Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeidentifikovaná participace a prostředí dětí se zdravotním postižením

15. ledna 2022 aktualizováno: Lin-Ju Kang, Chang Gung University

Slyšet různé hlasy: Sebeidentifikované cíle participace a environmentální podpora a bariéry dětí se zdravotním postižením

Picture My Participation (PmP) je nástroj pro sebereportování dětí pro děti a dospívající s postižením. PmP používá obrázky, které dětem umožňují identifikovat frekvenci účasti, cíle účasti a environmentální podporu/bariéry pro domov, školu a komunitní aktivity. PmP byl přeložen do různých jazyků a kultur, včetně tradiční čínštiny pro použití na Tchaj-wanu. Vzhledem k pokroku a popularitě mobilních technologií byla verze PmP-Traditional Chinese vyvinuta do softwaru App (PmP-C App), který poskytuje zábavné a uživatelsky přívětivé rozhraní pro podporu komunikace a aktivního zapojení do procesu hodnocení. Verze aplikace PmP-C by byla potřebná pro stanovení použitelnosti, spolehlivosti a platnosti u dětí s různými typy postižení.

Účely této studie jsou: stanovit použitelnost, spolehlivost a validitu pomocí verze aplikace PMP a charakterizovat cíle participace identifikované dětmi a identifikovat environmentální podporu a bariéry u dětí s postižením i bez něj. Data budou shromažďována vyšetřením a rozhovory pomocí aplikace PmP-C a dalších opatření pro validaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouletá průřezová studie, která má prozkoumat použití verze aplikace PmP-C u dětí s postižením i bez něj. Odhadovaným počtem účastníků je 160 párů dětí se zdravotním postižením ve věku 6-12 let a jejich pečovatelé a 160 věkově odpovídajících vrstevníků s typickým vývojem a jejich pečovatelé (celkem 640 účastníků). Návrh umožňuje validaci odpovědí dětí s postižením s různými zdroji (tj. odpovědi pečovatelů, děti bez postižení a další opatření týkající se hlášení dětí). Zjištění spolehlivosti a validity poskytnou základ pro podávání zpráv o cílech účasti dětí a faktorech prostředí. Směrnice COSMIN založené na standardech pro výběr přístrojů pro měření zdraví (COSMIN) se používá k návrhu vysoce kvalitní validační studie. Pro charakterizaci dítětem vnímané participace a prostředí jsou data sbírána pro dvě skupiny: jednu skupinu dětí s postižením (skupina DD) a jednu skupinu dětí bez postižení (skupinu TD). Návrh umožňuje prozkoumat, jak se mohou prioritní aktivity a často se vyskytující environmentální podpory a bariéry lišit vzhledem k různým schopnostem dětí s postižením a vrstevníků s typickým vývojem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

538

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti se zdravotním postižením ve věku 6-12 let a jejich rodiče nebo primární pečovatelé; věkově odpovídající děti s typickým vývojem a jejich pečovatelé

Popis

Děti s postižením

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 6 do 12 let
  • děti s identifikovaným postižením nebo zdravotním stavem prostřednictvím včasné intervence nebo systému hodnocení postižení na Tchaj-wanu
  • děti mají kognitivní úroveň alespoň 5 let ve vývojovém věku v receptivním jazyce na základě testu Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
  • děti si mohou vybrat ze 4 možností (testováno třemi zkušebními otázkami) a jsou schopny vyjádřit své myšlenky verbálně, písemně/na stroji nebo pomocí augmentativní a alternativní komunikace (AAC)
  • dítě i pečovatel souhlasí s připojením k této studii

Kritéria vyloučení:

  • děti s nestabilním zdravotním stavem, jako je rakovina, po operaci do 3 měsíců, infekce nebo jiné aktivní zdravotní stavy, které ovlivňují jejich současný každodenní život
  • děti s progresivním onemocněním (např. neuromuskulární onemocnění) nebo degenerativní poruchy (např. degenerativní záchvaty)
  • děti, které jsou nekomunikativní, s nekorigovaným zrakovým nebo sluchovým postižením, které nevidí nástroje ani neslyší otázky k rozhovoru
  • děti a/nebo pečovatelé, kteří nerozumějí dobře čínsky, a proto nemohou dokončit nástroje

