Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIHE: synnytystä edeltävä koulutus ja koulutus lääkitysavusteisen hoidon käytön parantamiseksi raskauden aikana (STEPuP)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

Projekti STEPuP: synnytystä edeltävä koulutusohjelma lääkitysavusteisen hoidon käytön parantamiseksi raskauden aikana sekä äidin ja lapsen terveyteen

Tämä tutkimus testaa synnytystä edeltävän palveluntarjoajan koulutus- ja koulutusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu helpottamaan palveluntarjoajan näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa OUD:n hoidossa raskauden aikana. Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat korkealaatuista näyttöä siitä, miten voidaan lisätä näyttöön perustuvaa hoitoa raskaana oleville naisille, joilla on OUD, ja sen jälkeen äidin ja lapsen terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriön (OUD) esiintyvyys raskauden aikana on nelinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana, samoin kuin äitien ja vastasyntyneiden päihteiden käyttöön liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus. Lääkeavusteisen hoidon (MAT) käyttö raskauden aikana vähentää haittavaikutuksia ja on suositeltu näyttöön perustuva käytäntö (EBP) OUD-hoidossa raskauden aikana. Tästä huolimatta 40 % raskaana olevista naisista, joilla on OUD, ei saa MAT:ta. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita strategioita MAT:n saatavuuden ja saatavuuden laajentamiseksi raskaana oleville naisille, etenkään maaseudulla, jossa on vähän resursseja, missä äitien opioidien käyttö on suhteettoman paljon. Ensimmäisenä askeleena tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat ottivat mukaan keskeiset sidosryhmät suuressa Pennsylvanian terveydenhuoltojärjestelmässä määrittämään esteitä ja edistäjiä hoitopalvelujen laajentamiselle suuria tarpeita vaativissa ja vähän resursseja vaativissa synnytyslaitoksissa. Sidosryhmät havaitsivat kriittisen tarpeen naiskeskeiselle, vähäresurssiselle, kestävälle palveluntarjoajan tason interventiolle helpottaakseen MAT:n käyttöönottoa synnytystilanteissa. Siksi tutkijoiden tavoitteena on testata synnytystä edeltävän palveluntarjoajan koulutus- ja koulutusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu helpottamaan EBP:n käyttöönottoa OUD:ssa raskauden aikana ja nimeltään Project STEPuP (Substance abuse Treatment and Education during Pregnancy and Postpartum). Projektissa STEPuP, joka perustuu tutkimusryhmän suorittamaan esi- ja pilottityöhön, on neljä komponenttia, jotka on suunniteltu poistamaan MAT:n ja EBP:n käyttöönoton esteitä: 1) "keskitin ja puhuja", etätuettu koulutus- ja koulutusohjelma, 2) riippuvuuden etäkonsultointi. tuki, 3) tapaushallinnan ja telepsykiatrian tuki ja 4) kumppanuus terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjien ja maksajien kanssa hallinnollisiin ja korvauksiin liittyvien tarpeiden käsittelemiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä suorittaa klusterisatunnaistetun kliinisen tutkimuksen 12 synnytyskeskuksessa Pennsylvaniassa ja New Yorkissa. 870 potilaan tuloksia arvioidaan raskauden aikana, synnytyksen yhteydessä ja vuoden kuluttua synnytyksestä. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että Project STEPuP helpottaa EBP:n adoptiota, lisää MAT-käyttöä ja parantaa terveydellisiä tuloksia raskaana olevien ja synnytyksen jälkeen OUD-potilaiden ja heidän lastensa keskuudessa. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on: 1) Luoda organisatorinen valmius helpottaa Project STEPuP -toteutusta; 2) Arvioi Project STEPuP:n vaikutusta palveluntarjoajan EBP:n omaksumiseen OUD:lle raskauden aikana; ja 3) Arvioi palveluntarjoajan EBP:n käyttöönoton vaikutus äidin ja lapsen terveyteen. Tutkijoiden tutkimus on merkittävä, sillä se käsittelee huomattavaa tietämystä siitä, miten MAT-käyttöä voidaan lisätä raskauden aikana, ja innovatiivista tutkimalla, mikä rooli synnytystä edeltävien palvelujen tarjoajilla voi olla hoidon saatavuuden laajentamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1022

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palveluntarjoajat-

  1. tarjoaa synnytyksen hoitoa (esim. synnytyslääkärit, sairaanhoitajat, kätilöt, edistyneet lääkärit) synnytyspisteissä,
  2. tarjoaa hoitoa raskaana oleville naisille, joilla on OUD
  3. Englantia puhuva. Potilas- Äidin ja lapsen tulostiedot kerätään EHR:stä, eikä yksittäisiä potilaita värvätä osallistumaan RCT:hen. Pieni osa raskaana olevista naisista (n=50), jotka 1) täyttävät DSM-V-kriteerit OUD:lle ja 2) saivat hoitoa osallistuvissa paikoissa ollessaan raskaana tutkimusjakson aikana, rekrytoidaan kertaluonteiseen kvalitatiiviseen haastatteluun ja (3) puhu englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEPuP-interventio
STEPuP-interventiot
Project STEPup sisältää 4 osaa, jotka on suunniteltu poistamaan MAT:n ja EBP:n käyttöönoton esteitä: 1) "keskittimen ja puhujien" etätuettu koulutus- ja koulutusohjelma, 2) riippuvuuden etäkonsultointituki, 3) tapausten hallinta ja telepsykiatrian tuki ja 4) kumppanuus terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjien ja maksajien kanssa hallinnollisiin ja korvauksiin liittyvien tarpeiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • Projekti STEPuP (Päihteiden hoito ja koulutus raskauden ja synnytyksen aikana)
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoitostandardi
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lääkitysavusteisen hoidon (MAT) käyttö
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi toimituksen jälkeen
Raskausviikkojen kokonaismääränä mitattuna opioidihoidon häiriölääkkeiden (MOUD), buprenorfiinin tai metadonin kanssa, käyttö raskauden aikana
jopa 1 vuosi toimituksen jälkeen
Buprenorfiinin tarjoaja
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi toimituksen jälkeen
Mitattu opioidien käytön häiriöstä kärsivien synnytystä edeltäneiden potilaiden kokonaismäärällä, jotka saavat MOUD-hoitoa (joko buprenorfiinia tai metadonia)
jopa 1 vuosi toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C -viruksen (HCV) seulontataajuus
Aikaikkuna: raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Hepatiitti C -viruksen (HCV) varalta seulottujen osallistujien määrä asiaan liittyvillä laboratoriotesteillä mitattuna
raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seulontataajuus
Aikaikkuna: raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta seulottujen osallistujien määrä asiaan liittyvillä laboratoriotesteillä mitattuna
raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Mielenterveystarkastusten määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Mielenterveysseulontatestin, Patient Health Questionaire-2 tai Patient Health Questionaire-9 (PHQ-2 tai PHQ-9) suorittaneiden osallistujien määrä
raskauden aikana (40 viikkoon asti)
Ehkäisyvälineiden käyttöaste
Aikaikkuna: toimitus jopa 1 vuosi toimituksesta
Synnytyksen jälkeistä ehkäisyä käyttäneiden osallistujien määrä ehkäisyreseptillä mitattuna
toimitus jopa 1 vuosi toimituksesta
Imetysaste
Aikaikkuna: toimitus jopa 1 vuosi toimituksesta
Imettävien osallistujien määrä mitattuna imeväisten taulukoiden ruokintatietojen perusteella (kyllä/ei)
toimitus jopa 1 vuosi toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Krans, MD, UPMC Magee-Womens Hospital
  • Päätutkija: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa