Самоидентифицированное участие и среда детей с ограниченными возможностями
15 января 2022 г. обновлено: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Услышать разные голоса: самоопределение целей участия и поддержка окружающей среды и барьеры для детей с ограниченными возможностями
Picture My Участие (PmP) — это инструмент самоотчета детей и подростков с ограниченными возможностями. В PmP используются картинки, которые позволяют детям определить частоту участия, цели участия и окружающую среду, которая поддерживает/барьеры для дома, школы и общественной деятельности. PmP был переведен на разные языки и культуры, включая традиционный китайский для использования на Тайване. Учитывая достижения и популярность мобильных технологий, версия PmP-традиционный китайский была преобразована в программное обеспечение (приложение PmP-C), чтобы обеспечить забавный и удобный интерфейс, способствующий общению и активному участию в процессе оценивания. Версия приложения PmP-C потребуется для обеспечения удобства использования, надежности и валидности у детей с различными типами инвалидности.
Цели этого исследования: установить удобство использования, надежность и валидность с использованием версии приложения PMP, а также охарактеризовать цели участия, определенные детьми, и определить поддержку и барьеры окружающей среды у детей с ограниченными возможностями и без них. Данные будут собираться путем осмотра и интервью с использованием приложения PmP-C и других мер для проверки.
Обзор исследования
Подробное описание
Это двухлетнее кросс-секционное исследование, целью которого является изучение использования версии приложения PmP-C для детей с инвалидностью и без нее.
Предполагаемое количество участников – 160 пар детей с ограниченными возможностями в возрасте 6-12 лет и их опекунов и 160 сверстников того же возраста с типичным развитием и их опекунов (всего 640 участников).
Дизайн позволяет проверять ответы детей с ограниченными возможностями с помощью различных источников (т.е.
ответы опекунов, дети без инвалидности и другие меры по отчету о детях).
Выводы о надежности и валидности послужат основой для сообщения о целях участия, определенных ребенком, и факторах окружающей среды.
Основанное на консенсусе руководство по выбору инструментов измерения здоровья (COSMIN) используется для разработки высококачественного валидационного исследования.
Чтобы охарактеризовать воспринимаемое ребенком участие и окружающую среду, данные собираются для двух групп: одной группы детей с ограниченными возможностями (группа DD) и одной группы детей без инвалидности (группа TD).
Дизайн позволяет изучить, как приоритетные действия и часто встречающиеся поддержки и барьеры окружающей среды могут различаться, учитывая разные возможности детей с ограниченными возможностями и сверстников с типичным развитием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
538
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети-инвалиды в возрасте 6-12 лет и их родители или основные опекуны; ровесники с типичным развитием и их воспитатели
Описание
Дети с ограниченными возможностями
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 до 12 лет
- дети с установленной инвалидностью или состоянием здоровья в результате раннего вмешательства или системы оценки инвалидности на Тайване
- дети имеют когнитивный уровень как минимум 5-летнего возраста развития рецептивной речи на основе теста Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
- дети могут делать выбор между 4 вариантами (проверяются тремя пробными вопросами) и могут выражать свои мысли устно, письменно/печатанием или с помощью дополненной и альтернативной коммуникации (AAC).
- и ребенок, и опекун соглашаются присоединиться к этому исследованию
Критерий исключения:
- дети с нестабильными состояниями здоровья, такими как рак, хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев, инфекция или другие активные заболевания, которые влияют на их недавнюю повседневную жизнь
- дети с прогрессирующим заболеванием (например, нервно-мышечное заболевание) или дегенеративные заболевания (например, дегенеративные судороги)
- неинфекционные дети с нескорректированными нарушениями зрения или слуха, которые не могут видеть инструменты или слышать вопросы интервью
- дети и/или опекуны, которые плохо понимают китайский язык и поэтому не могут заполнить инструменты
Дети с типичным развитием
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 до 12 лет
- дети без выявленной инвалидности, физических или психических заболеваний, связанных с отклонениями в развитии
- дети могут сделать выбор между 4 вариантами (проверяется тремя пробными вопросами) и способны вербально выражать свои мысли
- и ребенок, и опекун соглашаются участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- дети с нестабильным здоровьем или заболеваниями (например, травма или инфекция)
- дети и/или опекуны, которые плохо понимают китайский язык и поэтому не могут заполнить инструменты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДД
160 пар детей с ОВЗ 6-12 лет и их опекунов (n=320)
|
Основные функции приложения PmP-C включают в себя: «Обо мне» (ввод демографических данных ребенка, т.е.
возраст, пол, члены семьи), «Мое участие» (частота ответов и участие в мероприятиях) и «Моя цель» (выбор 3 важных видов деятельности, которые они хотели бы изменить, и определение вещей, которые облегчили или усложнили их выполнение, т. е. цели участия). поддержка или барьеры со стороны окружающей среды).
Приложение предназначено для манипулирования взрослыми интервьюерами, но также может манипулировать ребенком, если он в состоянии.
|
|
ТД группа
160 пар типично развивающихся детей 6-12 лет и их сопровождающих (n=320)
|
Основные функции приложения PmP-C включают в себя: «Обо мне» (ввод демографических данных ребенка, т.е.
возраст, пол, члены семьи), «Мое участие» (частота ответов и участие в мероприятиях) и «Моя цель» (выбор 3 важных видов деятельности, которые они хотели бы изменить, и определение вещей, которые облегчили или усложнили их выполнение, т. е. цели участия). поддержка или барьеры со стороны окружающей среды).
Приложение предназначено для манипулирования взрослыми интервьюерами, но также может манипулировать ребенком, если он в состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Традиционная китайская версия рейтинга частоты изображения моего участия (PmP-C)
Временное ограничение: 1 день
|
Частота участия в PmP-C оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда до 4 = всегда), более высокий балл указывает на более высокую частоту участия в мероприятии.
|
1 день
|
|
Традиционная китайская версия рейтинга частоты изображения моего участия (PmP-C)
Временное ограничение: 1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
Частота участия в PmP-C оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда до 4 = всегда), более высокий балл указывает на более высокую частоту участия в мероприятии.
|
1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
|
Традиционная китайская версия оценки участия «Представь себе мое участие» (PmP-C)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень вовлеченности PmP-C оценивается по 3-балльной шкале (от 1 = минимальное участие до 3 = очень активное участие), более высокий балл указывает на более высокий ощущаемый уровень вовлеченности при посещении мероприятия.
|
1 день
|
|
Традиционная китайская версия оценки участия «Представь себе мое участие» (PmP-C)
Временное ограничение: 1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
Уровень вовлеченности PmP-C оценивается по 3-балльной шкале (от 1 = минимальное участие до 3 = очень активное участие), более высокий балл указывает на более высокий ощущаемый уровень вовлеченности при посещении мероприятия.
|
1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
|
Традиционная китайская версия важных мероприятий «Представьте мое участие» (PmP-C)
Временное ограничение: 1 день
|
Участники выбирают до 3 важных действий среди пунктов PmP-C, номера пунктов будут сообщены.
|
1 день
|
|
Традиционная китайская версия важных мероприятий «Представьте мое участие» (PmP-C)
Временное ограничение: 1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
Участники выбирают до 3 важных действий среди пунктов PmP-C, номера пунктов будут сообщены.
|
1 неделя с первого дня для надежности повторных испытаний
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки воспринимаемой эффективности и постановки целей (PEGS)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала PEGS предназначена для детей с ограниченными возможностями в возрасте 5-9 лет, чтобы показать их предполагаемую компетентность в выполнении 24 ежедневных действий и определить цели для терапевтического вмешательства.
Более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую компетентность.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета юзабилити
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, разработанную специально для этого исследования, более высокий балл указывает на лучшее восприятие пользователем удобства использования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201812ES010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .