Participación autoidentificada y entorno de los niños con discapacidad
15 de enero de 2022 actualizado por: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Escuchar voces diversas: objetivos de participación autoidentificados y apoyos ambientales y barreras de los niños con discapacidades
Picture My Participation (PmP) es una herramienta de autoinforme infantil para niños y adolescentes con discapacidad. El PmP utiliza imágenes que permiten a los niños identificar frecuencias de participación, objetivos de participación y apoyos/barreras ambientales para el hogar, la escuela y las actividades comunitarias. El PmP ha sido traducido a diferentes idiomas y culturas, incluido el chino tradicional para su uso en Taiwán. Dados los avances y la popularidad de las tecnologías móviles, la versión en chino tradicional de PmP se ha convertido en un software de aplicación (aplicación PmP-C) para proporcionar una interfaz divertida y fácil de usar para promover la comunicación y la participación activa en el proceso de evaluación. La versión de la aplicación PmP-C sería necesaria para establecer la usabilidad, confiabilidad y validez en niños con diversos tipos de discapacidad.
Los propósitos de este estudio son: establecer la facilidad de uso, la confiabilidad y la validez utilizando la versión de la aplicación PMP, y caracterizar los objetivos de participación identificados por los niños e identificar los apoyos y barreras ambientales en niños con y sin discapacidades. Los datos se recopilarán mediante examen y entrevistas utilizando la aplicación PmP-C y otras medidas para la validación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de dos años para explorar el uso de la versión de la aplicación PmP-C con niños con y sin discapacidad.
Los participantes estimados son 160 pares de niños con discapacidades de 6 a 12 años de edad y sus cuidadores y 160 pares de la misma edad con desarrollo típico y sus cuidadores (un total de 640 participantes).
El diseño permite la validación de las respuestas de los niños con discapacidades con varias fuentes (es decir,
respuestas de los cuidadores, niños sin discapacidades y otras medidas de informes de niños).
Los hallazgos de confiabilidad y validez proporcionarán una base para informar las metas de participación y los factores ambientales identificados por los niños.
La guía Estándares basados en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) se utiliza para diseñar un estudio de validación de alta calidad.
Para caracterizar la participación y el entorno percibidos por los niños, los datos se recopilan para dos grupos: un grupo de niños con discapacidades (el grupo DD) y un grupo de niños sin discapacidades (el grupo TD).
El diseño permite examinar cómo las actividades prioritarias y los apoyos y barreras ambientales que se encuentran con frecuencia pueden variar dadas las diferentes capacidades de los niños con discapacidades y sus compañeros con un desarrollo típico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
538
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con discapacidades de 6 a 12 años y sus padres o cuidadores principales; niños de la misma edad con desarrollo típico y sus cuidadores
Descripción
niños con discapacidad
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 12 años
- niños con una discapacidad o condiciones de salud identificadas a través de la intervención temprana o el Sistema de Evaluación de Discapacidad en Taiwán
- los niños tienen un nivel cognitivo de al menos 5 años de edad de desarrollo en lenguaje receptivo basado en la prueba revisada de vocabulario en imágenes de Peabody (PPVT-R)
- los niños pueden elegir entre 4 opciones (probadas por tres preguntas de prueba) y pueden expresar sus pensamientos verbalmente, por escrito/mecanografía o con Comunicación Aumentativa y Alternativa (AAC)
- tanto el niño como el cuidador aceptan participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- niños con condiciones de salud inestables, como cáncer, cirugía dentro de los 3 meses, infección u otras condiciones médicas activas que afectan sus vidas diarias recientes
- niños con enfermedad progresiva (p. enfermedad neuromuscular) o trastornos degenerativos (p. convulsiones degenerativas)
- niños que no son transmisibles, con problemas de visión o audición no corregidos que no pueden ver los instrumentos ni escuchar las preguntas de la entrevista
- niños y/o cuidadores que no entienden bien el chino y por lo tanto no pueden completar los instrumentos
Niños con desarrollo típico
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 12 años
- niños sin discapacidad identificada, condiciones de salud física o mental relacionadas con discapacidades del desarrollo
- los niños pueden elegir entre 4 opciones (probadas por tres preguntas de prueba) y pueden expresar sus pensamientos verbalmente
- tanto el niño como el cuidador aceptan participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- niños con condiciones médicas o de salud inestables (p. trauma o infección)
- niños y/o cuidadores que no entienden bien el chino y por lo tanto no pueden completar los instrumentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo DD
160 parejas de niños con discapacidad de 6 a 12 años y sus cuidadores (n=320)
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Las características clave de la aplicación PmP-C incluyen: "Acerca de mí" (ingresar los datos demográficos del niño, p.
edad, sexo, miembros de la familia), "Mi participación" (frecuencia de respuesta y participación en las actividades) y "Mi objetivo" (seleccionar 3 actividades importantes que deseen cambiar e identificar las cosas que las hicieron fáciles o difíciles de hacer, es decir, objetivos de participación y soportes o barreras ambientales).
La aplicación debe ser manipulada por entrevistadores adultos, pero también puede ser manipulada por el niño si es capaz de hacerlo.
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Grupo TD
160 parejas de niños con desarrollo típico de 6 a 12 años de edad y sus cuidadores (n=320)
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Las características clave de la aplicación PmP-C incluyen: "Acerca de mí" (ingresar los datos demográficos del niño, p.
edad, sexo, miembros de la familia), "Mi participación" (frecuencia de respuesta y participación en las actividades) y "Mi objetivo" (seleccionar 3 actividades importantes que deseen cambiar e identificar las cosas que las hicieron fáciles o difíciles de hacer, es decir, objetivos de participación y soportes o barreras ambientales).
La aplicación debe ser manipulada por entrevistadores adultos, pero también puede ser manipulada por el niño si es capaz de hacerlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de frecuencia de la versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C)
Periodo de tiempo: día 1
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La frecuencia de participación de PmP-C se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca a 4 = siempre), una puntuación más alta indica la mayor frecuencia de asistencia a una actividad.
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día 1
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Puntajes de frecuencia de la versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C)
Periodo de tiempo: 1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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La frecuencia de participación de PmP-C se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca a 4 = siempre), una puntuación más alta indica la mayor frecuencia de asistencia a una actividad.
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1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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Puntuaciones de participación de la versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C)
Periodo de tiempo: día 1
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El nivel de participación de PmP-C se califica en una escala de 3 puntos (1 = mínimamente involucrado a 3 = muy involucrado), una puntuación más alta indica el mayor nivel percibido de participación al asistir a una actividad.
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día 1
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Puntuaciones de participación de la versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C)
Periodo de tiempo: 1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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El nivel de participación de PmP-C se califica en una escala de 3 puntos (1 = mínimamente involucrado a 3 = muy involucrado), una puntuación más alta indica el mayor nivel percibido de participación al asistir a una actividad.
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1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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Versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C) actividades importantes
Periodo de tiempo: día 1
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Los participantes seleccionan hasta 3 actividades importantes entre los elementos de PmP-C, se informará el número de elemento.
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día 1
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Versión en chino tradicional de Picture my Participation (PmP-C) actividades importantes
Periodo de tiempo: 1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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Los participantes seleccionan hasta 3 actividades importantes entre los elementos de PmP-C, se informará el número de elemento.
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1 semana desde el día 1 para la fiabilidad test-retest
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de eficacia percibida y establecimiento de objetivos (PEGS)
Periodo de tiempo: día 1
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El PEGS está diseñado para niños con discapacidades de 5 a 9 años de edad para indicar su competencia percibida en la realización de 24 actividades diarias e identificar objetivos para la intervención de la terapia.
Una puntuación más alta indica una mayor competencia percibida.
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día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de usabilidad
Periodo de tiempo: día 1
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El cuestionario es una escala Likert de 5 puntos diseñada específicamente para este estudio, una puntuación más alta indica una mejor percepción del usuario sobre la usabilidad.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812ES010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .