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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527510
원격 유방암 검진 연구
2022년 8월 14일 업데이트: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
중국 여성의 자동 유방 초음파를 기반으로 한 원격 유방암 검진: 다기관, 전향적, 코호트 연구
원격 판독 모드가 있는 자동 유방 초음파(AB US)를 기반으로 유방암 검진의 효율성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
중국에서 지난 20년 동안 유방암 발병률과 사망률의 부담이 급속히 증가하고 있습니다.
선별검사는 유방암으로 인한 초기 질병을 발견하고 사망률을 10%에서 39%로 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
미국은 아시아 여성이 다른 인종에 비해 유방의 밀도가 높은 특징이 있기 때문에 중국 여성의 1차 선별검사로 사용됩니다.
그러나 미국은 운영자 경험, 표준화된 스캐닝 프로토콜의 부족, 제한된 초음파 의사 및 과도한 작업량에 의존합니다.
중국 여성의 유방암 검진의 효율성과 질을 향상시키기 위해 AB US를 기반으로 한 새로운 원격 검진 패턴을 제안하고 중국의 유방암에 대해 연구했습니다.
이 다기관, 전향적, 코호트 연구는 원격 판독 모드로 AB US를 기반으로 한 유방암 검진의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 AB US 스크리닝에서 AI의 실천 가치와 AB US의 효율적인 이미지 획득 및 판독 모드도 탐색할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongping Song Principal Investigator, PHD,MD
- 전화번호: 86 029 84771663
- 이메일: song.hp@foxmail.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
-
연락하다:
- Yan J
- 전화번호: +8602984771663
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
30000명의 여성 필요
설명
포함 기준:
- 35세 이상 모든 연령
- AB US로 유방암 검진
- 서면 동의 얻기
제외 기준:
- 유방암의 증상
- 연구 전 12개월 이내에 유방 수술
- 알려진 진단 유방암
- 열악한 이미지 품질
- 후속 조치는 12개월 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
기존 읽기
|
두 명의 방사선 전문의가 AI 없이 각 유방의 최소 세 가지 보기를 독립적으로 해석합니다.
|
두 번째 읽기
|
한 방사선과 의사는 AI 없이 AB US 이미지를 먼저 읽은 다음 AI 마크의 표시를 결합하여 최종 결정을 내립니다.
|
동시 읽기
|
방사선 전문의 한 명이 먼저 CAD 마크를 식별한 다음 전체 AB US 검사를 신속하게 검색하여 최종 결정을 내립니다.
|
Tow-view 읽기
|
두 명의 방사선 전문의가 AI 없이 각 유방의 두 가지 보기만 독립적으로 해석합니다.
|
휴대용 미국 검사
|
한 방사선 전문의는 Handheld US를 사용하여 유방암을 검사하고 이미지를 즉시 해석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
원격 판독 모드를 사용한 AB US 기반 유방암 검진 성능
기간: 4 년
|
원격 판독 모드가 있는 AB US를 기반으로 한 유방암 검진의 성능은 암 발견률, 회상률, 민감도, 특이도, 양성 예측값, 유방암 조기 발견, 간간암, 이미지 획득 및 해석 시간으로 평가됩니다.
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
원격 판독 모드로 AB US를 기반으로 유방암 검진에서 AI 성능 평가
기간: 4 년
|
원격 판독 모드(기존 판독 vs. 2차 판독 / 동시 판독)로 AB US를 기반으로 유방암 검진에서 AI의 성능을 평가합니다.
|
4 년
|
원격 판독 모드로 AB US를 기반으로 한 유방암 검진에서 이미지 획득 및 해석 모드의 성능 평가
기간: 4 년
|
원격 판독 모드(2개 보기 대 3개 보기)로 AB US를 기반으로 한 유방암 검진에서 이미지 획득 및 해석 모드의 성능을 평가합니다.
|
4 년
|
유방 US 기기에 따른 유방암 검진 성능 평가
기간: 4 년
|
유방 US 장치에 따른 유방암 검진 성능 평가(Hand-held US vs. AB US)
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongping Song, PHD,MD, Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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