Děti s typickým vývojem

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 6 do 12 let
  • děti bez zjištěného zdravotního postižení, fyzického nebo duševního zdraví souvisejícího s vývojovým postižením
  • děti si mohou vybrat ze 4 možností (testováno třemi zkušebními otázkami) a jsou schopny vyjádřit své myšlenky verbálně
  • jak dítě, tak pečovatel souhlasí s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • děti s nestabilním zdravotním nebo zdravotním stavem (např. trauma nebo infekce)
  • děti a/nebo pečovatelé, kteří nerozumějí dobře čínsky, a proto nemohou dokončit nástroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DD
160 párů dětí se zdravotním postižením ve věku 6-12 let a jejich pečovatelé (n=320)
Přístroj: Aplikace PmP-C
Mezi klíčové funkce aplikace PmP-C patří: „O mně“ (zadávání demografických údajů dítěte, např. věk, pohlaví, rodinní příslušníci), „Moje účast“ (odpovídá na frekvenci a zapojení aktivit) a „Můj cíl“ (výběr 3 důležitých aktivit, které chtějí změnit, a identifikování věcí, které je usnadnily nebo ztížily, tj. a environmentální podpory nebo bariéry). Aplikace má být manipulována dospělými tazateli, ale může být také manipulována dítětem, pokud je to možné.
Skupina TD
160 párů typicky se vyvíjejících dětí ve věku 6-12 let a jejich pečovatelé (n=320)
Přístroj: Aplikace PmP-C
Mezi klíčové funkce aplikace PmP-C patří: „O mně“ (zadávání demografických údajů dítěte, např. věk, pohlaví, rodinní příslušníci), „Moje účast“ (odpovídá na frekvenci a zapojení aktivit) a „Můj cíl“ (výběr 3 důležitých aktivit, které chtějí změnit, a identifikování věcí, které je usnadnily nebo ztížily, tj. a environmentální podpory nebo bariéry). Aplikace má být manipulována dospělými tazateli, ale může být také manipulována dítětem, pokud je to možné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tradiční čínská verze frekvenčního skóre Picture my Participation (PmP-C).
Časové okno: den 1
Frekvence účasti PmP-C se hodnotí na 4bodové škále (1=nikdy až 4=vždy), vyšší skóre označuje vyšší frekvenci účasti na aktivitě.
den 1
Tradiční čínská verze frekvenčního skóre Picture my Participation (PmP-C).
Časové okno: 1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu
Frekvence účasti PmP-C se hodnotí na 4bodové škále (1=nikdy až 4=vždy), vyšší skóre označuje vyšší frekvenci účasti na aktivitě.
1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu
Tradiční čínská verze Picture my Participation (PmP-C) skóre zapojení
Časové okno: den 1
Úroveň zapojení PmP-C se hodnotí na 3-bodové škále (1= minimálně zapojeno až 3= velmi zapojeno), vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou míru zapojení při návštěvě aktivity.
den 1
Tradiční čínská verze Picture my Participation (PmP-C) skóre zapojení
Časové okno: 1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu
Úroveň zapojení PmP-C se hodnotí na 3-bodové škále (1= minimálně zapojeno až 3= velmi zapojeno), vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou míru zapojení při návštěvě aktivity.
1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu
Tradiční čínská verze Picture my Participation (PmP-C) důležitých aktivit
Časové okno: den 1
Účastníci si mezi položkami PmP-C vyberou až 3 důležité aktivity, čísla položek budou hlášena.
den 1
Tradiční čínská verze Picture my Participation (PmP-C) důležitých aktivit
Časové okno: 1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu
Účastníci si mezi položkami PmP-C vyberou až 3 důležité aktivity, čísla položek budou hlášena.
1 týden ode dne 1 pro spolehlivost testu a opakovaného testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vnímané účinnosti a stanovení cílů (PEGS).
Časové okno: den 1
PEGS je určen pro děti se zdravotním postižením ve věku 5-9 let, aby ukázal jejich vnímanou kompetenci při provádění 24 denních činností a určil cíle terapeutické intervence. Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou kompetenci.
den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti
Časové okno: den 1
Dotazník je 5bodová Likertova škála navržená speciálně pro tuto studii, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání použitelnosti uživatelem.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201812ES010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace PmP-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit