspoeng
Tidsramme: 1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
PmP-C-deltakelsesfrekvensen scores på en 4-punkts skala (1=aldri til 4=alltid), en høyere poengsum indikerer den høyere frekvensen av deltakelse i en aktivitet.
|
1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) involveringspoeng
Tidsramme: dag 1
|
PmP-C nivået av involvering skåres på en 3-punkts skala (1= minimalt involvert til 3= svært involvert), en høyere score indikerer det høyere oppfattede nivået av involvering når du deltar på en aktivitet.
|
dag 1
|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) involveringspoeng
Tidsramme: 1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
PmP-C nivået av involvering skåres på en 3-punkts skala (1= minimalt involvert til 3= svært involvert), en høyere score indikerer det høyere oppfattede nivået av involvering når du deltar på en aktivitet.
|
1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) viktige aktiviteter
Tidsramme: dag 1
|
Deltakerne velger inntil 3 viktige aktiviteter blant PmP-C-varene, varenumrene vil bli rapportert.
|
dag 1
|
|
Tradisjonell kinesisk versjon av Picture my Participation (PmP-C) viktige aktiviteter
Tidsramme: 1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
Deltakerne velger inntil 3 viktige aktiviteter blant PmP-C-varene, varenumrene vil bli rapportert.
|
1 uke siden dag 1 for test-retest reliabilitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for oppfattet effektivitet og målsetting (PEGS).
Tidsramme: dag 1
|
PEGS er designet for barn med funksjonshemminger i alderen 5-9 år for å indikere deres opplevde kompetanse i å utføre 24 daglige aktiviteter og for å identifisere mål for terapiintervensjon.
En høyere poengsum indikerer høyere opplevd kompetanse.
|
dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om brukervennlighet
Tidsramme: dag 1
|
Spørreskjemaet er en 5-punkts Likert-skala designet spesielt for denne studien, en høyere poengsum som indikerer bedre brukers oppfatning av brukervennligheten.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201812ES010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .