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Selbstidentifizierte Teilhabe und Umfeld von Kindern mit Behinderungen

15. Januar 2022 aktualisiert von: Lin-Ju Kang, Chang Gung University

Vielfältige Stimmen hören: Selbstidentifizierte Beteiligungsziele sowie Umweltunterstützung und Barrieren von Kindern mit Behinderungen

Picture My Participation (PmP) ist ein Selbstberichtstool für Kinder und Jugendliche mit Behinderungen. Das PmP verwendet Bilder, die es Kindern ermöglichen, Beteiligungshäufigkeiten, Beteiligungsziele und umgebungsbedingte Unterstützungen/Barrieren für ein Zuhause, eine Schule und gemeinschaftliche Aktivitäten zu erkennen. Das PmP wurde in verschiedene Sprachen und Kulturen übersetzt, darunter auch in traditionelles Chinesisch für die Verwendung in Taiwan. Angesichts der Fortschritte und Beliebtheit mobiler Technologien wurde die PmP-Traditional Chinese-Version in eine App-Software (PmP-C-App) weiterentwickelt, um eine unterhaltsame und benutzerfreundliche Schnittstelle zur Förderung der Kommunikation und der aktiven Beteiligung am Bewertungsprozess bereitzustellen. Die PmP-C-App-Version wäre erforderlich, um die Verwendbarkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Kindern mit verschiedenen Arten von Behinderungen festzustellen.

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der PMP-App-Version zu ermitteln, die von Kindern identifizierten Beteiligungsziele zu charakterisieren und Umweltunterstützungen und -barrieren bei Kindern mit und ohne Behinderungen zu identifizieren. Die Datenerhebung erfolgt durch Untersuchungen und Interviews mit der PmP-C-App und anderen Maßnahmen zur Validierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweijährige Querschnittsstudie zur Untersuchung der Nutzung der PmP-C-App-Version bei Kindern mit und ohne Behinderung. Die geschätzten Teilnehmer sind 160 Paare von Kindern mit Behinderungen im Alter von 6 bis 12 Jahren und ihren Betreuern sowie 160 gleichaltrigen Gleichaltrigen mit typischer Entwicklung und ihren Betreuern (insgesamt 640 Teilnehmer). Das Design ermöglicht die Validierung der Reaktionen von Kindern mit Behinderungen anhand verschiedener Quellen (z. B. (Antworten von Betreuern, Kinder ohne Behinderungen und andere Maßnahmen zur Meldung von Kindern). Erkenntnisse zur Zuverlässigkeit und Validität werden eine Grundlage für die Meldung kindidentifizierter Beteiligungsziele und Umweltfaktoren bilden. Die Richtlinie „CONsensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments“ (COSMIN) wird verwendet, um eine qualitativ hochwertige Validierungsstudie zu entwerfen. Um die vom Kind wahrgenommene Teilnahme und das Umfeld zu charakterisieren, werden die Daten für zwei Gruppen gesammelt: eine Gruppe von Kindern mit Behinderungen (die DD-Gruppe) und eine Gruppe von Kindern ohne Behinderungen (die TD-Gruppe). Das Design ermöglicht die Untersuchung, wie priorisierte Aktivitäten und häufig anzutreffende Umweltunterstützungen und -barrieren angesichts der unterschiedlichen Fähigkeiten von Kindern mit Behinderungen und Gleichaltrigen mit typischer Entwicklung variieren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

538

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Behinderungen im Alter von 6 bis 12 Jahren und ihre Eltern oder primären Betreuer; altersentsprechende Kinder mit typischer Entwicklung und ihre Betreuer

Beschreibung

Kinder mit Behinderungen

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Kinder mit einer festgestellten Behinderung oder gesundheitlichen Problemen durch frühzeitige Intervention oder das Disability Evaluation System in Taiwan
  • Kinder haben ein kognitives Niveau von mindestens 5 Jahren Entwicklungsalter in rezeptiver Sprache, basierend auf dem Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)-Test
  • Kinder sind in der Lage, zwischen vier Optionen zu wählen (getestet durch drei Probefragen) und können ihre Gedanken mündlich, schriftlich/tippend oder mit Augmentativer und alternativer Kommunikation (AAC) ausdrücken.
  • Sowohl das Kind als auch die Betreuungsperson stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit instabilen Gesundheitszuständen wie Krebs, einer Operation innerhalb von drei Monaten, einer Infektion oder anderen aktiven Erkrankungen, die ihr aktuelles tägliches Leben beeinträchtigen
  • Kinder mit fortschreitender Erkrankung (z.B. neuromuskuläre Erkrankungen) oder degenerative Erkrankungen (z. B. degenerative Anfälle)
  • Kinder, die nicht kommunikativ sind, mit unkorrigierten Seh- oder Hörbehinderungen, die die Instrumente nicht sehen oder die Interviewfragen nicht hören können
  • Kinder und/oder Betreuer, die Chinesisch nicht gut verstehen und daher die Instrumente nicht beherrschen können

Kinder mit typischer Entwicklung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Kinder ohne erkennbare Behinderung oder körperliche oder geistige Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Entwicklungsstörungen
  • Kinder können zwischen vier Optionen wählen (getestet durch drei Probefragen) und ihre Gedanken verbal ausdrücken
  • Sowohl das Kind als auch die Betreuungsperson stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit instabilem Gesundheitszustand oder medizinischem Zustand (z. B. Trauma oder Infektion)
  • Kinder und/oder Betreuer, die Chinesisch nicht gut verstehen und daher die Instrumente nicht beherrschen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DD-Gruppe
160 Paare von Kindern mit Behinderungen im Alter von 6–12 Jahren und ihren Betreuern (n=320)
Gerät: PmP-C-App
Zu den Hauptfunktionen der PmP-C-App gehören: „Über mich“ (Eingabe der demografischen Daten des Kindes, z. B. Alter, Geschlecht, Familienmitglieder), „Meine Teilnahme“ (Antworthäufigkeit und Beteiligung an Aktivitäten) und „Mein Ziel“ (Auswahl von drei wichtigen Aktivitäten, die sie ändern möchten, und Identifizierung von Dingen, die ihnen die Durchführung erleichtert oder erschwert haben, d. h. Teilnahmeziele). und Umweltunterstützungen oder -barrieren). Die App soll von erwachsenen Interviewern manipuliert werden, kann aber auch von Kindern manipuliert werden, wenn sie dazu in der Lage sind.
TD-Gruppe
160 Paare sich normal entwickelnder Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren und ihre Betreuer (n=320)
Gerät: PmP-C-App
Zu den Hauptfunktionen der PmP-C-App gehören: „Über mich“ (Eingabe der demografischen Daten des Kindes, z. B. Alter, Geschlecht, Familienmitglieder), „Meine Teilnahme“ (Antworthäufigkeit und Beteiligung an Aktivitäten) und „Mein Ziel“ (Auswahl von drei wichtigen Aktivitäten, die sie ändern möchten, und Identifizierung von Dingen, die ihnen die Durchführung erleichtert oder erschwert haben, d. h. Teilnahmeziele). und Umweltunterstützungen oder -barrieren). Die App soll von erwachsenen Interviewern manipuliert werden, kann aber auch von Kindern manipuliert werden, wenn sie dazu in der Lage sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traditionelle chinesische Version der Picture my Participation (PmP-C)-Häufigkeitswerte
Zeitfenster: Tag 1
Die PmP-C-Teilnahmehäufigkeit wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1=nie bis 4=immer), wobei ein höherer Wert die höhere Häufigkeit der Teilnahme an einer Aktivität angibt.
Tag 1
Traditionelle chinesische Version der Picture my Participation (PmP-C)-Häufigkeitswerte
Zeitfenster: 1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit
Die PmP-C-Teilnahmehäufigkeit wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1=nie bis 4=immer), wobei ein höherer Wert die höhere Häufigkeit der Teilnahme an einer Aktivität angibt.
1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit
Traditionelle chinesische Version der Beteiligungsbewertungen von Picture my Participation (PmP-C).
Zeitfenster: Tag 1
Der PmP-C-Grad der Beteiligung wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = minimal beteiligt bis 3 = sehr engagiert), wobei ein höherer Wert den höheren wahrgenommenen Grad der Beteiligung bei der Teilnahme an einer Aktivität angibt.
Tag 1
Traditionelle chinesische Version der Beteiligungsbewertungen von Picture my Participation (PmP-C).
Zeitfenster: 1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit
Der PmP-C-Grad der Beteiligung wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (1 = minimal beteiligt bis 3 = sehr engagiert), wobei ein höherer Wert den höheren wahrgenommenen Grad der Beteiligung bei der Teilnahme an einer Aktivität angibt.
1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit
Traditionelle chinesische Version der wichtigen Aktivitäten von Picture my Participation (PmP-C).
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer wählen aus den PmP-C-Items bis zu 3 wichtige Aktivitäten aus, die Itemnummern werden mitgeteilt.
Tag 1
Traditionelle chinesische Version der wichtigen Aktivitäten von Picture my Participation (PmP-C).
Zeitfenster: 1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit
Die Teilnehmer wählen aus den PmP-C-Items bis zu 3 wichtige Aktivitäten aus, die Itemnummern werden mitgeteilt.
1 Woche seit Tag 1 für Test-Retest-Zuverlässigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Efficacy and Goal Setting (PEGS)-Scores
Zeitfenster: Tag 1
Der PEGS richtet sich an Kinder mit Behinderungen im Alter von 5 bis 9 Jahren, um ihre wahrgenommene Kompetenz bei der Durchführung von 24 täglichen Aktivitäten anzuzeigen und Ziele für Therapieinterventionen zu ermitteln. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere wahrgenommene Kompetenz hin.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
Bei dem Fragebogen handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die speziell für diese Studie entwickelt wurde. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit hin.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin-Ju Kang, PhD, Chung Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201812ES010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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