Participação Autoidentificada e Ambiente de Crianças com Deficiência
15 de janeiro de 2022 atualizado por: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Para Ouvir Diversas Vozes: Metas Autoidentificadas de Participação e Apoios Ambientais e Barreiras de Crianças com Deficiências
O Picture My Participation (PmP) é uma ferramenta de autorrelato infantil para crianças e adolescentes com deficiência. O PmP usa imagens que permitem às crianças identificar frequências de participação, metas de participação e suportes/barreiras ambientais em casa, escola e atividades comunitárias. O PmP foi traduzido para diferentes idiomas e culturas, incluindo chinês tradicional para uso em Taiwan. Dados os avanços e a popularidade das tecnologias móveis, a versão do PmP-Chinês Tradicional foi desenvolvida em software App (PmP-C App) para fornecer uma interface divertida e amigável para promover a comunicação e o envolvimento ativo no processo de avaliação. A versão do App PmP-C seria necessária para estabelecer a usabilidade, confiabilidade e validade em crianças com vários tipos de deficiência.
Os objetivos deste estudo são: estabelecer usabilidade, confiabilidade e validade usando a versão PMP App, e caracterizar metas de participação identificadas pela criança e identificar suportes e barreiras ambientais em crianças com e sem deficiência. Os dados serão coletados por meio de exames e entrevistas com o aplicativo PmP-C e outras medidas de validação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de dois anos para explorar o uso da versão PmP-C App com crianças com e sem deficiência.
Os participantes estimados são 160 pares de crianças com deficiência de 6 a 12 anos de idade e seus cuidadores e 160 pares da mesma idade com desenvolvimento típico e seus cuidadores (um total de 640 participantes).
O design permite a validação das respostas de crianças com deficiência com várias fontes (ou seja,
respostas dos cuidadores, crianças sem deficiências e outras medidas de denúncia da criança).
As descobertas de confiabilidade e validade fornecerão uma base para relatar as metas de participação identificadas pela criança e os fatores ambientais.
A diretriz Padrões baseados em consenso para a seleção de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) é usada para projetar um estudo de validação de alta qualidade.
Para caracterizar a percepção da criança sobre a participação e o ambiente, os dados são coletados para dois grupos: um grupo de crianças com deficiência (o grupo DD) e um grupo de crianças sem deficiência (o grupo TD).
O projeto permite examinar como as atividades priorizadas e os suportes e barreiras ambientais frequentemente encontrados podem variar, dadas as diferentes capacidades de crianças com deficiência e colegas com desenvolvimento típico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
538
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com deficiência de 6 a 12 anos e seus pais ou cuidadores principais; crianças da mesma idade com desenvolvimento típico e seus cuidadores
Descrição
Crianças com deficiência
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 12 anos
- crianças com deficiência identificada ou condições de saúde por meio de intervenção precoce ou Sistema de Avaliação de Deficiência em Taiwan
- as crianças têm um nível cognitivo de pelo menos 5 anos de idade de desenvolvimento em linguagem receptiva com base no teste Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
- as crianças são capazes de fazer escolhas entre 4 opções (testadas por três perguntas experimentais) e são capazes de expressar seus pensamentos verbalmente, por escrito/digitação ou com Comunicação Aumentativa e Alternativa (CAA)
- tanto a criança quanto o cuidador concordam em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- crianças com condições de saúde instáveis, como câncer, cirurgia dentro de 3 meses, infecção ou outras condições médicas ativas que afetam suas vidas diárias recentes
- crianças com doença progressiva (p. doença neuromuscular) ou distúrbios degenerativos (por exemplo, convulsões degenerativas)
- crianças não comunicáveis, com visão não corrigida ou deficiências auditivas que não podem ver os instrumentos ou ouvir as perguntas da entrevista
- crianças e/ou cuidadores que não entendem bem o chinês e, portanto, não conseguem preencher os instrumentos
Crianças com desenvolvimento típico
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 12 anos
- crianças sem deficiência identificada, condições de saúde física ou mental relacionadas a deficiências de desenvolvimento
- as crianças são capazes de fazer escolhas entre 4 opções (testadas por três perguntas experimentais) e são capazes de expressar seus pensamentos verbalmente
- tanto a criança quanto o cuidador concordam em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- crianças com problemas de saúde ou médicos instáveis (p. trauma ou infecção)
- crianças e/ou cuidadores que não entendem bem o chinês e, portanto, não conseguem preencher os instrumentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DD
160 duplas de crianças com deficiência de 6 a 12 anos e seus cuidadores (n=320)
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Os principais recursos do aplicativo PmP-C incluem: "Sobre mim" (inserir dados demográficos da criança, por exemplo,
idade, sexo, membros da família), "Minha participação" (frequência de respostas e envolvimento em atividades) e "Minha meta" (selecionar 3 atividades importantes que desejam mudar e identificar coisas que as tornaram fáceis ou difíceis de realizar, ou seja, metas de participação e suportes ou barreiras ambientais).
O aplicativo é para ser manipulado por entrevistadores adultos, mas também pode ser manipulado pela criança, se possível.
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Grupo TD
160 pares de crianças com desenvolvimento típico de 6 a 12 anos de idade e seus cuidadores (n=320)
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Os principais recursos do aplicativo PmP-C incluem: "Sobre mim" (inserir dados demográficos da criança, por exemplo,
idade, sexo, membros da família), "Minha participação" (frequência de respostas e envolvimento em atividades) e "Minha meta" (selecionar 3 atividades importantes que desejam mudar e identificar coisas que as tornaram fáceis ou difíceis de realizar, ou seja, metas de participação e suportes ou barreiras ambientais).
O aplicativo é para ser manipulado por entrevistadores adultos, mas também pode ser manipulado pela criança, se possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão em chinês tradicional das pontuações de frequência do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: dia 1
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A frequência de participação do PmP-C é pontuada em uma escala de 4 pontos (1=nunca a 4=sempre), sendo que maior pontuação indica maior frequência de comparecimento a uma atividade.
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dia 1
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Versão em chinês tradicional das pontuações de frequência do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: 1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
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A frequência de participação do PmP-C é pontuada em uma escala de 4 pontos (1=nunca a 4=sempre), sendo que maior pontuação indica maior frequência de comparecimento a uma atividade.
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1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
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Versão em chinês tradicional das pontuações de envolvimento do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: dia 1
|
O nível de envolvimento do PmP-C é pontuado em uma escala de 3 pontos (1= minimamente envolvido a 3= muito envolvido), uma pontuação mais alta indicando o maior nível percebido de envolvimento ao participar de uma atividade.
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dia 1
|
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Versão em chinês tradicional das pontuações de envolvimento do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: 1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
|
O nível de envolvimento do PmP-C é pontuado em uma escala de 3 pontos (1= minimamente envolvido a 3= muito envolvido), uma pontuação mais alta indicando o maior nível percebido de envolvimento ao participar de uma atividade.
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1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
|
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Versão em chinês tradicional das atividades importantes do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: dia 1
|
Os participantes selecionam até 3 atividades importantes entre os itens do PmP-C, os números dos itens serão informados.
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dia 1
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Versão em chinês tradicional das atividades importantes do Picture my Participation (PmP-C)
Prazo: 1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
|
Os participantes selecionam até 3 atividades importantes entre os itens do PmP-C, os números dos itens serão informados.
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1 semana desde o dia 1 para confiabilidade teste-reteste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de Eficácia Percebida e Definição de Metas (PEGS)
Prazo: dia 1
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O PEGS é projetado para crianças com deficiência de 5 a 9 anos de idade para indicar sua competência percebida na realização de 24 atividades diárias e para identificar metas para intervenção terapêutica.
Uma pontuação mais alta indica maior competência percebida.
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dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de usabilidade
Prazo: dia 1
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O questionário é uma escala de Likert de 5 pontos projetada especificamente para este estudo, uma pontuação mais alta indica melhores percepções do usuário sobre a usabilidade.
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201812ES010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .