Självidentifierad delaktighet och miljö för barn med funktionsnedsättning
15 januari 2022 uppdaterad av: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Att höra olika röster: självidentifierade deltagandemål och miljöstöd och hinder för barn med funktionshinder
Picture My Participation (PmP) är ett barns självrapporteringsverktyg för barn och ungdomar med funktionsnedsättning. PmP använder bilder som gör det möjligt för barn att identifiera deltagandefrekvenser, deltagandemål och miljöstöd/barriärer för hem, skola och samhällsaktiviteter. PmP har översatts till olika språk och kulturer, inklusive traditionell kinesiska för användning i Taiwan. Med tanke på framstegen och populariteten för mobilteknik har den PmP-traditionella kinesiska versionen utvecklats till appprogramvara (PmP-C App) för att tillhandahålla ett roligt och användarvänligt gränssnitt för att främja kommunikation och aktivt engagemang i bedömningsprocessen. PmP-C App-versionen skulle behöva fastställa användbarheten, tillförlitligheten och giltigheten hos barn med olika typer av funktionshinder.
Syften med denna studie är att: fastställa användbarhet, tillförlitlighet och giltighet med PMP App-versionen, och karakterisera barnidentifierade deltagandemål och identifiera miljöstöd och barriärer hos barn med och utan funktionshinder. Data kommer att samlas in genom undersökning och intervjuer med hjälp av PmP-C-appen och andra åtgärder för validering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåårig tvärsnittsstudie för att utforska användningen av PmP-C App-versionen med barn med och utan funktionshinder.
De beräknade deltagarna är 160 par barn med funktionsnedsättning 6-12 år och deras vårdgivare och 160 åldersmatchade kamrater med typisk utveckling och deras vårdgivare (totalt 640 deltagare).
Designen möjliggör validering av svaren från barn med funktionshinder med olika källor (dvs.
vårdgivares svar, barn utan funktionsnedsättning och andra åtgärder för att rapportera barn).
Resultat av tillförlitlighet och validitet kommer att ge underlag för rapportering av barnidentifierade delaktighetsmål och miljöfaktorer.
Den konsensusbaserade standarden för val av mätinstrument för hälsa (COSMIN) används för att utforma en valideringsstudie av hög kvalitet.
För att karakterisera barnupplevd delaktighet och miljö samlas uppgifterna in för två grupper: en grupp barn med funktionsnedsättning (DD-gruppen) och en grupp barn utan funktionsnedsättning (TD-gruppen).
Designen gör det möjligt att undersöka hur prioriterade aktiviteter och frekvent förekommande miljöstöd och barriärer kan variera givet olika förmågor hos barn med funktionsnedsättning och jämnåriga med typisk utveckling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
538
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med funktionshinder 6-12 år och deras föräldrar eller primärvårdare; åldersmatchade barn med typisk utveckling och deras vårdgivare
Beskrivning
Barn med funktionshinder
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6 till 12 år
- barn med ett identifierat funktionshinder eller hälsotillstånd genom tidiga insatser eller funktionsnedsättningsutvärderingssystem i Taiwan
- barn har en kognitiv nivå på minst 5 års utvecklingsålder i receptivt språk baserat på Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R) testet
- barn kan göra val mellan 4 alternativ (testade med tre provfrågor) och kan uttrycka sina tankar verbalt, skriftligt/skrivande eller med Augmentative and Alternative Communication (AAC)
- både barnet och vårdgivaren samtycker till att gå med i denna studie
Exklusions kriterier:
- barn med instabila hälsotillstånd, såsom cancer, som opereras inom 3 månader, infektion eller andra aktiva medicinska tillstånd som påverkar deras senaste dagliga liv
- barn med progressiv sjukdom (t.ex. neuromuskulär sjukdom) eller degenerativa störningar (t.ex. degenerativa anfall)
- barn som inte kan kommunicera, med okorrigerad syn eller hörselnedsättning som inte kan se instrumenten eller höra intervjufrågorna
- barn och/eller vårdgivare som inte förstår kinesiska bra och därmed inte kan fullfölja instrumenten
Barn med typisk utveckling
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6 till 12 år
- barn utan identifierade funktionsnedsättningar, fysiska eller psykiska hälsotillstånd relaterade till utvecklingsstörning
- barn kan göra val mellan 4 alternativ (testas med tre provfrågor) och kan uttrycka sina tankar verbalt
- både barnet och vårdgivaren samtycker till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- barn med instabil hälsa eller medicinska tillstånd (t.ex. trauma eller infektion)
- barn och/eller vårdgivare som inte förstår kinesiska bra och därmed inte kan fullfölja instrumenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DD-gruppen
160 par barn med funktionsnedsättning 6-12 år och deras vårdgivare (n=320)
|
Nyckelfunktionerna i PmP-C-appen inkluderar: "Om mig" (ange barns demografiska data t.ex.
ålder, kön, familjemedlemmar), "Mitt deltagande" (svarsfrekvens och involvering av aktiviteter) och "Mitt mål" (välja ut 3 viktiga aktiviteter de vill förändra och identifiera saker som gjorde dem lätta eller svåra att göra, d.v.s. deltagandemål och miljöstöd eller barriärer).
Appen ska vara manipulerade vuxna intervjuare men kan också manipuleras av barnet om de kan.
|
|
TD-gruppen
160 par typiskt utvecklade barn 6-12 år och deras vårdgivare (n=320)
|
Nyckelfunktionerna i PmP-C-appen inkluderar: "Om mig" (ange barns demografiska data t.ex.
ålder, kön, familjemedlemmar), "Mitt deltagande" (svarsfrekvens och involvering av aktiviteter) och "Mitt mål" (välja ut 3 viktiga aktiviteter de vill förändra och identifiera saker som gjorde dem lätta eller svåra att göra, d.v.s. deltagandemål och miljöstöd eller barriärer).
Appen ska vara manipulerade vuxna intervjuare men kan också manipuleras av barnet om de kan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) frekvenspoäng
Tidsram: dag 1
|
PmP-C-deltagandefrekvensen poängsätts på en 4-gradig skala (1=aldrig till 4=alltid), en högre poäng indikerar den högre frekvensen av att delta i en aktivitet.
|
dag 1
|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) frekvenspoäng
Tidsram: 1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
PmP-C-deltagandefrekvensen poängsätts på en 4-gradig skala (1=aldrig till 4=alltid), en högre poäng indikerar den högre frekvensen av att delta i en aktivitet.
|
1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) engagemangspoäng
Tidsram: dag 1
|
PmP-C nivån av engagemang poängsätts på en 3-gradig skala (1= minimalt involverat till 3= mycket engagerat), ett högre poäng indikerar den högre upplevda nivån av engagemang när man deltar i en aktivitet.
|
dag 1
|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) engagemangspoäng
Tidsram: 1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
PmP-C nivån av engagemang poängsätts på en 3-gradig skala (1= minimalt involverat till 3= mycket engagerat), ett högre poäng indikerar den högre upplevda nivån av engagemang när man deltar i en aktivitet.
|
1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) viktiga aktiviteter
Tidsram: dag 1
|
Deltagarna väljer upp till 3 viktiga aktiviteter bland PmP-C objekten, artikelnumren kommer att rapporteras.
|
dag 1
|
|
Traditionell kinesisk version av Picture my Participation (PmP-C) viktiga aktiviteter
Tidsram: 1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
Deltagarna väljer upp till 3 viktiga aktiviteter bland PmP-C objekten, artikelnumren kommer att rapporteras.
|
1 vecka sedan dag 1 för test-retest reliabilitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för upplevd effektivitet och målsättning (PEGS).
Tidsram: dag 1
|
PEGS är designad för barn med funktionshinder 5-9 år för att indikera deras upplevda kompetens att utföra 24 dagliga aktiviteter och för att identifiera mål för terapiintervention.
En högre poäng indikerar högre upplevd kompetens.
|
dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet frågeformulär
Tidsram: dag 1
|
Frågeformuläret är en 5-gradig Likert-skala designad specifikt för denna studie, ett högre betyg som indikerar bättre användarens uppfattning om användbarheten.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201812ES010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .