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STEPuP: 임신 중 약물 보조 치료 사용을 개선하기 위한 산전 제공자 교육 및 훈련 (STEPuP)

2026년 6월 2일 업데이트: Elizabeth Krans, MD, University of Pittsburgh

프로젝트 STEPuP: 임신 중 약물 보조 치료 사용과 모자 건강 결과를 개선하기 위한 산전 제공자 교육 및 훈련 프로그램

이 연구는 임신 중 OUD 치료를 위한 증거 기반 관행의 공급자 채택을 촉진하도록 설계된 산전 공급자 교육 및 훈련 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 이 연구의 결과는 OUD가 있는 임산부와 이후의 모자 건강 결과에 대한 증거 기반 치료를 증가시키는 방법에 대한 고품질 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 오피오이드 사용 장애(OUD)의 유병률은 물질 사용과 관련된 산모 및 신생아 이환율 및 사망률과 마찬가지로 지난 10년 동안 4배 증가했습니다. 임신 중 약물 보조 치료(MAT) 사용은 부작용을 줄이고 임신 중 OUD 치료에 권장되는 증거 기반 진료(EBP)입니다. 그럼에도 불구하고 OUD가 있는 임산부의 40%는 MAT를 받지 않습니다. 현재, 특히 산모의 오피오이드 사용이 불균형적으로 높은 시골의 저자원 환경에서 임산부의 MAT 액세스 및 가용성을 확장하는 효과적인 전략은 없습니다. 이 격차를 해결하기 위한 초기 단계로 조사관은 펜실베니아의 대규모 의료 시스템 전반에 걸쳐 주요 이해관계자를 참여시켜 필요가 많고 리소스가 적은 산부인과 환경에서 치료 서비스를 확장하는 데 장애물과 촉진제를 결정했습니다. 이해 관계자는 산과 환경에서 MAT의 채택을 촉진하기 위해 여성 중심의 자원이 적고 지속 가능하며 제공자 수준의 개입이 절실히 필요함을 확인했습니다. 따라서 조사관의 목표는 프로젝트 STEPuP(임신 및 산후 약물 남용 치료 및 교육)라고 하는 임신 중 OUD에 대한 EBP 채택을 용이하게 하기 위해 고안된 산전 제공자 교육 및 훈련 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 연구팀이 수행한 예비 및 파일럿 작업에 기초한 프로젝트 STEPuP에는 MAT 및 EBP 채택에 대한 장벽을 해결하기 위해 설계된 4가지 구성 요소가 있습니다. 1) "허브 앤 스포크", 원격 지원 공급자 교육 및 훈련 프로그램, 2) 중독 원격 상담 지원, 3) 사례 관리 및 원격 정신의학 지원, 4) 행정 및 상환 관련 요구 사항을 해결하기 위한 의료 시스템 관리자 및 지급인과의 파트너십. 이 목표를 달성하기 위해 연구팀은 펜실베니아와 뉴욕의 12개 산과 사이트에서 클러스터 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다. 870명의 환자를 대상으로 임신 중, 분만 시 및 산후 1년 동안 결과를 평가합니다. 조사관의 중심 가설은 프로젝트 STEPuP가 EBP 채택을 촉진하고 MAT 활용을 증가시키며 OUD가 있는 임신 및 산후 여성과 그 자녀의 건강 결과를 개선한다는 것입니다. 특히 조사관은 다음을 목표로 합니다. 1) 프로젝트 STEPuP 구현을 촉진하기 위한 조직적 준비 태세를 만듭니다. 2) 임신 중 OUD에 대한 공급자의 EBP 채택에 대한 프로젝트 STEPuP의 효과를 평가합니다. 3) 모성 및 아동 건강 결과에 대한 공급자의 EBP 채택 효과를 평가합니다. 조사관의 연구는 임신 중 MAT 사용을 늘리는 방법에 대한 실질적인 지식 격차를 해결하고 산전 제공자가 치료 접근을 확장하는 데 할 수 있는 역할을 조사함으로써 혁신적이라는 점에서 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1022

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

공급자-

  1. 산전 관리를 제공합니다(예: 산부인과 의사, 간호사 조산사, 고급 의료 서비스 제공자),
  2. OUD를 가진 임산부에게 치료 제공
  3. 영어로 말하기. 환자-모성 및 아동 결과 데이터는 EHR에서 수집되며 개별 환자는 RCT에 참여하도록 모집되지 않습니다. 1) OUD에 대한 DSM-V 기준을 충족하고 2) 연구 기간 동안 임신 중에 참여 기관에서 치료를 받은 임산부의 작은 하위 집합(n=50)이 일회성 질적 인터뷰에 모집되고 (3) 영어를 말하십시오.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STEPuP 개입
행동: STEPuP 개입
Project STEPup에는 MAT 및 EBP 채택에 대한 장벽을 해결하기 위해 설계된 4가지 구성 요소가 있습니다. 관리 및 상환 관련 요구를 해결하기 위해 의료 시스템 관리자 및 지불자와의 파트너십.
다른 이름들:
  • 프로젝트 STEPuP(임신 및 산후 약물 남용 치료 및 교육)
활성 비교기: 평상시 관리
치료의 표준
행동: 평상시 관리
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 약물 보조 치료(MAT) 활용
기간: 배송 후 최대 1년
부프레노르핀 또는 메타돈 중 하나인 오피오이드 사용 장애 약물(MOUD)을 사용하여 임신 중 사용하는 총 임신 주수로 측정
배송 후 최대 1년
부프레노르핀 공급자 제공
기간: 배송 후 최대 1년
MOUD 치료(부프레노르핀 또는 메타돈)를 받은 오피오이드 사용 장애가 있는 산전 진료소 내 총 환자 수로 측정
배송 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 바이러스(HCV) 검사율
기간: 임신 중(최대 40주)
관련 실험실 테스트를 통해 측정된 C형 간염 바이러스(HCV) 검사를 받은 참가자 수
임신 중(최대 40주)
인간면역결핍바이러스(HIV) 검사율
기간: 임신 중(최대 40주)
관련 실험실 테스트를 통해 측정된 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 받은 참가자 수
임신 중(최대 40주)
정신건강검진 비율
기간: 임신 중(최대 40주)
정신건강 선별검사, 환자 건강 설문지-2 또는 환자 건강 설문지-9(PHQ-2 또는 PHQ-9)를 받은 참가자 수
임신 중(최대 40주)
피임법 이용률
기간: 배송 후 최대 1년까지 배송
피임 처방으로 측정된 산후 피임약을 사용하는 참가자 수
배송 후 최대 1년까지 배송
모유수유율
기간: 배송 후 최대 1년까지 배송
유아 차트의 수유 기록으로 측정한 모유 수유 참가자 수(예/아니요)
배송 후 최대 1년까지 배송

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Krans, MD, UPMC Magee-Womens Hospital
  • 수석 연구원: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19070128
  • 1R01DA049759-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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