Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvidentificeret deltagelse og miljø for børn med handicap

15. januar 2022 opdateret af: Lin-Ju Kang, Chang Gung University

At høre forskellige stemmer: Selvidentificerede deltagelsesmål og miljøstøtte og barrierer for børn med handicap

Picture My Participation (PmP) er et børne-selvrapporteringsværktøj til børn og unge med handicap. PmP'en bruger billeder, der gør det muligt for børn at identificere deltagelsesfrekvenser, deltagelsesmål og miljøstøtter/barrierer for et hjem, skole og samfundsaktiviteter. PmP er blevet oversat til forskellige sprog og kulturer, herunder traditionel kinesisk til brug i Taiwan. I betragtning af mobilteknologiernes fremskridt og popularitet er den PmP-traditionelle kinesiske version blevet udviklet til App-software (PmP-C App) for at give en sjov og brugervenlig grænseflade til at fremme kommunikation og aktivt engagement i vurderingsprocessen. PmP-C App-versionen ville være nødvendig for at fastslå anvendeligheden, pålideligheden og validiteten hos børn med forskellige typer handicap.

Formålet med denne undersøgelse er at: etablere anvendelighed, pålidelighed og validitet ved hjælp af PMP App-versionen og karakterisere børneidentificerede deltagelsesmål og identificere miljøstøtter og barrierer hos børn med og uden handicap. Data vil blive indsamlet ved undersøgelse og interviews ved hjælp af PmP-C-appen og andre foranstaltninger til validering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et toårigt tværsnitsstudie for at udforske brugen af ​​PmP-C App-versionen med børn med og uden handicap. De anslåede deltagere er 160 par handicappede børn i alderen 6-12 år og deres omsorgspersoner og 160 aldersmatchede jævnaldrende med typisk udvikling og deres omsorgspersoner (i alt 640 deltagere). Designet muliggør validering af svarene fra børn med handicap med forskellige kilder (dvs. omsorgspersoners svar, børn uden handicap og andre børnerapporteringsforanstaltninger). Fund af reliabilitet og validitet vil danne grundlag for rapportering af børneidentificerede deltagelsesmål og miljøfaktorer. De konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN) bruges til at designe et valideringsstudie af høj kvalitet. For at karakterisere børns oplevet deltagelse og miljø, indsamles dataene for to grupper: en gruppe børn med handicap (DD-gruppen) og en gruppe børn uden handicap (TD-gruppen). Designet giver mulighed for at undersøge, hvordan prioriterede aktiviteter og hyppigt stødte miljøstøtter og barrierer kan variere givet forskellige evner hos børn med handicap og jævnaldrende med typisk udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med handicap 6-12 år og deres forældre eller primære omsorgspersoner; aldersvarende børn med typisk udvikling og deres omsorgspersoner

Beskrivelse

Børn med handicap

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 12 år
  • børn med et identificeret handicap eller helbredstilstande gennem tidlig intervention eller handicapevalueringssystem i Taiwan
  • børn har et kognitivt niveau på mindst 5 års udviklingsalder i receptivt sprog baseret på Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R) testen
  • børn er i stand til at vælge mellem 4 muligheder (testet af tre prøvespørgsmål) og er i stand til at udtrykke deres tanker verbalt, skriftligt/taste eller med Augmentative and Alternative Communication (AAC)
  • både barnet og omsorgspersonen accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • børn med ustabile helbredstilstande, såsom kræft, operation inden for 3 måneder, infektion eller andre aktive medicinske tilstande, der påvirker deres seneste daglige liv
  • børn med progressiv sygdom (f. neuromuskulær sygdom) eller degenerative lidelser (f.eks. degenerative anfald)
  • børn, der ikke er overførbare, med ukorrigeret syn eller hørenedsættelse, som ikke kan se instrumenterne eller høre interviewspørgsmålene
  • børn og/eller omsorgspersoner, der ikke forstår kinesisk godt og dermed ikke kan gennemføre instrumenterne

Børn med typisk udvikling

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 12 år
  • børn uden identificeret handicap, fysiske eller psykiske lidelser relateret til udviklingshæmning
  • børn er i stand til at træffe valg mellem 4 muligheder (testet af tre prøvespørgsmål) og er i stand til at udtrykke deres tanker verbalt
  • både barnet og omsorgspersonen accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • børn med ustabilt helbred eller medicinske tilstande (f. traumer eller infektion)
  • børn og/eller omsorgspersoner, der ikke forstår kinesisk godt og dermed ikke kan gennemføre instrumenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DD gruppe
160 par børn med handicap i alderen 6-12 år og deres omsorgspersoner (n=320)
Enhed: PmP-C App
Nøglefunktionerne i PmP-C App inkluderer: "Om mig" (indtastning af barnets demografiske data, f.eks. alder, køn, familiemedlemmer), "Min deltagelse" (svarhyppighed og involvering af aktiviteter) og "Mit mål" (valg af 3 vigtige aktiviteter, de ønsker at ændre og identificere ting, der gjorde dem nemme eller svære at udføre, dvs. deltagelsesmål og miljøstøtter eller barrierer). Appen skal være manipulerede voksne interviewere, men den kan også manipuleres af barnet, hvis de er i stand til det.
TD gruppe
160 par typisk udviklede børn i alderen 6-12 år og deres omsorgspersoner (n=320)
Enhed: PmP-C App
Nøglefunktionerne i PmP-C App inkluderer: "Om mig" (indtastning af barnets demografiske data, f.eks. alder, køn, familiemedlemmer), "Min deltagelse" (svarhyppighed og involvering af aktiviteter) og "Mit mål" (valg af 3 vigtige aktiviteter, de ønsker at ændre og identificere ting, der gjorde dem nemme eller svære at udføre, dvs. deltagelsesmål og miljøstøtter eller barrierer). Appen skal være manipulerede voksne interviewere, men den kan også manipuleres af barnet, hvis de er i stand til det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) frekvensscore
Tidsramme: dag 1
PmP-C-deltagelsesfrekvensen scores på en 4-trins skala (1=aldrig til 4=altid), en højere score angiver den højere frekvens af deltagelse i en aktivitet.
dag 1
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) frekvensscore
Tidsramme: 1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet
PmP-C-deltagelsesfrekvensen scores på en 4-trins skala (1=aldrig til 4=altid), en højere score angiver den højere frekvens af deltagelse i en aktivitet.
1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) involveringsresultater
Tidsramme: dag 1
PmP-C niveauet for involvering scores på en 3-punkts skala (1= minimalt involveret til 3= meget involveret), en højere score angiver det højere opfattede niveau af involvering, når man deltager i en aktivitet.
dag 1
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) involveringsresultater
Tidsramme: 1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet
PmP-C niveauet for involvering scores på en 3-punkts skala (1= minimalt involveret til 3= meget involveret), en højere score angiver det højere opfattede niveau af involvering, når man deltager i en aktivitet.
1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) vigtige aktiviteter
Tidsramme: dag 1
Deltagerne vælger op til 3 vigtige aktiviteter blandt PmP-C varerne, varenumrene vil blive rapporteret.
dag 1
Traditionel kinesisk version af Picture my Participation (PmP-C) vigtige aktiviteter
Tidsramme: 1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet
Deltagerne vælger op til 3 vigtige aktiviteter blandt PmP-C varerne, varenumrene vil blive rapporteret.
1 uge siden dag 1 for test-gentest reliabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Efficacy and Goal Setting (PEGS)-score
Tidsramme: dag 1
PEGS er designet til børn med handicap i alderen 5-9 år for at angive deres opfattede kompetence i at udføre 24 daglige aktiviteter og for at identificere mål for terapiintervention. En højere score indikerer højere oplevet kompetence.
dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability spørgeskema
Tidsramme: dag 1
Spørgeskemaet er en 5-punkts Likert-skala designet specifikt til denne undersøgelse, en højere score indikerer bedre brugers opfattelse af anvendeligheden.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201812ES010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Farmakogenetik af risperidon hos børn med gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD)
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med PmP-C App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner