Zelfbenoemde participatie en omgeving van kinderen met een handicap
15 januari 2022 bijgewerkt door: Lin-Ju Kang, Chang Gung University
Verschillende stemmen horen: zelfbenoemde participatiedoelen en omgevingsondersteuning en belemmeringen voor kinderen met een handicap
Picture My Participation (PmP) is een zelfrapportagetool voor kinderen en adolescenten met een handicap. Het PmP maakt gebruik van afbeeldingen waarmee kinderen participatiefrequenties, participatiedoelen en omgevingsondersteuning/belemmeringen voor thuis-, school- en gemeenschapsactiviteiten kunnen identificeren. De PmP is vertaald naar verschillende talen en culturen, waaronder Traditioneel Chinees voor gebruik in Taiwan. Gezien de vooruitgang en populariteit van mobiele technologieën, is de PmP-Traditioneel Chinese versie ontwikkeld tot App-software (PmP-C App) om een leuke en gebruiksvriendelijke interface te bieden om communicatie en actieve betrokkenheid bij het beoordelingsproces te bevorderen. De PmP-C App-versie zou nodig zijn om de bruikbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit vast te stellen bij kinderen met verschillende soorten handicaps.
Het doel van deze studie is om: bruikbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit vast te stellen met behulp van de PMP App-versie, en door kinderen geïdentificeerde participatiedoelen te karakteriseren en omgevingsondersteuning en barrières bij kinderen met en zonder handicap te identificeren. Gegevens worden verzameld door middel van onderzoek en interviews met behulp van de PmP-C-app en andere validatiemaatregelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een tweejarig dwarsdoorsnedeonderzoek om het gebruik van de PmP-C App-versie bij kinderen met en zonder handicap te verkennen.
De geschatte deelnemers zijn 160 paar kinderen met een handicap van 6-12 jaar en hun verzorgers en 160 leeftijdsgenoten met een normale ontwikkeling en hun verzorgers (in totaal 640 deelnemers).
Het ontwerp maakt validatie mogelijk van de antwoorden van kinderen met een handicap met verschillende bronnen (d.w.z.
reacties van zorgverleners, kinderen zonder handicap en andere maatregelen voor kindrapportage).
Bevindingen van betrouwbaarheid en validiteit zullen een basis vormen voor het rapporteren van door kinderen geïdentificeerde participatiedoelen en omgevingsfactoren.
De COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments (COSMIN) richtlijn wordt gebruikt om een kwalitatief validatieonderzoek op te zetten.
Om de door kinderen waargenomen participatie en omgeving te karakteriseren, worden de gegevens verzameld voor twee groepen: een groep kinderen met een handicap (de DD-groep) en een groep kinderen zonder handicap (de TD-groep).
Het ontwerp maakt het mogelijk om te onderzoeken hoe geprioriteerde activiteiten en veelvoorkomende omgevingsondersteuning en -belemmeringen kunnen variëren gezien de verschillende capaciteiten van kinderen met een handicap en leeftijdsgenoten met een typische ontwikkeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
538
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met een handicap van 6-12 jaar oud en hun ouders of primaire verzorgers; leeftijdsgebonden kinderen met een typische ontwikkeling en hun verzorgers
Beschrijving
Kinderen met een handicap
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6 tot 12 jaar
- kinderen met een vastgestelde handicap of gezondheidsproblemen door middel van vroegtijdige interventie of een Disability Evaluation System in Taiwan
- kinderen hebben een cognitief niveau van ten minste 5 jaar ontwikkelingsleeftijd in receptieve taal gebaseerd op de Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R) test
- kinderen kunnen kiezen tussen 4 opties (getest door drie proefvragen) en kunnen hun gedachten verbaal, schriftelijk/typend of met ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) uiten
- zowel het kind als de verzorger stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met onstabiele gezondheidsproblemen, zoals kanker, die binnen 3 maanden geopereerd worden, infectie of andere actieve medische aandoeningen die hun recente dagelijkse leven beïnvloeden
- kinderen met progressieve ziekte (bijv. neuromusculaire ziekte) of degeneratieve aandoeningen (bijv. degeneratieve aanvallen)
- kinderen die niet-overdraagbaar zijn, met een niet-gecorrigeerde visuele of auditieve handicap die de instrumenten niet kunnen zien of de interviewvragen kunnen horen
- kinderen en/of verzorgers die Chinees niet goed verstaan en daardoor de instrumenten niet kunnen afmaken
Kinderen met een normale ontwikkeling
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6 tot 12 jaar
- kinderen zonder vastgestelde handicap, lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen die verband houden met ontwikkelingsstoornissen
- kinderen kunnen kiezen tussen 4 opties (getoetst door drie proefvragen) en kunnen hun gedachten verbaal uiten
- zowel het kind als de verzorger stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een onstabiele gezondheid of medische aandoeningen (bijv. trauma of infectie)
- kinderen en/of verzorgers die Chinees niet goed verstaan en daardoor de instrumenten niet kunnen afmaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DD groep
160 paar kinderen met een handicap van 6-12 jaar en hun verzorgers (n=320)
|
De belangrijkste kenmerken van de PmP-C-app zijn onder meer: "Over mij" (invoeren van demografische gegevens van het kind, b.v.
