Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samookreślone uczestnictwo i środowisko dzieci niepełnosprawnych

15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Lin-Ju Kang, Chang Gung University

Słyszeć różne głosy: samodzielnie określone cele uczestnictwa oraz wsparcie środowiskowe i bariery dzieci niepełnosprawnych

Picture My Participation (PmP) to narzędzie samoopisowe dzieci i młodzieży niepełnosprawnej. PmP wykorzystuje obrazki, które pozwalają dzieciom zidentyfikować częstotliwość uczestnictwa, cele uczestnictwa oraz środowiskowe wsparcie/bariery w domu, szkole i działaniach społeczności. PmP zostało przetłumaczone na różne języki i kultury, w tym na chiński tradycyjny do użytku na Tajwanie. Biorąc pod uwagę postęp i popularność technologii mobilnych, wersja PmP-Traditional Chinese została rozwinięta w oprogramowanie App (PmP-C App), aby zapewnić zabawny i przyjazny dla użytkownika interfejs promujący komunikację i aktywne zaangażowanie w proces oceny. Wersja PmP-C App byłaby potrzebna do ustalenia użyteczności, niezawodności i ważności u dzieci z różnymi rodzajami niepełnosprawności.

Celem tego badania jest: ustalenie użyteczności, niezawodności i trafności przy użyciu wersji aplikacji PMP oraz scharakteryzowanie określonych przez dzieci celów uczestnictwa oraz zidentyfikowanie wsparcia i barier środowiskowych u dzieci niepełnosprawnych i pełnosprawnych. Dane będą zbierane poprzez badanie i wywiady z wykorzystaniem aplikacji PmP-C oraz inne środki do walidacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuletnie badanie przekrojowe mające na celu zbadanie wykorzystania wersji PmP-C App z dziećmi niepełnosprawnymi i pełnosprawnych. Szacowana liczba uczestników to 160 par dzieci niepełnosprawnych w wieku 6-12 lat i ich opiekunów oraz 160 dobranych wiekowo rówieśników z typowym rozwojem i ich opiekunami (łącznie 640 uczestników). Projekt umożliwia walidację odpowiedzi dzieci niepełnosprawnych z różnych źródeł (m.in. odpowiedzi opiekunów, dzieci sprawne i inne środki zgłaszania dzieci). Ustalenia dotyczące wiarygodności i trafności będą stanowić podstawę do zgłaszania zidentyfikowanych przez dzieci celów uczestnictwa i czynników środowiskowych. Do zaprojektowania wysokiej jakości badania walidacyjnego wykorzystuje się wytyczne dotyczące standardów COnsensus dotyczących wyboru przyrządów do pomiaru stanu zdrowia (COSMIN). Aby scharakteryzować postrzegane przez dzieci uczestnictwo i środowisko, dane są zbierane dla dwóch grup: jednej grupy dzieci niepełnosprawnych (grupa DD) i jednej grupy dzieci pełnosprawnych (grupa TD). Projekt umożliwia zbadanie, jak priorytetowe działania i często napotykane wsparcie i bariery środowiskowe mogą się różnić, biorąc pod uwagę różne możliwości dzieci niepełnosprawnych i rówieśników o typowym rozwoju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

538

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci niepełnosprawne w wieku 6-12 lat oraz ich rodzice lub główni opiekunowie; dopasowane wiekowo dzieci o typowym rozwoju i ich opiekunowie

Opis

Dzieci z niepełnosprawnością

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 6 do 12 lat
  • dzieci ze stwierdzoną niepełnosprawnością lub problemami zdrowotnymi poprzez wczesną interwencję lub system oceny niepełnosprawności na Tajwanie
  • dzieci mają poziom poznawczy w wieku rozwojowym co najmniej 5 lat w języku receptywnym na podstawie testu Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
  • dzieci są w stanie dokonać wyboru pomiędzy 4 opcjami (testowane za pomocą trzech pytań próbnych) i są w stanie wyrazić swoje myśli ustnie, na piśmie / maszynie lub za pomocą komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC)
  • zarówno dziecko, jak i opiekun wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z niestabilnymi warunkami zdrowotnymi, takimi jak rak, które mają operację w ciągu 3 miesięcy, infekcję lub inne aktywne schorzenia, które wpływają na ich codzienne życie
  • dzieci z postępującą chorobą (np. choroba nerwowo-mięśniowa) lub zaburzenia zwyrodnieniowe (np. napady zwyrodnieniowe)
  • dzieci niezakaźne, z nieskorygowanym wzrokiem lub wadami słuchu, które nie widzą instrumentów ani nie słyszą pytań podczas wywiadu
  • dzieci i/lub opiekunów, którzy nie rozumieją dobrze języka chińskiego i przez to nie mogą skompletować instrumentów

Dzieci z typowym rozwojem

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 6 do 12 lat
  • dzieci bez stwierdzonej niepełnosprawności, schorzeń fizycznych lub psychicznych związanych z niepełnosprawnością rozwojową
  • dzieci są w stanie dokonać wyboru między 4 opcjami (testowane za pomocą trzech pytań próbnych) i są w stanie wyrazić swoje myśli werbalnie
  • zarówno dziecko, jak i opiekun wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci o niestabilnym stanie zdrowia lub schorzeniach (np. uraz lub infekcja)
  • dzieci i/lub opiekunów, którzy nie rozumieją dobrze języka chińskiego i przez to nie mogą skompletować instrumentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DD
160 par dzieci niepełnosprawnych w wieku 6-12 lat i ich opiekunów (n=320)
Urządzenie: Aplikacja PmP-C
Do najważniejszych funkcji aplikacji PmP-C należą: „O mnie” (wprowadzanie danych demograficznych dziecka np. wiek, płeć, członkowie rodziny), „Mój udział” (odpowiedź na częstotliwość i zaangażowanie zajęć) oraz „Mój cel” (wybór 3 ważnych działań, które chcą zmienić i zidentyfikowanie rzeczy, które sprawiły, że były łatwe lub trudne, tj. i środowiskowe wsparcie lub bariery). Aplikacja ma być manipulowana przez dorosłych ankieterów, ale może być również manipulowana przez dziecko, jeśli jest w stanie.
Grupa DT
160 par typowo rozwijających się dzieci w wieku 6-12 lat i ich opiekunów (n=320)
Urządzenie: Aplikacja PmP-C
Do najważniejszych funkcji aplikacji PmP-C należą: „O mnie” (wprowadzanie danych demograficznych dziecka np. wiek, płeć, członkowie rodziny), „Mój udział” (odpowiedź na częstotliwość i zaangażowanie zajęć) oraz „Mój cel” (wybór 3 ważnych działań, które chcą zmienić i zidentyfikowanie rzeczy, które sprawiły, że były łatwe lub trudne, tj. i środowiskowe wsparcie lub bariery). Aplikacja ma być manipulowana przez dorosłych ankieterów, ale może być również manipulowana przez dziecko, jeśli jest w stanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tradycyjna chińska wersja wyników częstotliwości obrazu mojego uczestnictwa (PmP-C).
Ramy czasowe: dzień 1
Częstotliwość uczestnictwa PmP-C oceniana jest na 4-punktowej skali (1=nigdy do 4=zawsze), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość uczęszczania na zajęcia.
dzień 1
Tradycyjna chińska wersja wyników częstotliwości obrazu mojego uczestnictwa (PmP-C).
Ramy czasowe: 1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność
Częstotliwość uczestnictwa PmP-C oceniana jest na 4-punktowej skali (1=nigdy do 4=zawsze), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość uczęszczania na zajęcia.
1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność
Tradycyjna chińska wersja wyników wskaźnika zaangażowania w obraz mojego uczestnictwa (PmP-C).
Ramy czasowe: dzień 1
Poziom zaangażowania PmP-C jest oceniany na 3-stopniowej skali (1=minimalnie zaangażowany do 3=bardzo zaangażowany), wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany poziom zaangażowania podczas uczestniczenia w zajęciach.
dzień 1
Tradycyjna chińska wersja wyników wskaźnika zaangażowania w obraz mojego uczestnictwa (PmP-C).
Ramy czasowe: 1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność
Poziom zaangażowania PmP-C jest oceniany na 3-stopniowej skali (1=minimalnie zaangażowany do 3=bardzo zaangażowany), wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany poziom zaangażowania podczas uczestniczenia w zajęciach.
1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność
Tradycyjna chińska wersja programu „Wyobraź sobie mój udział” (PmP-C) – ważne czynności
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnicy wybierają do 3 ważnych czynności spośród pozycji PmP-C, numery pozycji zostaną podane.
dzień 1
Tradycyjna chińska wersja programu „Wyobraź sobie mój udział” (PmP-C) – ważne czynności
Ramy czasowe: 1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność
Uczestnicy wybierają do 3 ważnych czynności spośród pozycji PmP-C, numery pozycji zostaną podane.
1 tydzień od dnia 1, aby przetestować ponownie niezawodność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skuteczność i wyznaczanie celów (PEGS).
Ramy czasowe: dzień 1
PEGS jest przeznaczony dla dzieci niepełnosprawnych w wieku 5-9 lat, aby wskazać ich postrzegane kompetencje w wykonywaniu 24 codziennych czynności i określić cele interwencji terapeutycznej. Wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kompetencję.
dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności
Ramy czasowe: dzień 1
Kwestionariusz jest 5-punktową skalą Likerta zaprojektowaną specjalnie na potrzeby tego badania, a wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie użyteczności przez użytkownika.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201812ES010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja PmP-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj