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장애아동의 자기주도적 참여와 환경

2022년 1월 15일 업데이트: Lin-Ju Kang, Chang Gung University

다양한 목소리를 들을 수 있도록: 스스로 파악한 참여 목표와 장애아동의 환경적 지원과 장벽

PmP(Picture My Participation)는 장애 아동 및 청소년을 위한 아동 자기 보고 도구입니다. PmP는 아이들이 참여 빈도, 참여 목표, 가정, 학교 및 지역사회 활동에 대한 환경적 지원/장벽을 식별할 수 있도록 하는 그림을 사용합니다. PmP는 대만에서 사용할 수 있도록 중국어 번체를 포함하여 다양한 언어와 문화로 번역되었습니다. 모바일 기술의 발전과 인기를 감안할 때 PmP-중국어 번체 버전은 앱 소프트웨어(PmP-C 앱)로 개발되어 재미있고 사용자 친화적인 인터페이스를 제공하여 평가 과정에서 커뮤니케이션과 적극적인 참여를 촉진합니다. PmP-C App 버전은 다양한 유형의 장애 아동의 사용성, 신뢰성 및 유효성을 확립하는 데 필요합니다.

이 연구의 목적은 PMP App 버전을 사용하여 사용성, 신뢰성 및 타당성을 확립하고 아동 식별 참여 목표를 특성화하고 장애 아동 및 비장애 아동의 환경 지원 및 장벽을 식별하는 것입니다. 데이터는 PmP-C 앱 및 기타 검증 수단을 사용하여 검사 및 인터뷰를 통해 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 장애 아동 및 비장애 아동과 함께 PmP-C 앱 버전의 사용을 탐색하기 위한 2년간의 단면 연구입니다. 예상 참가자는 6-12세의 장애 아동과 보호자 160쌍, 일반적인 발달을 보이는 또래 160명과 보호자(총 640명)입니다. 이 디자인은 다양한 출처(예: 보호자의 반응, 장애가 없는 아동 및 기타 아동 신고 조치). 신뢰성 및 타당성 결과는 아동이 식별한 참여 목표 및 환경 요인을 보고하기 위한 근거를 제공합니다. COSMIN(건강 측정 기기 선택을 위한 COnsensus 기반 표준) 가이드라인은 고품질 검증 연구를 설계하는 데 사용됩니다. 아동이 인식하는 참여와 환경을 특성화하기 위해 데이터는 장애 아동 그룹(DD 그룹)과 비장애 아동 그룹(TD 그룹)의 두 그룹에 대해 수집됩니다. 이 설계를 통해 장애 아동과 일반적인 발달을 가진 또래의 다양한 능력을 고려할 때 우선 순위가 지정된 활동과 자주 접하는 환경 지원 및 장벽이 어떻게 달라질 수 있는지 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

538

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6~12세의 장애 아동과 그 부모 또는 주 양육자 전형적인 발달을 보이는 연령에 맞는 어린이와 보호자

설명

장애 아동

포함 기준:

  • 6~12세 어린이
  • 조기 개입 또는 대만의 장애 평가 시스템을 통해 확인된 장애 또는 건강 상태가 있는 아동
  • 아동은 Peabody Picture Vocabulary Test-Revised(PPVT-R) 테스트를 기반으로 수용 언어에서 최소 5세 발달 연령의 인지 수준을 가지고 있습니다.
  • 아이들은 4가지 옵션(3가지 시범 질문으로 테스트) 중에서 선택할 수 있으며 구두, 서면/타이핑 또는 보완대체의사소통(AAC)을 통해 자신의 생각을 표현할 수 있습니다.
  • 아동과 보호자 모두 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 암, 3개월 이내의 수술, 감염 또는 최근 일상 생활에 영향을 미치는 기타 활성 의학적 상태와 같은 불안정한 건강 상태를 가진 어린이
  • 진행성 질환이 있는 어린이(예: 신경근 질환) 또는 퇴행성 장애(예: 퇴행성 발작)
  • 도구를 볼 수 없거나 인터뷰 질문을 들을 수 없는 시력 또는 청각 장애가 교정되지 않은 의사소통이 불가능한 아동
  • 중국어를 잘 이해하지 못하여 악기를 완성할 수 없는 어린이 및/또는 보호자

전형적인 발달을 보이는 어린이

포함 기준:

  • 6~12세 어린이
  • 확인된 장애가 없는 아동, 발달 장애와 관련된 신체적 또는 정신적 건강 상태
  • 아이들은 4가지 옵션 중에서 선택할 수 있으며(3가지 시범 질문으로 테스트) 자신의 생각을 구두로 표현할 수 있습니다.
  • 아동과 보호자 모두 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 불안정한 건강 또는 의학적 상태를 가진 아동(예: 외상 또는 감염)
  • 중국어를 잘 이해하지 못하여 악기를 완성할 수 없는 어린이 및/또는 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
디디그룹
6~12세 장애아동 및 보호자 160쌍(n=320)
PmP-C 앱의 주요 기능은 다음과 같습니다. 연령, 성별, 가족 구성원), "나의 참여"(활동 빈도 및 참여도 응답), "나의 목표"(변화를 원하는 중요한 활동 3개를 선택하고, 하기 쉬운 것과 어려운 것을 식별, 즉 참여 목표) 및 환경 지원 또는 장벽). 이 앱은 성인 면접관이 조작해야 하지만 가능한 경우 어린이가 조작할 수도 있습니다.
TD 그룹
6-12세의 정상 발달 아동 및 보호자 160쌍(n=320)
PmP-C 앱의 주요 기능은 다음과 같습니다. 연령, 성별, 가족 구성원), "나의 참여"(활동 빈도 및 참여도 응답), "나의 목표"(변화를 원하는 중요한 활동 3개를 선택하고, 하기 쉬운 것과 어려운 것을 식별, 즉 참여 목표) 및 환경 지원 또는 장벽). 이 앱은 성인 면접관이 조작해야 하지만 가능한 경우 어린이가 조작할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PmP-C(Picture my Participation) 빈도 점수의 중국어 번체 버전
기간: 1일차
PmP-C 참여 빈도는 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=항상)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 활동 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
1일차
PmP-C(Picture my Participation) 빈도 점수의 중국어 번체 버전
기간: 테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일
PmP-C 참여 빈도는 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=항상)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 활동 참여 빈도가 높음을 나타냅니다.
테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일
PmP-C(Picture my Participation) 참여 점수의 중국어 번체 버전
기간: 1일차
PmP-C 참여 수준은 3점 척도(1= 최소 참여 ~ 3= 매우 참여)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 활동에 참석할 때 인지된 참여 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
1일차
PmP-C(Picture my Participation) 참여 점수의 중국어 번체 버전
기간: 테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일
PmP-C 참여 수준은 3점 척도(1= 최소 참여 ~ 3= 매우 참여)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 활동에 참석할 때 인지된 참여 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일
PmP-C(Picture my Participation) 중요 활동의 중국어 번체 버전
기간: 1일차
참가자는 PmP-C 항목 중 최대 3개의 중요 활동을 선택하고 항목 번호가 보고됩니다.
1일차
PmP-C(Picture my Participation) 중요 활동의 중국어 번체 버전
기간: 테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일
참가자는 PmP-C 항목 중 최대 3개의 중요 활동을 선택하고 항목 번호가 보고됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도를 위한 1일차 이후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 효능 및 목표 설정(PEGS) 점수
기간: 1일차
PEGS는 5-9세의 장애 아동을 위해 고안되어 24가지 일상 활동을 수행하는 데 인지된 능력을 나타내고 치료 개입의 목표를 식별합니다. 점수가 높을수록 지각된 능력이 높다는 것을 의미합니다.
1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용성 설문지
기간: 1일차
설문지는 본 연구를 위해 특별히 고안된 5점 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 사용성에 대한 사용자의 인식이 양호함을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201812ES010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PmP-C 앱에 대한 임상 시험

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