leeftijd, geslacht, gezinsleden), "Mijn deelname" (antwoorden op frequentie en betrokkenheid van activiteiten) en "Mijn doel" (3 belangrijke activiteiten selecteren die ze willen veranderen en dingen identificeren die hen gemakkelijk of moeilijk maakten om te doen, d.w.z. participatiedoelen en omgevingsondersteuning of -barrières).
De app moet worden gemanipuleerd door volwassen interviewers, maar kan ook door het kind worden gemanipuleerd als ze daartoe in staat zijn.
|
|
TD groep
160 koppels normaal ontwikkelende kinderen van 6-12 jaar en hun verzorgers (n=320)
|
De belangrijkste kenmerken van de PmP-C-app zijn onder meer: "Over mij" (invoeren van demografische gegevens van het kind, b.v.
leeftijd, geslacht, gezinsleden), "Mijn deelname" (antwoorden op frequentie en betrokkenheid van activiteiten) en "Mijn doel" (3 belangrijke activiteiten selecteren die ze willen veranderen en dingen identificeren die hen gemakkelijk of moeilijk maakten om te doen, d.w.z. participatiedoelen en omgevingsondersteuning of -barrières).
De app moet worden gemanipuleerd door volwassen interviewers, maar kan ook door het kind worden gemanipuleerd als ze daartoe in staat zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) frequentiescores
Tijdsspanne: dag 1
|
De deelnamefrequentie van PmP-C wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1=nooit tot 4=altijd), waarbij een hogere score de hogere frequentie van het bijwonen van een activiteit aangeeft.
|
dag 1
|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) frequentiescores
Tijdsspanne: 1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
De deelnamefrequentie van PmP-C wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1=nooit tot 4=altijd), waarbij een hogere score de hogere frequentie van het bijwonen van een activiteit aangeeft.
|
1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) betrokkenheidsscores
Tijdsspanne: dag 1
|
Het PmP-C-niveau van betrokkenheid wordt gescoord op een 3-puntsschaal (1= minimaal betrokken tot 3= zeer betrokken), waarbij een hogere score het hogere waargenomen niveau van betrokkenheid bij het bijwonen van een activiteit aangeeft.
|
dag 1
|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) betrokkenheidsscores
Tijdsspanne: 1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
Het PmP-C-niveau van betrokkenheid wordt gescoord op een 3-puntsschaal (1= minimaal betrokken tot 3= zeer betrokken), waarbij een hogere score het hogere waargenomen niveau van betrokkenheid bij het bijwonen van een activiteit aangeeft.
|
1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) belangrijke activiteiten
Tijdsspanne: dag 1
|
De deelnemers selecteren maximaal 3 belangrijke activiteiten uit de PmP-C-items, de itemnummers worden gerapporteerd.
|
dag 1
|
|
Traditionele Chinese versie van Picture my Participation (PmP-C) belangrijke activiteiten
Tijdsspanne: 1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
De deelnemers selecteren maximaal 3 belangrijke activiteiten uit de PmP-C-items, de itemnummers worden gerapporteerd.
|
1 week sinds dag 1 voor test-hertestbetrouwbaarheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores voor waargenomen doeltreffendheid en doelen stellen (PEGS).
Tijdsspanne: dag 1
|
De PEGS is ontworpen voor kinderen met een handicap van 5-9 jaar om hun waargenomen competentie in het uitvoeren van 24 dagelijkse activiteiten aan te geven en om doelen voor therapie-interventie te identificeren.
Een hogere score duidt op een hogere gepercipieerde competentie.
|
dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst bruikbaarheid
Tijdsspanne: dag 1
|
De vragenlijst is een 5-punts Likert-schaal die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen, waarbij een hogere score een betere perceptie van de gebruiker over de bruikbaarheid aangeeft.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201812ES010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .